'원료의약품' 검색결과
기업뉴스
[Group News] 세상에 없는 ‘Only One’으로 건강기능식품 시장 제패 노리는 ‘대웅바이오’

10초 만에 읽는 대웅바이오 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘Only One’ 론칭 소식 · ‘고객에게 더 가까이’ 건강기능식품 사업 도전장, 대웅바이오의 프리미엄 브랜드 ‘Only One’은? · 대웅바이오만의 ‘Only One’ 브랜드 론칭 심포지엄 현장 속으로! · 원료, 의약품, 위탁개발생산, 건강기능식품까지? 건강한 내일을 만드는 헬스케어 사업 소개 8년 연속 매출•영업이익 최대 실적을 경신하며 제약업계 화제가 된 기업, 바로 대웅제약의 […]

인사이트
[헬스케어 용어 상식] IND(임상시험 계획 승인신청)와 NDA(품목허가 승인신청)

우리나라「약사법」에서는 신약을 ‘국내에서 이미 허가된 의약품과는 화학 구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품’으로 정의하고 있습니다. 신약 출시를 위해서는 각국의 의약품 허가 당국이 규정한 기준을 충족하는 약의 안전성과 유효성을 증명하기 위한 많은 시간과 노력이 수반되는데요. 신약 개발 과정에 관한 기사를 보면 종종 이런 뉴스들을 자주 접하셨을 겁니다. “A제약회사가 […]

인사이트
[헬스케어 용어 상식] 원료의약품 등록 제도(DMF)

의약품 제조 과정에서 가장 중요한 부분 중 하나는 ‘안전’입니다. 우리나라는 안전한 의약품 제조를 위해 의약품을 만드는 원료부터 안전성을 검토하고 심사하는 제도가 있습니다. 바로 원료의약품 등록 제도(DMF, Drug Master File)데요! 오늘 [헬스케어 용어 상식]에서는 원료의약품 등록 제도(DMF)의 정의와 원료약품과 원료의약품의 차이, 원료의약품 등록 제도(DMF) 절차까지 자세히 알아보겠습니다! 원료의약품 등록 제도(DMF)란?  원료의약품 등록 제도(DMF, Drug Master File)는 […]

인사이트
[제약·바이오 직무 가이드북] 연구(R&D)

제약·바이오 산업이 급속도로 성장하면서 관련 직무에 대한 관심도 나날이 높아지고 있습니다. ▲고령화 등의 환경변화로 만성질환 및 신종 질병의 증가 ▲거대한 시장 규모 ▲하이리스크-하이리턴(High risk-High return)의 고부가가치산업, ▲제약산업의 고용 창출 역량과 ▲정부의 제약·바이오산업 육성 의지 등이 제약·바이오 산업의 성장 요인으로 작용하고 있죠! 이에 대웅제약 뉴스룸이 제약·바이오 취업 준비생분들을 위해 제약·바이오 분야의 다양한 직무를 소개하는 직무 가이드북을 […]

인사이트
“MZ세대가 꼽은 유망산업 1위” 제약·바이오 분야 취업 준비 첫걸음! [1편] 연구·개발·생산·품질 관련 직무 이해하기

지난 4월 한 취업플랫폼에서 조사한 결과, MZ세대가 생각하는 우리나라를 이끌어 갈 대표 산업군 1위로 ‘바이오·제약·의료(52%)’ 분야를 꼽았습니다. 설문에 참여한 20~30대 대학생과 직장인 1,377명 가운데 46.8%는 이미 유망 분야 산업군으로 취업과 이직을 시작했다고 하죠! 이런 분위기로 보아 바이오·제약·의료 분야 취업은 더욱 치열해질 전망인데요. 갈수록 높아지는 취업 경쟁에서 좋은 결과를 내려면 무엇을, 어떻게 준비해야 할까요? 나에게 맞는 […]

인사이트
[제약산업 용어 상식] 원료의약품

최근 미국, 유럽, 일본을 포함한 세계 각국에서 원료의약품 자국화에 대한 움직임을 보이고 있습니다. 우리나라도 예외는 아닌데요! 이러한 움직임이 시작된 이유는 지난 2년간 코로나19 팬데믹 상황에서 세계 각국이 원료의약품 수급 문제를 경험했기 때문입니다. 원료의약품을 생산하고 수출하는 주요 국가들이 원료의약품의 공급을 멈추면서 이를 수입하던 나라에서는 의약품 자체를 생산하지 못하는 상황도 벌어졌죠.  그래서 이번 <제약산업 용어 상식>에서는 전 […]

보도자료
대웅제약·한국다이이찌산쿄, 올메사르탄 계열 원료 및 완제의약품 정밀검사 결과 ‘아지도 불순물’ 불검출 확인

· 해외 제조소의 전체 제조공정 검사 및 정밀 분석법 활용해 안전성 입증· 의약품 품질관리와 생산공정에 더욱 높은 기준 준수해 나갈 예정  대웅제약(대표 전승호)과 한국다이이찌산쿄(대표 김대중)는 양사가 취급하는 올메사르탄 계열 고혈압 치료제 완제의약품 총 21개 품목에 대한 정밀검사 결과, 아지도 불순물(AZBT: Azido Methyl Bipheny Tetrazole)이 검출되지 않았다고 29일 밝혔다. 이번 조사는 지난 5월부터 캐나다 연방보건부가 일부 사르탄 계열 고혈압 치료제에서 AZBT가 초과 검출돼 관련 […]

마켓트렌드
떠오르는 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 현황

최근 전세계 바이오의약품 시장에서 위탁개발생산(CDMO)가 대세로 떠오르고 있습니다. 위탁개발생산(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization)이란 약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 것을 의미하는데요. 기존 위탁생산(CMO)이 단순 생산에 그쳤다면, 위탁개발생산(CDMO)는 연구개발, 임상, 생산 단계 등 전과정에 걸쳐 특화된 서비스를 제공하는 것이 가장 큰 특징입니다.  이번 포스팅에서는 최근 한국바이오협회가 발표한  <글로벌 주요기업들의 바이오의약품 CDMO 추진동향> 보고서와 생명공학정책연구센터의 <글로벌 세포·유전자 치료제 CDMO 시장의 전망과 발전전략> 보고서를 기반으로 국내외 CDMO 시장 현황과 주요 플레이어를 살펴보고, […]

인사이트
[제약산업 용어 상식] CMO

코로나19 치료제 및 백신에 대한 관심이 높아진 지금. 우리나라가 코로나19 관련 의약품의 위탁생산지로 주목 받고 있다는 사실, 알고 계셨나요? K-방역으로 인해, 대한민국이 안전한 의약품 생산 장소로 인식됐기 때문인데요. 실제로 위탁생산(CMO)은 더 효율적인 의약품 제조를 위해 꼭 필요한 전략이라고 합니다. 이번 시간에는 ‘CMO’의 의미와 그에 따른 전망을 알아보겠습니다. CMO, 무엇을 의미할까? 제약바이오 제품 생산에 대한 기사를 보면 CMO와 CDMO를 자주 볼 수 있는데요. CMO과 CDMO는 무엇을 의미하고, 어떤 차이가 […]

보도자료
대웅제약-대웅바이오, 한국 넘어 글로벌로…2018 세계의약품전시회(CPHI) 참가로 세계 의약품 관계자에 눈도장

대웅제약(대표 전승호)과 대웅바이오(대표 양병국)가 지난 9일부터 11일까지 스페인 마드리드에서 개최된 ‘CPhI Worldwide 2018’ 세계의약품전시회에 참가해 별도 부스를 차리고, 글로벌 주력품목인 루피어와 올로스타, 이지에프 등 의약품과 UDCA(우루소데옥시콜산) 등 원료의약품, 다양한 혁신신약 파이프라인을 소개했다. CPhI는 매년 세계 주요도시를 순회하며 개최되는 세계 최대 규모의 의약품 전시회로, 올해는 150여개 국가에서 2,500여개 기업 및 4만 5천여명 이상의 의약품 관계자가 참여했다. […]