세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제 등 첨단 기술을 이용해 만든 바이오의약품을 우리 법에서는 ‘첨단바이오의약품’으로 규정하고 있습니다. 어떤 기업이 이런 의약품들을 취급하기 위해서는 국가에서 요구하는 조건을 갖춰 허가를 받아야 하지요. 오늘은 바로 이 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’를 대웅제약이 따냈다는 소식을 가져왔습니다. 어떤 노력이 있었는지, 또 앞으로의 계획은 어떻게 되는지 한 번 알아보도록 할까요? 첨단바이오의약품 제조업 허가란? 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률, 이른바 ‘첨생법’은 첨단바이오의약품의 […]

· 세포치료제 제조·개발부터 판매까지 아우르는 ‘올인원 패키지’ 제공· FDA허가경험과 차별화된 영업·마케팅전략으로 협력사 지원 예정 대웅제약이 정부허가를 받아 첨단바이오의약품 위탁개발·생산(CDMO, Contract Development & Manufacturing Orgainzation)사업에 본격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 해당 허가는 첨단바이오의약품 관련사업을 하려는 기업들이 확보해야 할 첫 번째 조건으로 꼽힌다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’에 따르면 […]

· 경상남도·김해시·인제대학교와 MOU 체결로 민·관·학 협력체계 구축· 대웅제약, 액셀러레이터 기업으로서 지역 스타트업·인재 발굴 및 지원 나서 대웅제약이 경상남도·김해시·인제대학교와 손잡고 세포·유전자 치료제산업 육성에 나선다. 대웅제약(대표 전승호)은 29일 오후에 창원컨벤션센터에서 열린 ‘경남 강소특구 발전방안 보고회’에서 경상남도, 김해시, 인제대학교와 세포·유전자 치료제산업 육성을 위한 4자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU는 민·관·학(民官學)이 협력체계를 구성해 세포·유전자 치료제산업을 육성하기 위한 것이다. 대웅제약이 […]

전세계를 강타한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 영향으로 다사다난했던 2020년이 어느덧 끝을 향해 달려가고 있습니다. 올해는 코로나19 치료제 및 백신 개발 등으로 그 여느 때보다 제약바이오 산업이 주목받고 있는데요. 글로벌 의약품 시장조사기관 ‘이벨류에이트파마(EvaluatePharma)’는 지난 7월 ‘World Preview 2020, Outlook to 2026’이라는 제목의 보고서를 통해 2020년 글로벌 제약산업의 현황과 전망을 발표했습니다. 생명공학정책연구센터에서는 이 보고서를 기반으로 ‘글로벌 제약산업 2020년 […]

최근 전세계 기업들은 ‘나 혼자’ 보다는 최고의 전문가와 ‘함께’해 시너지를 내는 것에 주목하고 있는데요. 바로 ‘오픈 콜라보레이션’입니다. 해당 분야의 전문가, 파트너사, 정부 등과의 협력을 통해 아이디어와 기술을 적극적으로 접목하고 활용하는 개방형 혁신 전략이지요. 높은 기술력과 연구개발이 필요한 헬스케어 산업에서도 하나의 트렌드로 자리잡혀 있습니다. 대웅제약 역시 오픈콜라보레이션을 신약개발의 큰 줄기이자 경영방침으로 ‘개방형 협력(오픈콜라보레이션)을 통한 혁신신약 개발’을 […]

글로벌 제약 산업 동향에 대한 분석에서 빠지지 않고 등장하는 것이 ‘세포치료제’와 ‘유전자치료제’인데요. 세포 및 유전자치료제 시장은 현재 가파른 성장세를 보이고 있으며, 향후 더욱 크게 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 그렇다면 세포치료제와 유전자치료제는 무엇일까요. 식품의약품안전처에 따르면, 세포치료제는 ‘살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품’입니다. 즉, 손상되었거나 질병이 있는 […]

지난 6월 미국 필라델피아에서 65개국 17,300명이 참가하는 BIO USA 2019 행사가 개최되었습니다. 1993년부터 매년 개최되고 있는 이 행사는 바이오 분야의 대표적인 글로벌 컨벤션으로 각국의 바이오 의료기술 및 정책동향을 파악하는 데 있어 의미가 있는데요. 최근 생명공학정책연구센터에서는 BIO USA 2019 참관기를 통해 바이오헬스 산업의 전략적 방향성에 대해 짚어보는 보고서를 발간했습니다. BIO USA 2019로 본 바이오헬스산업의 동향 미국은 […]

‘2019년 글로벌 제약산업 R&D 트렌드’ 중 하나가 희귀 • 맞춤 의약품 개발입니다. 막대한 신약개발 비용과 낮은 성공확률, 그리고 만성질환 치료제 시장의 포화상태 등으로 인해 미충족 의료수요를 공략하기 위한 희귀 • 맞춤 의약품 개발이 활발해지고 있죠. 그렇다면 ‘희귀의약품’이란 무엇이며, 현재 국내외 희귀의약품 시장의 현황은 어떠할까요. 최근 한국보건산업진흥원에서 발행한 ‘국내외 희귀의약품 시장 및 연구개발 현황 분석’ 보고서를 […]

오픈 이노베이션은 4차 산업혁명에 따른 시대적 흐름 오픈 이노베이션은 미국 버클리대학의 Henry Chesbrough 교수가 2003년 그의 저서 ‘ Open innovation: The New imperative for creating and profiting from technology’에서 제시한 개념으로, 기업의 울타리에서 기업 내부로의 지식 흐름과 외부로의 지식흐름을 적절히 활용하여 1)내부의 혁신을 가속화 하고 2)내부 보유 역량을 활용한 시장 확대를 추진하는 혁신 프로세스를 의미합니다. […]

이전 포스팅을 통해 최근 미국 제약산업이 수익성 악화를 겪으면서 바이오기술 기업과의 협력 및 바이오의약품 개발 등 ‘바이오제약’에서 길을 찾고 있다는 내용을 전해드린 바 있는데요. 이와 같은 현상은 미국뿐만 아니라 한국에서도 마찬가지입니다. 바이오의약품의 미래 가치가 스포트라이트를 받으면서 정부와 산학연을 중심으로 투자 및 연구개발이 활발하게 이루어지고 있으며 바이오의약품 시장 규모도 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히, 바이오의약품이 4차산업의 중심축으로 […]