– 브라질, 멕시코 등 펙수클루 허가심사 중인 주변국에 긍정적으로 작용 전망…작년 11월 필리핀에 이어 두 번째 쾌거 – 대웅제약, “펙수클루 1.2조원 글로벌 블럭버스터 육성 지속…2027년 100개국 진출 목표 달성할 것” 대웅제약의 국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장 진출을 알리는 신호탄을 쏘아 올렸다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 지난달 24일 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)으로부터 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 지난해 4~5월 중남미 시장 진출을 위해 멕시코, 에콰도르, 칠레, 페루에 품목허가신청서(New Drug […]

– P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 펙수클루, 사우디아라비아에 품목허가 신청 완료 – 대웅제약, 2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표 순항 중 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA제출 건이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2021년 기준 […]

첫째, 고객 가치의 향상입니다. 이는 몇 년째 변함없는 우리의 첫 번째 목표입니다. 대웅제약의 성장에는 언제나 고객의 신뢰가 뒷받침되어 왔습니다. 그리고 회사 역시 항상 고객과 눈높이를 맞추어 고객의 입장에서 문제를 바라보고, 사명감을 갖고 문제를 해결하는 기업이 되고자 노력해 왔습니다. 대웅제약은 단순히 약품을 만들어 파는 회사가 아니라 환자와 그 가족, 의약계 종사자 등 다양한 고객에게 더 큰 […]

– 국산 34호 신약 펙수클루 최근 콜롬비아, 베트남에 품목허가 신청 완료 – 국산 신약 중 최단기간∙최다국가 10개국 NDA 제출 완료…2조원 시장 도전 시기 점점 빨라져 – 2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS) 2021년 기준에 따르면, 이번에 품목 […]

– 펙수클루, 국내 출시 4개월만에 해외 첫 국가 품목허가 승인…글로벌 사업 역량 입증 – 올해 말까지 글로벌 10개국 품목허가신청서(NDA) 제출 목표 대웅제약의 국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 본격적인 글로벌 행보가 시작됐다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 지난 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이는 지난 2월말 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다. 일반적으로 필리핀에서 품목허가를 받기까지 약 3년 가량 걸리는 것으로 알려져 있으며, 대웅제약은 허가에 […]

– 지난 4-5월, 멕시코∙칠레∙에콰도르∙페루에 각 국가별 NDA 제출 – 브라질 등 총 8개국 제출 완료, 글로벌 전역 빠른 발매 계획 대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 중남미 시장 진출에 한층 더 다가섰다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 NDA 제출을 통해 펙수클루정은 총 8개 국가에서 품목허가를 진행하게 되었다. 신청 국가는 브라질(`21.4분기) 및 필리핀∙인도네시아∙태국(`22.1분기)에 이어 멕시코∙칠레∙에콰도르∙페루(`22.2분기) 등이다. 2021년 Global IMS 자료에 따르면 중남미 시장의 각 국가별 의약품 […]

– 지난 2-3월 각 국가별 순차적 품목허가신청서(NDA) 제출– 대웅제약 해외 지사국 품목 허가를 통한 아세안 핵심시장 글로벌 사업 강화 기대 대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan)의 아시아 시장 진출을 통해 글로벌 사업을 한층 강화한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 대웅제약이 해외 법인 및 지사를 운영 중인 국가(이하 ‘지사국’) 중 필리핀, 인도네시아 및 태국에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 현지에서 국가별로 요구하는 추가 연구자료 등을 구비하여 지난 2월부터 3월 중순까지 3개 국가에 순차적으로 품목허가신청서를 […]

통상적으로 신약은 개발의 첫 단계부터 마지막 승인 단계까지 최소 10년 이상 긴 시간이 소요됩니다. 하나의 혁신적인 신약을 개발하기 위해 오랜 기간 수많은 사람들의 노력과 시간, 막대한 비용이 들죠. 그러나 그 긴 여정을 지나 마침내 ‘성공’의 열매를 맛보는 것만큼 더 기쁜 일이 있을까요? 최근 대웅제약은 신약 ‘펙수클루정’을 통해 또 한 번 기다림의 결실을 맺었는데요! 그 기쁨을 […]

· 국내 3상 톱라인 발표 이어 중국 CTA 승인으로 중국 진출 가속화… 25년 허가 목표 대웅제약이 중국에서 이나보글리플로진 3상 임상시험을 승인받으며 중국 수출 포트폴리오를 한층 더 강화해간다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 중국 국가의약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 허가받았다고 22일 밝혔다. 지난 11월 임상시험신청서(Clinical Trial Application, CTA)를 제출한지 3개월 만이다. 대웅제약은 곧바로 중국에서 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 […]

– 2021년 연결기준 영업이익 889억원, 순이익 316억원… 지속적 연구개발 투자 및 성과에 힘입어– 1조 1000억원 규모 펙수클루정 기술 수출 성과, 나보타 수출 호조, 수익성 높은 전문의약품 품목 성장이 주효 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 사상 최대 매출액을 달성한 2021년 경영실적을 금일 발표했다. 지난해 연결기준 매출은 전년 대비 9.2% 상승한 1조 1,530억원으로, 영업이익은 전년 대비 423% 상승한 889억원, 순이익은 […]