'식약처' 검색결과
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드라마 <오.세.연> 속 손지은은 왜 울었을까?

최근 방영 중인 드라마 <평일 오후 세시의 연인>은 등장인물들의 흡인력 높은 명품 멜로 연기로 방영 몇 회 만에 화제가 되고 있죠. 그런데 주인공인 손지은이 ‘대상포진’이라는 질병으로 인해 통증을 느끼며 눈물을 보이는 장면이 공개되면서 대상포진에 대한 궁금증이 널리 알려졌는데요. 오늘은 여름철이 되면 더욱 발병률이 높다고 알려져 큰 궁금증을 불러일으키고 있는 ‘대상포진’에 대해 자세히 알아보도록 하겠습니다. 대상포진이란? […]

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제약회사 직원들은 어떤 일을 할까?

4차 산업혁명 시대가 도래할 것으로 기대되면서 미래형 신사업에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 정부가 선정한 4차 산업혁명을 이끌 8대 유망 직종에 제약∙바이오가 포함되며 그 가치가 주목 받고 있는데요. 제약산업은 국민의 건강을 위해 의약품을 연구하고 제조하며, 국가의 의약주권 확보에 기여하는 아주 중요한 분야입니다. 최근 한국제약바이오협회가 지난해에 이어 ‘2019 한국 제약바이오산업 채용박람회’를 개최할 것이라 발표했는데요. 올해는 작년보다 참가 […]

제품
졸음부담 줄인 비염치료제, 코메키나

코막히나? 코메키나!!대웅제약의 비염치료제 코메키나가 발매 1주년을 맞았습니다. 코메키나는 비염치료제의 대표적인 부작용인 졸음부담을 줄인 제품입니다. 코 막히나? 코메키나! 유쾌한 작명과 제품력으로 시장 안착 성공 코메키나는 특별한 이름으로도 유명세를 타고 있습니다. 비염증상이 발생하는 신체부위인 ‘코’와 제품의 핵심성분인 ‘메퀴타진’, 그리고 비염으로 인한 코막힘을 ‘코맥히나’라는 재밌는 사투리와 조합하여 만든 이름인데요. 사투리 단어를 제품의 이름에 사용하여 한번 들으면 기억에 오래 […]

보도자료
대웅제약 ‘우루사 300mg’, 전세계 최초로 ‘위 절제 후 담석예방’에 대한 적응증 획득

· 위 절제술 시행한 위암환자에서 담석 예방 효과 입증으로 전세계 최초로 적응증 획득· 처방 영역 확대 통해 우루사의 입지를 더욱 강화시켜 나갈 것 대웅제약(대표 전승호)은 지난 24일 식품의약품안전처(식약처)로부터 우루사정 300mg의 ‘위 절제술을 시행한 위암 환자에서의 담석 예방’에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 29일 밝혔다. 전세계에서 해당 적응증으로 승인을 받은 의약품은 우루사 300mg이 처음으로 그 의미가 더욱 […]

마켓트렌드
미국시장 진출, 한 목표를 향한 선택과 집중

글로벌 의약품 시장의 중심은 아직도 선진국이다. 특히 GDP가 19.4조달러로 세계 1위 경제대국인 미국은 , 전세계 제약시장의 40% 수준인 4,530억 달러를 소비하고 있는 세계최대의 의약품 시장이면서 동시에 1년에 900억 달러를 연구개발비에 투자하는 혁신의약품 개발의 선도국이다. 대한민국은 아직 의약품 시장의 주변국이다. 글로벌 신약은 거의 없고, 국내 의약품 시장은 전세계에서 비중이 대략 1.5%에 불과하다. 상대적으로 신약개발은 활발한 편이다. […]

보도자료
대웅제약 나보타, 보톡스 대비 임상결과 국제학술지 게재

· 유럽 및 캐나다 3상 임상결과 SCI급 국제학술지 Aesthetic Surgery Journal 4월호 게재· 미간주름 개선효과 및 안전성에서 보톡스 대비 비열등성 입증 대웅제약(대표 전승호)은 지난 5일 나보타(Prabotulinumtoxin A, 미국명 JEUVEAU)의 유럽 및 캐나다 3상 임상결과가 국제학술지 ‘에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)’에 게재됐다고 12일 밝혔다. 나보타는 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제로, 지난 2월 미간주름 적응증에 대해 […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 국산 보툴리눔 톡신 최초 美 FDA 판매허가 획득

· FDA 판매허가 획득으로 세계 최대 규모의 미국 시장 정조준· 대규모 임상결과로 경쟁력 확보.. 2019년 봄 시판예정 대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 미국 시장에 전격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 지난 1일(현지 시간 기준) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘나보타(미국 제품명: 주보, Jeuveau)’의 최종 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. FDA는 나보타의 미간주름 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다. 이로써 나보타는 국산 […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 국내 보툴리눔 톡신 최초로 눈가주름 적응증 획득

· 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직 및 눈가주름 등 총 3개의 적응증 확보· 3상 임상에서 눈가주름 개선효과에 대한 보톡스 대비 비열등성 입증· 신규 적응증 지속 확대로 시장 경쟁력 더욱 높여나갈 것 대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타(DWP-450)’가 본격적인 시장확대에 나섰다. 대웅제약은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 ‘나보타주 50단위’의 눈가주름(외안각주름) 개선에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 9일 밝혔다. 국내 보툴리눔 톡신 […]

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대웅제약, 나보타 중국 임상시험계획 승인 자진회수 및 재제출 결단내려

· 거대시장 중국의 안정적 진출을 위해 생산능력 높은 2공장으로 허가 받겠다는 전략적 결정· 미국, 유럽에 이어 성공적으로 중국진출을 할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것 대웅제약(대표 전승호)은 중국 식약처(CFDA)로부터 올해 1월 승인 받은 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 임상시험계획(이하 CTA : Clinical Trial Application)을 9월 24일 자진 회수하고, 올해 안에 CTA를 재제출 할 예정이라고 4일 밝혔다. […]

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대웅제약, 나보타 제 2 공장 ‘cGMP’ 승인 기념 심포지엄 ‘NABOTA SEOUL 2018’ 개최

· 나보타 미국 파트너사 에볼루스社 최고 메디컬 책임자 등 심포지엄 연자로 참석 · 미국과 유럽 대규모 임상 결과 국내 최초 발표, 미국 최신 트렌드 강연 진행 ㈜대웅제약(대표 전승호)이 ‘NABOTA SEOUL 2018’ 심포지엄을 7월 5일 인터컨티넨탈 서울 코엑스 호텔에서 개최한다고 밝혔다. ‘NABOTA SEOUL 2018’은 나보타 제 2 공장 cGMP 승인을 기념해 미국으로부터 연자들을 초청하여 미국 보툴리눔 […]