'임상1상' 검색결과
보도자료
대웅제약, 연세대학교 원주의과대학 청각재활연구소와 난청 치료제 개발을 위한 줄기세포 위탁개발생산(CDMO) 계약 체결

– 중간엽 줄기세포 배양, MCB 구축 등 난청 치료제 임상 1상 시료 생산 위한 초기단계 확립 – 우수한 CDMO 역량, 세포 치료제 기술을 바탕으로 아직 치료제가 없는 급성 난청 치료제 개발에 협력 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 29일 연세대학교 원주의과대학 청각재활연구소(이하 연세대 청각재활연구소)와 난청 치료제 개발을 위한 줄기세포 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 금일(30일) 밝혔다. 연세대 청각재활연구소는 국내 유일의 전주기적 청각 연구소로 난청 진단, 치료 및 연구에 특화됐다. 나노입자로 자극된 줄기세포 […]

보도자료
아이엔테라퓨틱스, 獨 학회서 골관절염 통증 치료제 호주 임상1상 중간 결과 발표

– 호주 임상1상에서 안전성, 내약성, 약동학적 우수성 확인– 비마약성 골관절염 통증 치료제의 향후 임상시험에서 긍정적 결과 기대 대웅제약의 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스(대표 박종덕)는 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(이하 OARSI) 2022 World Congress에서 비마약성 골관절염 통증 치료제 신약 후보물질 ‘iN1011-N17’의 호주 임상 1상 중간 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 지난 4월7일부터 10일까지 4일간(현지시간) 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(OsteoArthritis Research […]

마켓트렌드
2021년 한국 제약·바이오 파이프라인 및 기술이전 현황

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹 장기화에도 불구하고 국내 제약·바이오 업계는 역대 최고 수출액을 기록하는 등 괄목할 만한 성장을 거두면서, K-제약바이오가 우리 경제의 새로운 성장동력으로서 중추적 역할을 할 수 있는 발판을 마련했습니다. 이러한 성장은 국내 제약·바이오 기업들이 R&D 투자를 강화하는 등 신약 개발에 적극적으로 나선 결과라고 할 수 있는데요. 이러한 가운데 최근 한국제약바이오협회는 299개 제약·바이오 기업의 파이프라인을 […]

R&D
대웅제약표 장기지속형 ‘탈모치료 주사제’, 호주서 임상1상 개발 착수!

탈모약을 복용해서 두피와 두발건강을 관리할 때는 의사의 지침에 따라 매일 정해진 시간에 빼먹지 않고 복용함으로써 이른바 최선의 ‘복약순응도’를 지키는 것이 중요합니다. 하지만 업무로 바빠 약 먹는 것을 잊기도 하고, 깜빡해서 집에 두고 오기도 하고… 바쁜 현대인들로서는 매일 정해진 시간에 약을 먹는 것이 생각보다 어렵고 불편한 일입니다. 또한 일부 탈모약은 가임기 여성의 피부에만 닿아도 임신과 출산에 […]

마켓트렌드
인공지능(AI)을 활용한 신약개발 국내·외 현황과 과제

최근 국내외에서 인공지능(AI)을 활용한 신약개발이 활발하게 진행되고 있습니다. 신약 개발에 인공지능을 활용하면 시간과 비용을 획기적으로 단축시킬 수 있기 때문인데요. 지난 포스팅(4차 산업혁명 속 신약 개발 새 패러다임 정립, 핵심 키워드는 ‘AI’)에서 인공지능을 활용한 신약 개발의 장점과 현황에 대해서 살펴본 바 있습니다. 최근에는 한국보건산업진흥원에서 ‘인공지능(AI)을 활용한 신약개발의 국내·외 현황과 과제’를 다룬 보고서를 발간했는데요. 이번 포스팅에서는 해당 […]

보도자료
대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인

· 글로벌 임상 순항중… 현지 투약 결과 안전성 입증· 한국 임상 시험을 포함한 선진국, 다인종 임상 결과 확보 통해 글로벌 코로나19 치료제 개발 본격화 대웅제약(대표 전승호)은 16일(현지 시간) 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’이 호주 식품의약청(TGA: Therapeutic Goods Administration)으로부터 임상1상 시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이에 오는 11월, 본격적인 임상 시험에 돌입할 예정이다. […]

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대웅제약, 코로나19 치료제 ‘니클로사마이드’ 한국 임상 승인

· 8일 한국 임상 승인으로 개발 가속화.. 인도 및 필리핀에서 코로나19 임상1상 순항 중· 연내 다국가 2∙3상 진입 계획 및 2상 결과 확보 후 조건부허가 및 긴급사용 승인 신청 목표· 코로나19 외 ‘트윈데믹’ 야기 우려되는 인플루엔자 바이러스에서도 사망률 0%, 임상증상개선 효과 확인 대웅제약(대표 전승호)과 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스(대표 이민석)는 8일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) […]

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대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19에 이어 인플루엔자에도 효과 확인

· 전세계 코로나19와 인플루엔자 동시 감염 우려가 제기됨에 따라 연구개발 진행· 동물효력시험에서 대조군 대비 사망 100% 억제, 임상 증상 75% 개선 확인· 인도 및 필리핀에서 코로나19 임상1상 순항하며 글로벌 임상 가속화 대웅제약(대표 전승호)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 동물 효력시험에서 인플루엔자로 인한 사망률 감소 효과를 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 동물시험은 최근 국내에서 코로나19와 인플루엔자에 동시 감염된 사례가 보고되었고, 전세계적으로도 ‘트윈데믹’ 우려가 지속적으로 제기됨에 […]

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‘매일 먹는 약 대신 월 1회 주사로 탈모치료’ 대웅제약, 주사형 남성형탈모치료제 공동개발 추진

· 약물전달시스템 플랫폼 벤처기업인 인벤티지랩과 장기지속형 남성형탈모치료제 공동개발 계약 체결 · 개방형 혁신을 통한 다양한 질환의 파이프라인 강화 대웅제약이 외부의 유망 기술을 도입하는 오픈이노베이션을 통해 장기지속형 남성형탈모치료제 개발을 본격화한다. 대웅제약(대표 전승호)은 약물전달시스템 플랫폼 벤처기업인 인벤티지랩(대표 김주희)과 지난 25일 공동 개발 계약을 맺고 인벤티지랩이 보유한 장기지속형 남성형탈모치료제(IVL3001, IVL3002)에 대한 공동 연구 개발 및 상용화를 진행한다. 대웅제약이 […]

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대웅제약, ‘펙수프라잔’ 국내 최초 P-CAB 주사제 임상1상 승인.. 경구제 이어 제형 다양화 선도

· 경구 투여가 어려운 환자를 위한 주사제 개발 시작.. 임상 1상 승인 · 다양한 적응증 확보를 위해 경구제형의 위염, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 임상 순항 중 대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’의 주사제 개발에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. 대웅제약은 기존 경구제 개발에 이어 주사제로 제형을 다양화한다. 주사제는 경구제에 비해 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 […]