· 파트너사 ‘이온 바이오파마’ 신규 CEO 영입· 약 3조원 규모의 글로벌 치료 적응증 시장 진출로 미래 큰 성장 동력 기대 대웅제약(대표 전승호)이 자체개발 보툴리눔 톡신 제제의 글로벌 치료 적응증 사업에 본격 착수한다고 15일 밝혔다. 나보타의 치료 적응증 사업 파트너사인 ‘이온 바이오파마(AEON Biopharma)’는 지난 13일(미국 현지시각 기준) 엘러간에서 오랫동안 치료분야 사업을 이끌어 온 마크 포스(Marc Forth)를 […]

· 증거수집 절차에 따라 양사는 서로에게 균주를 제출하는 시기와 방법에 대해 조율 중· 대웅제약도 메디톡스의 균주를 제공받아 포자 감정 등 정밀분석 진행 예정 대웅제약(대표 전승호)은 ITC의 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)가 결정한 균주에 대한 증거수집 절차를 통해 메디톡스 균주를 비교 분석하여 나보타 균주의 적법성을 증명할 예정이라고 밝혔다. 미국 소송은 한국 소송과 달리 증거수집(Discovery) 절차를 통해 […]

· 국내 민사소송에서 포자 감정 진행 예정· 메디톡스 “어떤 조건에서도 자사의 균주가 포자를 형성하지 않는다”고 일관되게 주장 대웅제약(대표 전승호)은 8일(미국 현지 시각 기준) 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)가 결정한 균주에 대한 증거수집 절차에 성실히 임할 것이라고 밝혔다. 미국 국제무역위원회는 유전적으로 조작된 균주는 영업비밀이 될 수도 있으니 일단 양사에 증거수집 절차는 진행하라고 결정했다. 이를 통해 대웅제약은 […]

· EMA 산하 CHMP로부터 ‘허가승인 권고’ 받아· 국산 보툴리눔 톡신 최초로 세계 최대 시장인 미국 및 유럽 진출 기대 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 미국에 이어 유럽시장의 포문을 열었다. 대웅제약(대표 전승호)은 4월 26일(현지 시각 기준) 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 ‘나보타(유럽제품명: 누시바, Nuceiva/ 미국제품명: 주보, Jeuveau)’의 […]

· ‘Nabota Master Class Spring in Korea 2019’ 개최 · 6개국 미용성형분야 의사 대상 나보타 임상결과 및 시술법 등 최신 지견 공유   대웅제약(대표 전승호)은 지난 9일과 10일, 양일간 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 해외 의사 교육 프로그램인 ‘Nabota Master Class Spring 2019 in Korea (이하 나보타 마스터클래스)’를 개최했다고 15일 밝혔다. ‘나보타 마스터클래스’는 나보타의 발매국 […]

글로벌 의약품 시장의 중심은 아직도 선진국이다. 특히 GDP가 19.4조달러로 세계 1위 경제대국인 미국은 , 전세계 제약시장의 40% 수준인 4,530억 달러를 소비하고 있는 세계최대의 의약품 시장이면서 동시에 1년에 900억 달러를 연구개발비에 투자하는 혁신의약품 개발의 선도국이다. 대한민국은 아직 의약품 시장의 주변국이다. 글로벌 신약은 거의 없고, 국내 의약품 시장은 전세계에서 비중이 대략 1.5%에 불과하다. 상대적으로 신약개발은 활발한 편이다. […]

· 권위있는 국제학술지 Dermatologic Surgery 3월호 게재· 미국 3상 EV-001, EV-002 결과, 위약 대비 우수한 주름개선 효과 및 안전성 입증 대웅제약(대표 전승호)은 지난 21일 나보타(Prabotulinumtoxin A, 미국명 Jeuveau)의 미국 3상 임상결과가 국제학술지 ‘더마톨로직 서저리(Dermatologic Surgery)’에 게재됐다고 밝혔다. 나보타는 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)의 판매허가를 획득한 대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신 제제로, 미국에서 654명의 미간주름 환자를 대상으로 3상 임상(EV-001, EV-002)을 두차례 진행한 바 있다. 해당 연구는 만 18세 이상의 […]

나보타, 중국 임상시험 제조시설 변경에 대한 최종 승인 획득 대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 중국 진출이 본격화될 전망이다. 대웅제약(대표 전승호)은 중국 식품의약품관리총국(China Food and Drug Administration, CFDA)에 접수한 나보타의 ‘임상시험신청(Clinical Trial Application, CTA)’에 대한 제조시설 변경이 지난 6일 최종 승인 완료되었다고 13일 밝혔다. 대웅제약은 지난 12월 기존 1공장에서 2공장으로의 제조시설 변경에 대한 나보타의 CTA […]

· 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초 FDA 승인 기념· 국내 미용성형분야 의사 대상 ‘나보타 글로벌 대규모 임상결과’ 및 ‘나보타 시술법’ 공유 대웅제약(대표 전승호)은 지난 9일과 10일, 양일간 서울 비스타 워커힐 호텔에서 개최된 ‘나보타 美 FDA 승인 기념 심포지엄’을 성황리에 끝마쳤다고 12일 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난 2월 1일(미국 시각 기준) 국산 보툴리눔 톡신 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 […]

· 대웅제약, 국제 무역위원회(ITC) 소송에 적극적으로 대응하여 진실 밝힐 것· 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가 승인에 따라 올 봄에 예정대로 미국 시장 진출 대웅제약(대표 전승호)은 엘러간과 메디톡스가 나보타(DWP-450, 미국제품명 주보)의 미국 판매를 저지하기 위해 지난 1월 31일에 미국 국제무역위원회(ITC)에 제소한 내역이 3월 1일에 접수되었으며, 이에 대해 적극적으로 대응하여 근거없는 주장에 대해 상대방에게 무고의 책임을 엄중히 묻겠다고 […]