'베트남품목허가' 검색결과
보도자료
대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국 허가 신청 완료…2조원 시장 도전

– 국산 34호 신약 펙수클루 최근 콜롬비아, 베트남에 품목허가 신청 완료 – 국산 신약 중 최단기간∙최다국가 10개국 NDA 제출 완료…2조원 시장 도전 시기 점점 빨라져 – 2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS) 2021년 기준에 따르면, 이번에 품목 […]