· 검찰의 압수수색과 관련자 조사 결과 ‘혐의 없음’ 결론 · ITC의 오류 바로 잡은 중대 처분…국내 민사소송에도 큰 영향 전망 · 메디톡스의 자료 조작, 도용, 무고 등 불법행위 확인…모든 법적 조치 취할 것 보툴리눔 톡신을 둘러싼 긴 분쟁이 마침내 종결됐다. 서울중앙지검 형사12부는 지난 2017년 1월 메디톡스가 대웅제약 등을 상대로 고소한 산업기술유출방지법 및 부정경쟁방지법 위반 사건에 […]

약 2조 규모 중국 보툴리눔 톡신 시장 정조준 2022년도 내 허가 취득 및 3년 내 중국시장 1위 목표 대웅제약이 중국 식약당국에 ‘나보타’의 출시허가를 신청하며 중국 진출 초읽기에 들어갔다. 대웅제약(대표 전승호)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자제 제조 보툴리눔 톡신 나보타의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 했다고 31일 밝혔다. 대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 […]

· 대웅제약 상대로 낸 특허침해 소송에 근거 없음 재확인  미국 버지니아 동부 지방법원이 지난 5월 14일 메디톡스가 ㈜대웅과 대웅제약을 상대로 제기한 미국 특허침해 소송과 관련해 메디톡스의 소송 기각 신청(motion to dismiss)를 인용했다. 버지니아 동부 지방법원 레오니 브린케이나(Leonie M. Brinkeina) 판사는 10월 5일(미국시간) 메디톡스의 기각 신청을 인용해 소송을 종결시켰다. 9월 29일 메디톡스가 소송 기각 신청을 제출한지 6일만이다. 지난 5월 14일 메디톡스가 캘리포니아 중부지방법원에 제기한 소송 역시 지난 8월 4일자로 소송 […]

· 해외 제조소의 전체 제조공정 검사 및 정밀 분석법 활용해 안전성 입증· 의약품 품질관리와 생산공정에 더욱 높은 기준 준수해 나갈 예정  대웅제약(대표 전승호)과 한국다이이찌산쿄(대표 김대중)는 양사가 취급하는 올메사르탄 계열 고혈압 치료제 완제의약품 총 21개 품목에 대한 정밀검사 결과, 아지도 불순물(AZBT: Azido Methyl Bipheny Tetrazole)이 검출되지 않았다고 29일 밝혔다. 이번 조사는 지난 5월부터 캐나다 연방보건부가 일부 사르탄 계열 고혈압 치료제에서 AZBT가 초과 검출돼 관련 […]

· 뉴로가스트릭스, 700억원 규모 시리즈B 투자 유치 확정…내년 미국 임상 3상 돌입 예정· 펙수프라잔 우수성 시장에서 높은 평가…대웅제약은 뉴로가스트릭스 지분 13.5%까지 확보 대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔’의 미국 판매 파트너사인 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)가 6,000만 달러(약 696억 원) 규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 7일 밝혔다. 비보 캐피탈(Vivo Capital)이 주도한 이번 시리즈B 투자에는 기존 투자자이자 헬스케어 분야 최고의 벤처캐피탈 그룹인 5AM벤처스(5AM Ventures), 벤바이오(venBio), 오비메드(OrbiMed Advisors)에 더해 RTW인베스트먼트(RTW Investments), 삼사라바이오캐피탈(Samsara BioCapital), 마셜웨이스(Marshall Wace)가 새로운 투자자로 이름을 올렸다. 뉴로가스트릭스는 […]

중남미(Latin America)는 전세계 GDP의 약 6.5%(2019년 기준)를 차지하고 있고, 2020년 기준 인구 6.54억 명으로 세계 4위의 규모를 기록하는 거대 시장입니다. 주요 국가로는 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레 등이 있는데요. 자원 의존도가 큰 중남미 경제는 세계 경제 성장 둔화와 미중 무역 분쟁 장기화에 따른 원자재 수요 감소 및 가격 하락에 따라 2014년 이후 낮은 경제성장률을 보였습니다. 하지만 […]

· 주평가변수에서 나보타군은 92.2%로 보톡스(86.8%) 대비 우수한 미간주름 개선효과 확인· 임상 성공을 통해 세계 2위 시장인 중국 본토에 2022년 나보타 진출 청신호 켜져· 국내 최초로 미국, 유럽 판매허가에 이어 중국 허가 획득으로 세계 3대 시장 석권 목표 대웅제약(대표 전승호)이 ‘나보타’의 중국 진출을 본격화한다. 대웅제약은 28일 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 중국 임상 3상 Topline결과를 공개했다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 엄격한 가이드라인에 근거해 실시한 이번 임상 3상에서는 중등증에서 중증의 미간주름이 있는 환자 473명을 대상으로 […]

대웅제약의 차세대 위식도역류질환치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’이 해외 기술수출 계약 금액 약 1조 364억 원을 달성했습니다. 중남미 6개국, 중국, 미국의 계약 금액을 모두 합한 결과인데요. 그렇다면 글로벌로 뻗어 나가는 ‘펙수프라잔’의 전 세계 기술수출 현황과 규모는 어떻게 될까요? 함께 살펴보겠습니다.  ‘펙수프라잔’, 전 세계 기술수출 현황은? ‘펙수프라잔’은 지난해 1월과 8월, 멕시코와 브라질에 기술수출 계약을 체결하며 글로벌 시장 진출의 포문을 열었습니다. 멕시코는 약 4,400만 달러, 브라질은 7천 300만 달러의 큰 계약 규모를 달성시키며, 성공적인 중남미 시장의 입지를 다졌죠. 올해 3월에는 중국과 한화 3,800억 […]

· 미국 사업 법적 걸림돌 완전히 사라져…대웅제약 미래 사업가치 증가 예상· 연방순회항소법원 기각 및 ITC 소송 무효화 눈앞· 국내 소송에서 메디톡스 부정 거짓 낱낱이 밝혀 승소하고 K-바이오 위상 강화할 것 대웅제약의 보툴리눔 톡신과 관련된 미국 소송들이 합의로 끝남에 따라 글로벌 시장 공략에 가속이 붙을 것으로 기대된다. 대웅제약의 미국 보툴리눔 톡신 치료 시장 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 […]

· 기술료 최대 4,800억 원 + 파트너사 지분 13.5% + 판매 로열티 확보· 중남미·중국 이어 미국 시장 진출… 펙수프라잔, 단일품목으로 1조원 규모 계약 수주 대웅제약이 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’을 미국에 기술수출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 미국 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)사와 펙수프라잔 라이선스아웃 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약에 따라 뉴로가스트릭스는 미국과 캐나다에서 펙수프라잔의 임상·개발 및 허가를 담당하며, 대웅제약은 계약시점 뉴로가스트릭스 지분의 5% 및 이후 IPO시점까지 총 13.5%의 지분을 받게 된다. 외에도 총 4억3000만 달러의 기술료, 펙수프라잔 미국 판매액에 따라 최대 두 […]