첫째, 고객 가치의 향상입니다. 이는 몇 년째 변함없는 우리의 첫 번째 목표입니다. 대웅제약의 성장에는 언제나 고객의 신뢰가 뒷받침되어 왔습니다. 그리고 회사 역시 항상 고객과 눈높이를 맞추어 고객의 입장에서 문제를 바라보고, 사명감을 갖고 문제를 해결하는 기업이 되고자 노력해 왔습니다. 대웅제약은 단순히 약품을 만들어 파는 회사가 아니라 환자와 그 가족, 의약계 종사자 등 다양한 고객에게 더 큰 […]

– 국산 34호 신약 펙수클루 최근 콜롬비아, 베트남에 품목허가 신청 완료 – 국산 신약 중 최단기간∙최다국가 10개국 NDA 제출 완료…2조원 시장 도전 시기 점점 빨라져 – 2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS) 2021년 기준에 따르면, 이번에 품목 […]

– 펙수클루, 국내 출시 4개월만에 해외 첫 국가 품목허가 승인…글로벌 사업 역량 입증 – 올해 말까지 글로벌 10개국 품목허가신청서(NDA) 제출 목표 대웅제약의 국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 본격적인 글로벌 행보가 시작됐다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 지난 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이는 지난 2월말 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다. 일반적으로 필리핀에서 품목허가를 받기까지 약 3년 가량 걸리는 것으로 알려져 있으며, 대웅제약은 허가에 […]

– GERD 치료의 트렌드 변화, P-CAB계열 약제의 장점 등 4가지 주제의 자유로운 형태로 진행 – 대웅제약, 다양한 치료 옵션 제공을 통한 계열 내 최고(Best in class) 치료제로 발돋움 노력 대웅제약이 자체 개발 국산 34호 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)’ 국내 출시 99일을 맞아 웹 토크쇼를 개최했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 7일 의료전문 사이트 닥터빌을 통해 웹 토크쇼 ‘펙수클루의 현재 및 미래’를 의료진 2,800여명의 참가 속에 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 웹 토크쇼는 […]

– P-CAB 제제 중 국내 유일하게 ‘급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 적응증’ 추가 – 펙수클루, 약효 강점과 확대된 적응증 기반으로 블록버스터 성장 기대 대웅제약의 P-CAB 계열 신약 ‘펙수클루’가 새 적응증을 추가한다. 대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난 18일 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 ‘급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선’ 적응증을 허가 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 정식출시 한 달 만에 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 […]

2022년 8월 10일과 11일, 12일, 16일 이데일리가 보도한 [단독]①대웅제약 신약 펙수프라잔, 사외이사 임상총괄 겸직 논란, [단독]②대웅제약 “지주사 돈 문제없다” vs 식약처 “이해상충”∙∙∙이견 배경은 [단독]③’황우석 전력’ 한양대병원 IRB 여전히 부실의혹∙∙∙”제도보완 시급” [단독]④대웅제약 사외이사와 PI겸직∙∙∙권익위 김영란법 적용하나 기사에 대한 사실관계를 알려드립니다. 2022년 8월 10일 처음 단독보도로 게재된 이번 기사는 지난해 11월 기사화된 내용과 논점이 일치하며, 당시 다수의 […]

– 위식도역류질환 신약 펙수클루정, 7월 1일 보험 급여 적용과 동시에 정식 출시 – 빠른 약효 발현, 우수한 야간 증상 개선, 복용 편의성 등에 주목 – 2030년 세계 100개국 출시를 통한 글로벌 블록버스터 신약으로 육성 대웅제약이 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 펙수클루정(Fexuclue)을 국내 출시했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 29일 보건복지부 고시에 따라 대웅제약 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해서 보험 […]

– 지난 4-5월, 멕시코∙칠레∙에콰도르∙페루에 각 국가별 NDA 제출 – 브라질 등 총 8개국 제출 완료, 글로벌 전역 빠른 발매 계획 대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 중남미 시장 진출에 한층 더 다가섰다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 NDA 제출을 통해 펙수클루정은 총 8개 국가에서 품목허가를 진행하게 되었다. 신청 국가는 브라질(`21.4분기) 및 필리핀∙인도네시아∙태국(`22.1분기)에 이어 멕시코∙칠레∙에콰도르∙페루(`22.2분기) 등이다. 2021년 Global IMS 자료에 따르면 중남미 시장의 각 국가별 의약품 […]

– 지난 2-3월 각 국가별 순차적 품목허가신청서(NDA) 제출– 대웅제약 해외 지사국 품목 허가를 통한 아세안 핵심시장 글로벌 사업 강화 기대 대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan)의 아시아 시장 진출을 통해 글로벌 사업을 한층 강화한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 대웅제약이 해외 법인 및 지사를 운영 중인 국가(이하 ‘지사국’) 중 필리핀, 인도네시아 및 태국에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 현지에서 국가별로 요구하는 추가 연구자료 등을 구비하여 지난 2월부터 3월 중순까지 3개 국가에 순차적으로 품목허가신청서를 […]

통상적으로 신약은 개발의 첫 단계부터 마지막 승인 단계까지 최소 10년 이상 긴 시간이 소요됩니다. 하나의 혁신적인 신약을 개발하기 위해 오랜 기간 수많은 사람들의 노력과 시간, 막대한 비용이 들죠. 그러나 그 긴 여정을 지나 마침내 ‘성공’의 열매를 맛보는 것만큼 더 기쁜 일이 있을까요? 최근 대웅제약은 신약 ‘펙수클루정’을 통해 또 한 번 기다림의 결실을 맺었는데요! 그 기쁨을 […]