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개량신약 제도와 현황

신약은 개발 초기 후보물질을 선정하는 단계부터 임상시험을 거쳐 최종 허가를 받기까지 수십년이 소요되는 아주 긴 여정입니다. 또한, 약물의 안전성과 유효성을 입증하기 위해 반드시 수행해야 하는 비임상 및 임상 시험에는 막대한 자본이 필요하죠. 의약품 시장조사기관인 IQVIA(아이큐비아)에 따르면 2018년 기준 미국에서 임상 1상부터 FDA 승인까지 신약 개발에 걸린 기간은 평균 12.5년인데요. 이는 2017년보다 6개월 더 길고, 2010년 […]

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제약업계 키워드, #AI #미국 진출 #파머징 마켓

2019년은 제약바이오산업에 대한 주목도가 그 어느 때보다도 높았던 한 해였습니다. 제약바이오산업은 최근 몇 년간 정부에 의해 100대 국정과제 및 8대 선도산업, 3대 중점육성산업에 잇따라 선정되면서, 국가 미래 성장 동력의 중추적 역할을 수행할 것으로 기대를 모았습니다. 세간의 큰 관심을 받은 만큼, 국내 제약업계에서도 많은 이슈들이 있었는데요. 이번 포스팅에서는 지난해 국내 제약업계 이슈 중 지금도 여전히 ‘현재 […]

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세포 및 유전자치료제 시장의 현황과 성장요인

글로벌 제약 산업 동향에 대한 분석에서 빠지지 않고 등장하는 것이 ‘세포치료제’와 ‘유전자치료제’인데요. 세포 및 유전자치료제 시장은 현재 가파른 성장세를 보이고 있으며, 향후 더욱 크게 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 그렇다면 세포치료제와 유전자치료제는 무엇일까요. 식품의약품안전처에 따르면, 세포치료제는 ‘살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품’입니다. 즉, 손상되었거나 질병이 있는 […]

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헬스케어도 빅데이터 시대!

최근 국내는 물론 전세계적으로 모든 산업 분야에 걸쳐 빅데이터의 활용이 주목받고 있는데요. 헬스케어 분야에 있어서도 마찬가지입니다. 헬스케어 분야의 데이터가 폭발적으로 증가하고 있는 가운데, 치료는 물론 사전예방 분야에서의 빅데이터 분석 및 활용의 중요성이 부각되고 있습니다. 헬스케어 분야 데이터는 보건, 의료, 건강 관련 디지털 데이터의 양적 증가와 더불어, 데이터의 생산 및 수집 채널도 다양화되고 있습니다. 또한 헬스케어 […]

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헬스케어 분야의 새로운 문, 디지털 헬스케어 산업

최근 4차산업혁명이 도래하면서 생활 전반에 걸쳐 새로운 모습으로 탈바꿈하는 분야들을 찾아볼 수 있는데요. 헬스케어 분야 역시 ICT(Information and Communications Technologies) 기술이 발전함에 따라 새롭게 변화하고 있는 산업 중 하나로 꼽힙니다. 아날로그에 의존했던 의료체계에 IoT, 인공지능, 모바일, 빅데이터, 클라우드 등 디지털 혁신 기술이 접목되어 의료 정보들이 디지털 데이터로 전환되고, 이러한 데이터를 분석하고 활용한 개인 맞춤형 의료 […]

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떠오르는 신흥 제약시장 ‘파머징 마켓’

‘The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023’ 보고서에 따르면, 세계 제약 시장은 향후 5년간 3~6%의 연간 성장률을 기록하며 2023년에는 1조 5천억 달러(약 1,798억원)를 넘어설 것으로 전망됩니다. 전 세계에서 가장 큰 의약품 시장은 미국과 유럽으로, 이들 국가가 글로벌 시장의 절반 이상을 차지하고 있습니다. 하지만 선진국 시장에서 상위 5개 유럽 국가는 지난 5년에 […]