제약업계 뉴스를 보면 자주 눈에 띄는 용어, 신약 파이프라인은 연구개발중인 신약개발 프로젝트를 말합니다. ‘신약 파이프라인을 확대하기 위해 노력했다’는 말은 더 많은 종류의 신약을 개발하기 위해 노력하고 있다는 의미인 것이죠. 신약 파이프라인은 곧 제약산업의 경쟁력과도 직결될 정도로 중요한 부분인데요. 대웅제약은 어떤 신약 파이프라인을 보유하고 있을까요? 각 임상 단계별로 대웅제약이 개발 중인 신약 파이프라인을 알아보겠습니다! 신약 파이프라인 […]

대웅제약에서 개발중인 폐섬유증 신약 DWN12088이 지난 5월 24일, 미국 식품의약국(FDA)로부터 전신피부경화증에 대한 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정됐습니다. 이는 지난 2019년 8월 8일 폐섬유증에 대한 희귀의약품으로 지정된 데 이어 두 번째인데요. DWN12088은 어떤 약물인지, FDA의 희귀의약품 지정이 갖는 의미는 무엇인지 알아보겠습니다! 대웅제약에서 개발중인 DWN12088은? DWN12088은 대웅제약에서 개발중인 섬유증 치료제입니다. 섬유증이란 체내 콜라겐 성분이 뭉쳐 조직이나 장기가 […]

· 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 지정.. 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째· 신약허가 심사비용 면제, 우선 심사 신청권, 승인 후 7년간 독점권 인정 등 혜택 부여 대웅제약(대표 전승호)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘DWN12088’이 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. ‘DWN12088’이 희귀의약품으로 지정된 것은 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째이다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다. 현재까지 전신피부경화증 치료제로 […]