– PRS 저해제 베르시포로신, CS Pharmaceuticals社와 중국, 홍콩, 마카오 등 중화권 기술수출 계약 – 특발성 폐섬유증 포함한 적응증 확대에 따라 총 4,130억원 규모 대웅제약이 개발 중인 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 기전의 ‘베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)’이 글로벌 시장 진출에 첫 발걸음을 내디뎠다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)는 31일 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals(CSP), 대표 대런 머서)사와 PRS 저해제 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 씨에스파마슈티컬스와의 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등의 중화권에 베르시포로신의 […]

– 신속심사 대상 1호 엔블로정, 개발 및 심사과정 업무 사례 소개 – 수시동반심사 제도, 수시 소통, 실시간 컨설팅을 통한 심사기간 단축 효과 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 오늘(26일) 오후 3시 식품의약품안전평가원 신속심사과와 한국제약바이오협회가 공동 주관한 ‘혁신형 제약기업 GIFT 신속심사 지원 간담회’(장소: 한국제약바이오협회 방배동 사옥)에서 신속심사를 통한 제품화 성공사례(국산 36호 신약 ‘엔블로정’)를 발표했다고 밝혔다. 이번 간담회는 서경원 식품의약품안전평가원장, 김희성 신속심사과장, 혁신형 제약기업 관계자(2023년 신규 지정 포함) 등이 참석했으며, ▲신속심사를 통한 제품화 성공사례 소개 ▲GIFT 지원체계 등 프로그램 소개 […]

검은 호랑이의 해 🐯 2022년이 저물고, 검은 토끼의 해 🐰 2023년이 코 앞으로 다가왔습니다!  한 해 동안 호랑이의 기운으로 힘차게 달려온 2022년. 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 2022년을 뜨겁게 장식했던 대웅제약의 이슈를 돌아보고, 희망찬 2023년을 준비하는 시간을 갖도록 하겠습니다. 그럼 지금부터 <한눈에 보는 2022 대웅제약 뉴스 Top10>, 함께 보시죠! [Top1] 국산 34호 신약 ‘펙수클루정’ 출시 및 대한민국신약개발상 […]

– 국산 36호 신약 엔블로정 식약처 품목허가…전 세계 93조원 제2형 당뇨병 시장 출사표 – 적응증 3개로 혈당 조절 불충분 환자들에게 새롭고 폭넓은 치료 옵션 제공 – 대웅제약, 임상기간 단축하며 2년 연속 신약 개발 성공…국내 제약산업 발전 기여 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)’이 국내 허가를 취득하며 당뇨병 시장 재편을 예고했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난달 30일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 ‘엔블로정0.3밀리그램‘이 식약처 품목허가를 취득했다고 1일 밝혔다.  적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 […]

대웅제약이 제 2형 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진(Enavogliflozin)’의 연구개발에 박차를 가하고 있습니다. 이나보글리플로진은 제2형 당뇨병 치료제로, SGLT-2 억제제인데요. 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT-2를 선택적으로 억제해 포도당이 체내 흡수되지 않도록 하고 이를 소변으로 배출하는 약물입니다. 임상 2상 결과 제2형 당뇨병 환자의 혈당 강하 효과와 안전성이 확인됐는데요. 12주 동안 투여한 결과 제2형 당뇨병 환자의 당화혈색소가 비교군 […]

대웅제약이 제2형 당뇨병치료제로 개발중인 계열 내 최고(BEST-IN-CLASS) 신약, 이나보글리플로진에 대해 들어보셨나요? 그간 유력 외국계 제약회사들만 취급하던 SGLT2 억제제를 대웅제약이 개발해서 어느새 임상 마지막 단계를 앞두고 있는 것인데요. 성과도 성과지만 그간 몇몇 외국 제약사들이 독점하던 SGLT2 억제제 시장에 대웅제약이 뛰어들었다는 점은 높은 평가를 받았습니다. 이런 성과와 노력이 인정받아서, 지난 12월 1일 보건복지부와 한국보건산업진흥원 주관으로 열린 ‘2020 […]

대웅제약이 국내 최초 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 이나보글리프로진(Enavogliflozin) 연구 개발에 박차를 가하고 있습니다. 대웅제약은 지난 9월 18, 19일 양일간 진행된 ‘2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism)’에서 현재 개발중인 SGLT-2 계열 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’의 임상 2상 결과를 최초로 발표했는데요. 국제학술대회로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산방지 차원으로 온라인을 통해 발표된 이나보글리플로진 2상 임상 결과를 공개합니다. 대웅제약이 […]

· SGLT-2치료제 시장의 50%이상을 차지하는 주요 적응증 동시 획득 목적· 성공적인 임상 2상 결과 토대로 개발 가속화… 2023년 국내 발매 목표 대웅제약(대표 전승호)은 SGLT-2 수용체 억제제 신약인 ‘이나보글리플로진’의 단독 사용과 메트포르민(Metformin) 병용 사용에 대한 임상3상을 동시에 승인받아 개발을 더욱 가속화할 예정이다. 대웅제약은 9월 29일 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 ‘이나보글리플로진’의 단독요법, 메트포르민(Metformin) 병용 요법 […]

· 국제학술대회 ‘2020 ICDM’에서 국내 2형 당뇨 환자 대상 임상 2상 결과 구연 발표· 폭넓은 해외 파트너십을 통해 글로벌 시장을 목표로 연구개발 가속화 예정 대웅제약(대표 전승호)이 18일부터 19일까지 진행된 ‘2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism)’에서 현재 개발중인 SGLT-2 계열 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’의 임상 2상 결과를 최초로 발표했다. 이번 ICDM(국제 당뇨병 및 대사질환 학술대회)은 […]

글로벌 사업확대를 목표로 변화와 혁신을 향해 달려온2020년도 어느덧 절반이 지났습니다. 대웅제약은 창사 이래 가장 화려한 파이프라인을 보유하고 있는 만큼 세계 최초 혁신 신약(First-in-class)뿐 아니라 계열 내 최고 신약(Best-in-class)에서도 두드러지고 있습니다. 끈질긴 연구와 오랜 실험 끝에 올해 그 성과가 가시화되는 시점을 맞아, 대웅제약의 Best-in-class주요 파이프라인에 대해 알아보는 시간을 마련했습니다. Best-in-class 란? Best-in-class는 같은 치료기전을 가진 치료제 […]