'중국 임상시험' 검색결과
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대웅제약 ‘나보타’, 중국 임상시험계획 변경 접수 완료

· 거대시장 중국으로의 안정적 진출 위해 생산능력 높은 2공장으로 변경 접수· 2019년 하반기 ‘미간주름’ 임상 개시 가능할 전망 대웅제약(대표 전승호)은 지난 12월 25일 중국 식품의약품관리총국(China Food and Drug Administration, CFDA)에 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 임상시험신청(Clinical Trial Application, CTA)에 대한 제조시설 변경 서류를 접수 완료했다고 7일 밝혔다. 나보타는 작년 1월 기존 1공장으로 승인받았던 중국 CTA의 생산사이트를 […]

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대웅제약, 나보타 중국 임상시험계획 승인 자진회수 및 재제출 결단내려

· 거대시장 중국의 안정적 진출을 위해 생산능력 높은 2공장으로 허가 받겠다는 전략적 결정· 미국, 유럽에 이어 성공적으로 중국진출을 할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것 대웅제약(대표 전승호)은 중국 식약처(CFDA)로부터 올해 1월 승인 받은 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 임상시험계획(이하 CTA : Clinical Trial Application)을 9월 24일 자진 회수하고, 올해 안에 CTA를 재제출 할 예정이라고 4일 밝혔다. […]

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대웅제약 나보타, 두바이더마 2018에서 글로벌 브랜드로서의 성장가능성 입증

㈜대웅제약(대표 이종욱)이 해외시장 확대를 위해 글로벌 마케팅에 박차를 가하고 있다.  대웅제약은 3월 19일~ 21일까지 아랍에미리트 두바이 국제전시장에서 열린 ‘두바이 국제피부미용 컨퍼런스 및 전시회 2018 (Dubai Derma 2018, 이하 두바이더마)’ 에 자체개발 보툴리눔톡신 나보타를 소개했다.  올해로 18회를 맞는 ‘두바이더마’는 중동 및 북아프리카 최대의 피부미용학회이자 전시회로, 올해는 약 100개국에서 15,000 여명 이상의 전문의와 관계자가 참여했다. 대웅제약은 나보타 […]

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대웅제약, 나보타 중국 임상시험계획(CTA) 승인 받아

· 2018년 임상 3상 돌입해 2020년 발매 목표 · 미국, 유럽 이어 중국까지 글로벌 진출 순항중 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 중국 진출이 본격적으로 진행된다.  대웅제약(대표 이종욱)은 나보타의 임상시험신청서(이하 CTA: Clinical Trial Application)가 중국 식약처(CFDA)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이에 앞서 대웅제약은 지난 2016년 6월 임상허가신청을 제출한 바 있다.  이에 따라 나보타는 중국에서 2018년 임상 3상을 시작하여 2019년 […]

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대웅제약 인도연구소, 글로벌 인허가 허브로 비전 다져

· 이종욱 부회장, 한용해연구본부장과 현지 연구원, 인도연구소 비전 공유· 메로페넴의 미국 허가 지원 역량 높이 평가 (주)대웅제약(대표 이종욱)은 지난 26일부터 4일간 인도연구소를 글로벌 인허가 허브로 성장시킨다는 비전 아래 경영진과 현지 연구원이 소통하는 시간을 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 이종욱 부회장과 한용해 연구본부장을 비롯한 본사 관계자, 현지 임직원 30명이 참석한 가운데 인도연구소를 글로벌 인허가 허브로 키워 해외 […]

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대웅제약, 글로벌 경쟁력 강화하는 조직으로 조직 개편 및 인사발령

글로벌 연구개발전문가 한용해박사 연구본부장 영입글로벌생산관리센터, 임상센터, O/C사무국 신설 ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 조직을 개편하고, 인사발령을 단행했다. 연구본부장으로 한용해박사(약학박사)를 영입했고, ▲글로벌 생산관리센터, ▲ 임상센터, ▲ Open Collaboration 사무국을 신설했다. 한용해 연구본부장은 서울대학교에서 약제학 박사학위를 받았으며, 동경대 박사후 연구원 및 미국 NIH 연구원으로 활동하였고, 다국적 제약사인 BMS(브리스톨마이어스큅)에서 10년여 상임 연구원으로 재직시 C형간염, 당뇨병, 혈전증 치료제 […]