'FDA' 검색결과
IR소식
한눈에 보는 증권가 리포트

하이투자증권은 “대웅제약은 올 1분기 별도기준 매출액 2,385억원과 영업이익 119억원을 기록할 것으로 추정된다”며 “ETC 1,715억원, OTC 228억원, 수출 223억원, 기타 209억원으로 전 사업 부문에서 양호한 실적 성장세를 유지할 것”으로 분석했습니다. 김재익 하이투자증권 연구원은 “2019년 선진국향 나보타 매출액을 289억원으로, 국내외 합산 나보타 매출액을 427억원으로 추정한다”며 “나보타는 마진율 50%가 넘는 고마진 제품이기에 나보타 매출액 비중이 높아질수록 대웅제약의 이익 […]

IR소식
기관투자자 대상 ‘CEO 공동 간담회’ 개최

지난 4월 17일, 여의도 메리어트 호텔에서 대웅제약과 자회사 한올바이오파마 CEO가 기관 투자자들과 만나는 ‘CEO 공동 간담회’를 개최했는데요. NH투자증권이 후원한 본 행사에는 대웅제약의 전승호 대표와 한올바이오파마의 박승국 대표, 그리고 각 회사의 IR 담당자들이 함께 참석하였습니다. 각 사의 대표들은 자산운용사 CIO를 대상으로 회사의 현황과 R&D 전략, 신약 파이프라인에 대해 소개한 후, 투자자들이 궁금해하는 사항에 대해 소통하는 질의 […]

보도자료
대웅제약, 해외 의사 교육프로그램 통해 나보타 우수성 알려

· ‘Nabota Master Class Spring in Korea 2019’ 개최 · 6개국 미용성형분야 의사 대상 나보타 임상결과 및 시술법 등 최신 지견 공유   대웅제약(대표 전승호)은 지난 9일과 10일, 양일간 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 해외 의사 교육 프로그램인 ‘Nabota Master Class Spring 2019 in Korea (이하 나보타 마스터클래스)’를 개최했다고 15일 밝혔다. ‘나보타 마스터클래스’는 나보타의 발매국 […]

R&D
세계 최초, 최고 신약 연구개발을 위한 대웅제약의 노력!

‘난치성 질환 치료제 개발을 통해 인류의 삶의 질 향상’ 1945년 의약보국 신념으로 창립된 대웅제약은, ‘난치성 질환 치료제 개발을 통해 인류의 삶의 질을 향상시킨다’는 R&D 비전 아래, 세계 최초, 최고의 신약 개발을 목표로 연구개발 활동에 매진하고 있습니다. 지난 2월, 대웅제약의 ‘나보타’가 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하면서, 전세계적으로 대웅제약의 기술력과 연구개발 역량을 입증하기도 […]

마켓트렌드
미국시장 진출, 한 목표를 향한 선택과 집중

글로벌 의약품 시장의 중심은 아직도 선진국이다. 특히 GDP가 19.4조달러로 세계 1위 경제대국인 미국은 , 전세계 제약시장의 40% 수준인 4,530억 달러를 소비하고 있는 세계최대의 의약품 시장이면서 동시에 1년에 900억 달러를 연구개발비에 투자하는 혁신의약품 개발의 선도국이다. 대한민국은 아직 의약품 시장의 주변국이다. 글로벌 신약은 거의 없고, 국내 의약품 시장은 전세계에서 비중이 대략 1.5%에 불과하다. 상대적으로 신약개발은 활발한 편이다. […]

보도자료
대웅제약 나보타, 보톡스 대비 임상결과 국제학술지 게재

· 유럽 및 캐나다 3상 임상결과 SCI급 국제학술지 Aesthetic Surgery Journal 4월호 게재· 미간주름 개선효과 및 안전성에서 보톡스 대비 비열등성 입증 대웅제약(대표 전승호)은 지난 5일 나보타(Prabotulinumtoxin A, 미국명 JEUVEAU)의 유럽 및 캐나다 3상 임상결과가 국제학술지 ‘에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)’에 게재됐다고 12일 밝혔다. 나보타는 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제로, 지난 2월 미간주름 적응증에 대해 […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 미국 3상 임상결과 SCI급 국제학술지 게재

· 권위있는 국제학술지 Dermatologic Surgery 3월호 게재· 미국 3상 EV-001, EV-002 결과, 위약 대비 우수한 주름개선 효과 및 안전성 입증 대웅제약(대표 전승호)은 지난 21일 나보타(Prabotulinumtoxin A, 미국명 Jeuveau)의 미국 3상 임상결과가 국제학술지 ‘더마톨로직 서저리(Dermatologic Surgery)’에 게재됐다고 밝혔다. 나보타는 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)의 판매허가를 획득한 대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신 제제로, 미국에서 654명의 미간주름 환자를 대상으로 3상 임상(EV-001, EV-002)을 두차례 진행한 바 있다. 해당 연구는 만 18세 이상의 […]

보도자료
대웅제약, 경구용 장티푸스백신 비보티프 판권 인수

대웅제약(대표 전승호)이 한국테라박스의 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’에 대한 국내 판권을 확보하고 국내허가권 양수에 합의해 올 상반기 제품을 출시할 계획이라고 밝혔다. ‘비보티프캡슐’은 국내에서 유일하게 美 FDA 및 유럽 EMA 승인을 획득한 장티푸스 백신으로, 장티푸스 주생균 (Live Salmonella Typhoid Ty21a Strain)이 주성분이다. 전세계적으로 약 1억 5,000만 도즈 이상 판매된 효과와 안전성이 검증된 제품으로 1회 접종 시 3년동안 예방효과가 지속되며 경구용으로 복용이 편리해 어린이나 주사기 공포가 있는 성인도 쉽게 접종할 수 […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 올 하반기 중국 임상3상 돌입

나보타, 중국 임상시험 제조시설 변경에 대한 최종 승인 획득 대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 중국 진출이 본격화될 전망이다. 대웅제약(대표 전승호)은 중국 식품의약품관리총국(China Food and Drug Administration, CFDA)에 접수한 나보타의 ‘임상시험신청(Clinical Trial Application, CTA)’에 대한 제조시설 변경이 지난 6일 최종 승인 완료되었다고 13일 밝혔다. 대웅제약은 지난 12월 기존 1공장에서 2공장으로의 제조시설 변경에 대한 나보타의 CTA […]

보도자료
대웅제약, ‘나보타 美 FDA 승인 기념 심포지엄’ 개최

· 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초 FDA 승인 기념· 국내 미용성형분야 의사 대상 ‘나보타 글로벌 대규모 임상결과’ 및 ‘나보타 시술법’ 공유 대웅제약(대표 전승호)은 지난 9일과 10일, 양일간 서울 비스타 워커힐 호텔에서 개최된 ‘나보타 美 FDA 승인 기념 심포지엄’을 성황리에 끝마쳤다고 12일 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난 2월 1일(미국 시각 기준) 국산 보툴리눔 톡신 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 […]