– 3조3천억 원 규모 세계 최대 항궤양제 시장 중국에 펙수클루 품목허가 신청 완료 – 펙수클루, 중국 임상지표 달성 기반 빠른 허가 기대 “2027년 글로벌 100개국 진출 가속화” – 국내 출시 11개월만 처방액 300억 원 돌파…다수의 다국적 제약사 ‘글로벌 사업’ 관심 집중 국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장 ‘중국’에 진출한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg (성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다. […]

– 대웅제약 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루 출시 11개월 만에 300억 원 돌파 – 펙수클루, P-CAB 계열 전체 성장 주도…1분기 처방액 477억원 전년동기比 54%↑ – “펙수클루의 강점과 우수성을 갖춰 위식도역류질환의 치료 패러다임을 바꿔 나갈 것” 대웅제약의 ‘펙수클루’가 위식도역류질환 치료제인 ‘P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)’ 제제의 부흥을 이끌고 있다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’가 출시 11개월 만에 누적 처방액 300억 원을 돌파하며 위식도역류질환 치료의 패러다임을 앞장서 바꿔나가고 있다고 21일 밝혔다. P-CAB 제제는 […]

– 현지 제약사 ‘쿠퍼파마’와 손잡고, 755억 원 모로코 위식도역류질환 치료제 시장 진출 – 모로코 첫 P-CAB 제제 ‘펙수클루’, 빠른 위산 억제와 긴 반감기로 시장 장악 예고 – 중국∙중남미∙중동 이어 아프리카도 P-CAB 제제로 치료 패러다임 바꿔 나갈 것 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 아프리카에 첫 걸음을 내딛었다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 ‘펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCI)’를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 파트너사는 현지 제약회사인 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’다. 이번 계약 […]

– 21년 뉴로가스트릭스와 맺은 펙수프라잔 북미 임상 개발 및 상업화 라이선스 계약 종료 – 다국적 제약사들과 협상 시작…북미∙유럽 등 글로벌 빅마켓 동시 진출 전략 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)와 지난 2021년 6월 체결한 미국∙캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스 계약을 양사 합의하에 종료했다고 5일 밝혔다. 이미 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan)’가 지난해부터 국내 판매를 시작한 상황에서, 대웅제약은 북미에서 펙수프라잔을 여러 적응증으로 […]

– 세계 각국 소화기전문의 대상 펙수클루 글로벌 진출 계획 및 임상 데이터 발표 – 위식도역류질환 치료 패러다임… PPI에서 효과 빠른 P-CAB 중심으로 전환 예고 – 세계적 권위자 로니 파스 교수 “펙수클루는 P-CAB 중 반감기 가장 길어 환자의 복약 편의성 개선 기대” 국산 34호 신약 대웅제약 ‘펙수클루’가 올해 글로벌 출시를 앞둔 가운데 전세계 소화기 전문가들 앞에서 임상 데이터를 공개하며 큰 주목을 끌었다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 현지시각 8일 미국 […]

– 식전∙식후 펙수클루 투여 국내 연구자 임상 결과, 2주∙4주 점막결손 치료율 확인 – 중국 GERD치료 임상 3상 결과, 유효성 및 안전성 확인 – 펙수클루 최초 해외 학회장 내 학술부스 운영으로 활발한 학술 교류 진행 중 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루의 새로운 효능과 안전성에 대한 임상결과를 전세계 1만여 명의 전문가들에게 발표했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 6일부터 4일간 미국 시카고에서 진행되는 ‘2023년 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2023, DDW 2023)’에서 […]

– 대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’, 분기 처방액 100억원 돌파 –위식도역류질환 시장서 P-CAB 제제 펙수클루 5대 강점 긍정적 평가 받아 – 대웅제약, “펙수클루 강점 대내외 알려 2분기에도 호조세 실적 이어나갈 것” 대웅제약의 ‘펙수클루’가 위식도역류질환 치료제 시장에서 ‘TOP 3’에 올랐다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난해 7월 1일 출시한 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’가 지난해 3분기부터 3개 분기 호실적 행진을 이어가며 안정적인 상승 흐름을 보이고 있다고 24일 밝혔다. 의약품 표본 통계정보인 유비스트(UBIST)에 따르면 펙수클루의 지난 1분기(1~3월) 처방액은 108억원으로 직전 분기인 지난해 4분기(83억)보다 약 31% 증가했다. 출시 직후 시장 […]

대웅제약의 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약이 글로벌 진출에 속도를 내고 있습니다.  작년 7월 발매 후 1년도 채 안돼 필리핀, 에콰도르, 칠레  해외 3개국에서 연달아 품목허가를 취득하며 차세대 글로벌 블록버스터로 기대를 모으고 있습니다.  특히 올해는 글로벌 의약품 신흥 시장으로 주목받는 중남미 진출을 가속화하며 본격적으로 글로벌 진출에 나서고 있어 업계의 이목이 집중되고 있는데요. 대웅제약 위식도역류질환 신약의 글로벌 진출 […]

– 중남미 4위 시장 칠레 허가, 주변국 허가도 긍정적 전망… 브라질, 멕시코도 올해 허가 목표  – 대웅제약, “올해 펙수클루 해외 발매 본격화…글로벌 블록버스터 육성해 2027년 100개국 진출” 대웅제약의 국산 34호 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장 장악 초읽기에 들어갔다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 지난달 20일 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 품목허가로 대웅제약은 에콰도르(1월)에 이어 2개월 연속 중남미에서의 품목허가 획득이라는 성과를 거두게 됐다. 특히 […]

– P-CAB 제제 펙수클루, 아스피린과 병용 투여 시 상호작용 및 안전성 문제 없음 확인 – 기존 PPI제제-아스피린 병용 환자 대상 새로운 옵션으로 자리매김할 것 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 최근 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)와 아스피린의 병용요법에 관한 임상 결과가 국제학술저널 ‘파마슈틱스(Pharmaceutics)’에 등재됐다고 27일 밝혔다. 논문명은 ‘건강한 피험자에서 새로운 칼륨 억제제(P-CAB)인 펙수프라잔과 아스피린 사이의 약력학적 및 약동학적 약물 상호작용 평가를 위한 임상 연구(Pharmacodynamic and Pharmacokinetic […]