'식약처' 검색결과
R&D
까다롭기로 유명한 ‘할랄 인증’, 이렇게 통과했다!

인도네시아는 단일국으로는 세계 최대 할랄 시장 중 하나입니다. 인도네시아 국민들은 대다수가 할랄 인증 제품을 선호한다고 하는데요. 무슬림(이슬람 인구)이 전체의 87%를 차지하고, 비이슬람 인구 역시 할랄 인증을 받은 제품이 깨끗하고 안전하다고 인식하기 때문이라고 합니다. 최근 대웅제약은 세계 최초로 동물세포 유래 바이오의약품에 대해 할랄 인증을 획득해 세간의 주목을 받고 있는데요. 대웅제약은 인도네시아 기업인 ‘인피온(Infion)’과 함께 인도네시아 최초의 […]

제품
나이에 따라 구강 고민은 다르니까! 구강생애주기별 맞춤 치약 ‘덴티가드랩’!

나이대별로 필요한 영양소가 다른 것처럼, 구강도 연령에 따라 필요한 관리가 각기 다르다는 사실, 알고 계시나요? 대웅제약은 구강생애주기별 구강 고민에 맞춰 관리할 수 있도록 치약 ‘덴티가드랩’을 2019년 12월 출시했는데요. 대웅제약은 어떻게 구강생애주기별 맞춤 치약을 개발했을까요?   Why! 왜 구강생애주기별 구강 건강 관리에 집중했을까요? 연령에 따라 구강 상태가 다릅니다. 잇몸 건강을 챙겨야 하는데 충치 예방 효과에 집중된 […]

보도자료
대웅제약, 인도네시아 합작법인 ‘대웅인피온’ 통해 세계 최초 동물세포 유래 바이오의약품 할랄 인증 획득

· 현지 시장 1위 제품인 적혈구 생성인자 제제 ‘에포디온’에 대해 MUI 할랄 인증 획득· 이슬람 최대 국가인 인도네시아 할랄 인증을 발판 삼아 중동 의약품 시장 진출 목표 대웅인피온이 세계 최초로 동물세포 유래 바이오의약품에 대해 할랄 인증을 획득하는 쾌거를 이뤘다. 대웅제약(대표 전승호)은 지난 3일 인도네시아 합작법인 ‘대웅인피온’이 적혈구 생성인자(Erythropoietin, EPO) 제제 ‘에포디온’에 대해 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM […]

마켓트렌드
세포 및 유전자치료제 시장의 현황과 성장요인

글로벌 제약 산업 동향에 대한 분석에서 빠지지 않고 등장하는 것이 ‘세포치료제’와 ‘유전자치료제’인데요. 세포 및 유전자치료제 시장은 현재 가파른 성장세를 보이고 있으며, 향후 더욱 크게 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 그렇다면 세포치료제와 유전자치료제는 무엇일까요. 식품의약품안전처에 따르면, 세포치료제는 ‘살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품’입니다. 즉, 손상되었거나 질병이 있는 […]

보도자료
대웅제약, 구강생애주기별 맞춤 치약 ‘덴티가드랩’ 출시

· 대웅제약, 서울대 치과대학 교수진과 생애주기별 구강 특성에 맞춘 구강 토탈 솔루션 제공· “각 구강생애주기별 맞춤 치약으로 올바른 구강관리에 도움될 수 있도록 노력할 것” 대웅제약이 구강생애주기별 맞춤 기능성 치약을 출시하며 연령대별로 차별화된 구강 관리 기준을 제시한다. 대웅제약(대표 전승호)은 생애주기별 체계적인 구강 관리를 위한 맞춤 치약 ‘덴티가드랩’을 출시했다고 2일 밝혔다. ‘덴티가드랩’은 대웅제약과 구강건강 전문가인 서울대학교 치과대학 […]

보도자료
대웅제약, 3분기 실적 발표 – 매출 2,425억원, 영업이익 28억

· 별도기준 3분기 매출액 2,425억, 영업이익 28억 기록· 나보타 소송 비용 등 비경상적인 요인 제외 시 견고한 영업이익 성장세 유지 대웅제약(대표 전승호)이 2019년 3분기 경영실적(별도기준)을 발표했다. 매출액은 2,425억원, 영업이익은 28억원을 기록했다. 전년 대비 매출액은 4.5% 증가, 영업이익은 65.2% 감소한 수치이다. 비록 나보타 소송비용 및 라니티딘 식약처 잠정판매 중지 조치에 따른 알비스 회수 비용 반영 등 […]

보도자료
대웅제약과 메디톡스의 균주 유전적으로 달라.. 미국 ITC 소송에서 유전자 분석 전문가 통해 입증

· 균주간 유전형, 표현형 모두 다름 확인, 소송전에서 대웅제약이 압도적으로 유리한 위치 선점· 메디톡스측 전문가 보고서는 오류투성이.. 대웅제약측 전문가 반박보고서 공개 대웅제약(대표 전승호)이 미국 ITC 재판부에 제출한 보고서를 일부 공개하며, 메디톡스와의 미국 소송에서 승리를 자신했다. 대웅제약은 미국 ITC 소송에서 대웅제약과 메디톡스 균주의 유전자를 분석한 결과, 양사 균주는 유전적으로 서로 다름이 명확하게 입증됐다고 15일 밝혔다. 대웅제약과 […]

이슈와 팩트
[알려드립니다] 매일경제신문이 10월 6일 보도한 「대웅•메디톡스보톡스戰재점화… 양사균주서 모두 포자형성 확인」 보도에 대한 사실관계를 설명드립니다.

메디톡스가 자사의 홀A하이퍼 균주가 포자를 형성했는지에 대한 매일경제신문의 취재 문의에 자체적으로 진행한 포자감정 시험에서 포자를 형성했다고 답변한 내용이 기사에 보도되었습니다. 이러한 메디톡스의 주장은 스스로 그간 거짓말을 해 왔다는 것을 자인하는 것입니다. 메디톡스는 전세계 최고 보툴리눔 전문가들이 수십년간 한번도 포자를 형성한 적이 없다는 홀A하이퍼 균주가 갑자기 포자를 형성한다며 설득력이 떨어지는 거짓말을 하고 있습니다. 메디톡스는 2017년 10월의 […]

마켓트렌드
임상시험 경쟁력 강화로 신약개발강국 도전

하나의 신약이 개발되기 위해서는 후보물질 탐색 단계부터 전임상을 거쳐 임상시험 1상, 2상, 3상을 모두 완료한 후, 판매허가 승인까지 획득해야 합니다. 이러한 신약개발 과정에서 임상시험은 반드시 거쳐야 하는 가장 중요한 단계입니다. 그러나 많은 시간과 비용, 노력이 수반되고, 그 과정에서 실패하는 경우도 많아 임상시험은 신약개발 과정의 가장 큰 장애물로 작용하기도 하죠. 이러한 어려움에도 불구하고, 전 세계적으로 임상시험 […]

마켓트렌드
전세계적으로 주목받는 희귀의약품 시장

‘2019년 글로벌 제약산업 R&D 트렌드’ 중 하나가 희귀 • 맞춤 의약품 개발입니다. 막대한 신약개발 비용과 낮은 성공확률, 그리고 만성질환 치료제 시장의 포화상태 등으로 인해 미충족 의료수요를 공략하기 위한 희귀 • 맞춤 의약품 개발이 활발해지고 있죠. 그렇다면 ‘희귀의약품’이란 무엇이며, 현재 국내외 희귀의약품 시장의 현황은 어떠할까요. 최근 한국보건산업진흥원에서 발행한 ‘국내외 희귀의약품 시장 및 연구개발 현황 분석’ 보고서를 […]