'GMP' 검색결과
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대웅제약, 아시아지역 의사초청 ‘나보타 마스터클래스 스프링 2018’ 개최

해외 피부과∙성형외과 등 미용성형분야 의사대상 ‘나보타 시술법’ 등 최신지견 공유 대웅제약(대표 전승호)은 지난 4월 17일, 18일 양일간 해외 의사 초청 프로그램 ‘NABOTA MASTER CLASS Spring 2018 in Korea (이하 나보타 마스터클래스)’를 성공적으로 진행했다고 밝혔다.  나보타 마스터클래스는 태국, 베트남, 필리핀 등 아시아지역 의사 40명이 참가한 가운데 이틀에 걸쳐 대웅제약 본사와 나보타 전용공장 견학, 나보타를 활용한 시술법 […]

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대웅제약, 나보타 중국 임상시험계획(CTA) 승인 받아

· 2018년 임상 3상 돌입해 2020년 발매 목표 · 미국, 유럽 이어 중국까지 글로벌 진출 순항중 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 중국 진출이 본격적으로 진행된다.  대웅제약(대표 이종욱)은 나보타의 임상시험신청서(이하 CTA: Clinical Trial Application)가 중국 식약처(CFDA)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이에 앞서 대웅제약은 지난 2016년 6월 임상허가신청을 제출한 바 있다.  이에 따라 나보타는 중국에서 2018년 임상 3상을 시작하여 2019년 […]

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대웅제약 나보타 신공장 “패키지∙성상 변경제품 첫 출하”

100U 우선 적용…가로 원터치 개봉방식으로 사용자 편의성 높여 ㈜대웅제약(대표 이종욱)이 지난 20일 ‘나보타’ 제 2공장에서 생산된 제품을 첫 출하했다. 나보타 제 2공장은 식품의약품안전처로부터 KGMP 승인을 받았으며, 지난달에는 미국 FDA 실사를 성공적으로 마쳤다. 대웅제약은 경기도 화성시 향남제약단지에 나보타 제 1, 2공장을 구축하고, 연간 총 500만 바이알 생산이 가능한 시설을 갖췄다. 특히 나보타 제 2공장은 cGMP 수준의 […]

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대웅제약 향남공장, ‘2017경기가족친화 일하기 좋은 기업(GGWP*)’ 재인증

(주)대웅제약(대표 이종욱)은 생산본부 향남공장이 30일 경기도 경제과학진흥원에서 열린 ‘2017 경기가족친화 일하기 좋은 기업 인증 시상식’에서 ‘경기가족친화 일하기 좋은 기업’ 재인증을 획득했다고 1일 밝혔다. ‘경기가족친화 일하기 좋은 기업’ 인증은 경기도가 2010년부터 진행해 온 제도로 근로자가 일과 가정생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 가족친화 경영을 실천하고 좋은 직장 문화를 조성한 기업을 선정하고 있다. 가족친화제도 실행사항, 최고 경영자의 관심, […]

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대웅제약, 최첨단 시설의 cGMP수준 오송공장 준공식 개최

· 폐쇄형시스템, 무인자동화시스템 등 최첨단 시설로 의약품 제조의 품질 및 원가경쟁력 확보· 글로벌 생산 전초기지로 ‘글로벌 비전 2020’ 실현을 위한 교두보 마련 ㈜대웅제약(대표 이종욱)이 15일 충청북도 청주시 흥덕구 오송생명과학단지에서 오송공장의 준공식을 개최했다. 이날 준공식에는 대웅제약 이종욱 부회장을 비롯해 이시종 충북도지사, 양승조 국회 보건복지 위원장, 김승희 국회위원, 이범석 청주 부시장, 한국제약바이오협회 이행명 이사장, 충북대 윤여표 총장, […]

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대웅제약, 연간 450만 바이알 규모의 ‘나보타’ 제 2공장 구축.. 국내·외 진출 본격화

·지난 달 29일 KGMP 인증 획득으로 ‘나보타’ 생산규모 확대·제1공장 생산량과 합쳐 연간 총 500만 바이알 생산가능.. 선진국 진출 청신호 ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 경기도 화성시 향남제약단지에 위치한 ‘나보타’ 제 2공장에 대해 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 밝혔다. 나보타 제 2공장은 지하 1층, 지상 3층의 총 7,284㎡ 규모로 구축되었으며, 기존 제 1공장과 제 2공장을 합쳐 연간 […]

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대웅제약, 신경병증성 통증치료제 ‘리카프리’ 출시

·현저한 통증감소 효과와 높은 복약편의성이 특장점·말초혈관치료제 ‘안플원’과 병용 처방으로 환자 삶의 질 향상 기대 대웅제약(대표 이종욱)이 신경병증성 통증치료제 ‘리카프리(성분명 프레가발린)’을 출시하고 본격적인 마케팅에 돌입한다고 16일 밝혔다. 리카프리는 연 매출 500억원대에 달하는 거대품목인 ‘리리카’ 제네릭으로, 지난 14일 부로 신경병증성 통증치료에 대한 용도특허가 만료됐다. 프레가발린은 영국 NICE의 신경병증성 통증 치료 가이드라인에 모든 신경병증성 통증에 1차 치료제로 추천되고 […]

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대웅제약, 복약편의성 높인 인플루엔자 치료제 ‘타미빅트’ 발매

· 특유 쓴맛 없애 소아환자 복용에 도움…약물경제학에도 기여· 엄격한 GMP 제조관리 시스템으로 안정적 공급체계 갖춰 대웅제약(대표 이종욱)이 소아환자 복약편의성을 높인 인플루엔자 치료제 ‘타미빅트’를 출시했다고 23일 밝혔다. 그동안 인플루엔자 치료제 시장은 특정 제품들이 독점적 지위를 누리면서, 인플루엔자 유행 시기 때마다 품귀현상이 일어나는 등 수급 불안정 문제가 끊이지 않았다. 그러나 이제는 이런 문제가 해소될 전망이다. 오리지널 의약품 […]

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대웅제약, 중국 심양약대와 5건의 협력연구 계약체결 및 심양약대 내 대웅연구실 설립키로

번시 정부와 협력 강화 및 요녕 대웅제약 중심으로 현지화 전략 실시 (주)대웅제약(대표 이종욱)이 중국에서의 오픈콜라보레이션을 가속화하고 있다. 지난 달 27일부터 28일까지 이종욱 부회장과 임직원들은 중국 현지에서 심양약과대학과의 연구협력 분야를 확정하고, 번시 정부와의 미팅을 통해 구체적인 협력방안을 논의했다. 대웅제약은 심양약대 교수들과 정신분열 치료제, 알츠하이머 치료제, 류마티스 치료제, 데포주사제, 신약개발을 위한 분자모델링 연구 등 신제품 및 신약 […]

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대웅제약 오송공장, 중남미 보건의료 고위관계자들에게 최첨단 의약품 생산설비 소개

· 칠레 고위관료 등 6개국 보건의료 관계자 10명 참석· 대웅제약 국가별 의약품 등록 전략 등에 높은 관심 중남미 국가 보건의료 고위 관계자들이 대웅제약의 최첨단 의약품 생산설비를 견학했다. ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 지난달 29일 칠레 보건조달청장, 아르헨티나 보건부 차관보를 비롯 브라질, 페루, 코스타리카, 멕시코 등 6개국 보건의료 관계자 10명이 충청북도 청주시 소재 대웅제약 오송공장을 방문했다고 밝혔다. 이번 생산현장 […]