– 국산 34호 신약 펙수클루 최근 콜롬비아, 베트남에 품목허가 신청 완료 – 국산 신약 중 최단기간∙최다국가 10개국 NDA 제출 완료…2조원 시장 도전 시기 점점 빨라져 – 2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS) 2021년 기준에 따르면, 이번에 품목 […]

여러분, 대웅제약이 국내 제약 업계 가운데 가장 많은 해외법인과 지사를 운영하는 기업이라는 사실! 알고 계셨나요? 현재 대웅제약은 미국, 중국, 일본, 베트남, 인도, 인도네시아 등 전 세계 8개 나라에서 5개 글로벌 R&D 거점(센터)을 두고, 100개 이상의 파트너사와 함께 다양한 협업 인프라를 구축하고 있는데요. ‘글로벌 2025 비전’ 수립 이후 계속해서 높아지는 대웅제약의 현지 경쟁력! 오늘 뉴스룸에서는 해외 […]

– 펙수클루 임상 효과, 치료 방식 등에 대한 발표 및 논의 시간 가져 – 대웅제약, 펙수클루 글로벌 진출 가속화를 위해 전사적 역량 집중 대웅제약의 위식도역류질환(Gastro-Esophageal Reflux Disease, GERD) 신약 ‘펙수클루’가 본격적인 글로벌 활동을 시작했다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 24일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 펙수클루 심포지엄 ‘The new wave of GERD Treatment’를 필리핀 소화기학회 회장단을 포함한 해외 주요 오피니언 리더(Key Opinion Leaders) 38명과 국내 의료진 참가 속에 […]

– 펙수클루, 국내 출시 4개월만에 해외 첫 국가 품목허가 승인…글로벌 사업 역량 입증 – 올해 말까지 글로벌 10개국 품목허가신청서(NDA) 제출 목표 대웅제약의 국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 본격적인 글로벌 행보가 시작됐다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 지난 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이는 지난 2월말 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다. 일반적으로 필리핀에서 품목허가를 받기까지 약 3년 가량 걸리는 것으로 알려져 있으며, 대웅제약은 허가에 […]

– GERD 치료의 트렌드 변화, P-CAB계열 약제의 장점 등 4가지 주제의 자유로운 형태로 진행 – 대웅제약, 다양한 치료 옵션 제공을 통한 계열 내 최고(Best in class) 치료제로 발돋움 노력 대웅제약이 자체 개발 국산 34호 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)’ 국내 출시 99일을 맞아 웹 토크쇼를 개최했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 7일 의료전문 사이트 닥터빌을 통해 웹 토크쇼 ‘펙수클루의 현재 및 미래’를 의료진 2,800여명의 참가 속에 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 웹 토크쇼는 […]

– 위식도역류질환 신약 펙수클루정, 7월 1일 보험 급여 적용과 동시에 정식 출시 – 빠른 약효 발현, 우수한 야간 증상 개선, 복용 편의성 등에 주목 – 2030년 세계 100개국 출시를 통한 글로벌 블록버스터 신약으로 육성 대웅제약이 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 펙수클루정(Fexuclue)을 국내 출시했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 29일 보건복지부 고시에 따라 대웅제약 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해서 보험 […]

– 지난 4-5월, 멕시코∙칠레∙에콰도르∙페루에 각 국가별 NDA 제출 – 브라질 등 총 8개국 제출 완료, 글로벌 전역 빠른 발매 계획 대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 중남미 시장 진출에 한층 더 다가섰다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 NDA 제출을 통해 펙수클루정은 총 8개 국가에서 품목허가를 진행하게 되었다. 신청 국가는 브라질(`21.4분기) 및 필리핀∙인도네시아∙태국(`22.1분기)에 이어 멕시코∙칠레∙에콰도르∙페루(`22.2분기) 등이다. 2021년 Global IMS 자료에 따르면 중남미 시장의 각 국가별 의약품 […]

– 양사, 고지혈증 치료제 ‘크레젯’ 라이선스아웃 협력계약 체결 – 2025년까지 인도네시아·태국·필리핀·말레이시아에 허가 목표 대웅제약이 한국아스트라제네카와 손잡고 자체 개발 고지혈증 치료제 ‘크레젯정’을 인도네시아를 포함한 아시아 4개국에 진출시킨다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 27일 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)와 협력계약을 체결하고 인도네시아·태국·필리핀·말레이시아에서의 크레젯 라이선스아웃에 힘을 모으기로 했다고 28일 밝혔다. 이번 협약식은 삼성동 한국아스트라제네카 본사에서 진행되었으며, 전승호 대웅제약 대표 및 박성수 대웅제약 부사장, 김상표 한국아스트라제네카 대표이사 사장 등이 배석하고 조 펑 (Jo Feng) 아스트라제네카 아시아 […]

– 지난 2-3월 각 국가별 순차적 품목허가신청서(NDA) 제출– 대웅제약 해외 지사국 품목 허가를 통한 아세안 핵심시장 글로벌 사업 강화 기대 대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan)의 아시아 시장 진출을 통해 글로벌 사업을 한층 강화한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 대웅제약이 해외 법인 및 지사를 운영 중인 국가(이하 ‘지사국’) 중 필리핀, 인도네시아 및 태국에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 현지에서 국가별로 요구하는 추가 연구자료 등을 구비하여 지난 2월부터 3월 중순까지 3개 국가에 순차적으로 품목허가신청서를 […]

· 크레젯 등의 고성장으로 전문의약품 분기매출 역대최고 경신· 나보타, 국내 및 동남아 매출성장 기반으로 신규 발매국 지속 확대 예정· 이나보글리플로진·코로나19치료제·폐섬유증 치료제 등 차기 성장동력도 ‘임상 순항 중’ 대웅제약(대표 전승호)이 2020년 3분기 경영실적(별도기준)을 발표했다. 매출액은 2,489억 원, 영업이익은 70억 원을 기록했다. 전년 동기대비 매출액은 2.7% 성장했으며 영업이익은 151% 증가했다. 항궤양제 알비스 재고자산 폐기와 ITC 소송 등 비경상적 비용에도 불구하고 양호한 실적을 지켜냈다. 전문의약품(ETC) 부문에서는 알비스 잠정판매중단에도 불구하고 역대 최고 분기매출을 […]