'출시허가' 검색결과
보도자료
대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 중국 판매허가 신청

약 2조 규모 중국 보툴리눔 톡신 시장 정조준 2022년도 내 허가 취득 및 3년 내 중국시장 1위 목표 대웅제약이 중국 식약당국에 ‘나보타’의 출시허가를 신청하며 중국 진출 초읽기에 들어갔다. 대웅제약(대표 전승호)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자제 제조 보툴리눔 톡신 나보타의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 했다고 31일 밝혔다. 대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 […]

보도자료
국산 34호 신약 탄생…대웅제약 위식도역류질환 신약 펙수클루정, 국내허가 취득

· 현존 위식도역류질환 치료제 중 최고 신약(Best-in-class)… 더 빠르게, 더 오래 증상 개선 · 2022년 상반기 내 국내 출시 목표… “국내 제1의 위식도역류질환치료제로 성장시킬 것” 대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염)’이 국내 허가를 취득하며 한국 위식도역류질환 치료제 시장의 재편을 예고했다. 대웅제약(대표 전승호)은 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시허가를 받았다고 30일 밝혔다. 대웅 측은 즉시 펙수클루정의 […]