'나보타 유럽 진출' 검색결과
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대웅제약 ‘나보타’, 터키·칠레서 품목허가 획득…글로벌 브랜드로 입지 강화

· 국산 보툴리눔 톡신 제품 중 최초 터키 진출…3분기 출시 목표 · 현재까지 칠레 포함 중남미 10개국 품목허가 획득으로 중남미 시장 진출 확대 대웅제약 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 글로벌 진출을 더욱 가속화하고 있다. 대웅제약(대표 전승호)은 최근 터키 및 칠레에서 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 잇달아 획득했다고 30일 밝혔다.  나보타는 국산 보툴리눔 톡신 제품 […]

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대웅제약, 에볼루스와 파트너십 강화로 글로벌 시장 판로 확대

· 대웅제약, 선진국 톡신 사업 불확실성 완전히 해소하며 실적 상승 기대· 에볼루스, 톡신 사업 성장을 위한 투자 지속 및 추가 판로 개척 본격화 대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔 톡신 미용시장 파트너사 에볼루스(Evolus)와 합의를 통해 양사의 파트너십을 강화하기로 했다고 24일 발표했다. 대웅제약은 에볼루스를 통한 선진국 톡신 사업의 기반을 강화하고 글로벌 판매를 촉진하기 위해 기존에 투자한 전환사채(Convertible Note)를 전량 보통주로 […]

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대웅제약 파트너사 이온바이오파마, 편두통 치료에 대한 글로벌 임상 2상 돌입

· 미국, 캐나다, 호주에서 만성편두통 및 삽화편두통 환자 690명 모집· 부근긴장이상, 편두통 치료 등 치료 적응증 연구개발 본격화 대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 편두통의 예방치료에 대한 임상 2상을 승인받아 환자 모집을 개시했다고 9일 밝혔다.  이온바이오파마는 미국, 캐나다 및 호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 이번 임상은 두통 증상을 한 […]

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대웅제약, 균주전쟁 승리…사실상 ITC 승소

– 균주는 더이상 시비거리 아냐.. ITC 위원회 예비판결 뒤집어 – 대웅제약, 21개월 금지명령은 즉각 가처분 신청.. 항소 통해 승리 확신, 거부권도 가능성 높아 – 메디톡스 제조공정은 공지의 기술이며 특허도 실패하고 진보성도 없고 허가 취소된 품질불량 투성이 – 대웅기술은 특허받은 고유의 기술로 제조공정 기술 침해사실 없어.. ITC 최종결정은 추론에 기반한 명백한 오판 – 그동안의 균주 관련 […]

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대웅제약 3분기 실적 발표, 매출액 2,489억원·영업이익 70억원

· 크레젯 등의 고성장으로 전문의약품 분기매출 역대최고 경신· 나보타, 국내 및 동남아 매출성장 기반으로 신규 발매국 지속 확대 예정· 이나보글리플로진·코로나19치료제·폐섬유증 치료제 등 차기 성장동력도 ‘임상 순항 중’ 대웅제약(대표 전승호)이 2020년 3분기 경영실적(별도기준)을 발표했다. 매출액은 2,489억 원, 영업이익은 70억 원을 기록했다. 전년 동기대비 매출액은 2.7% 성장했으며 영업이익은 151% 증가했다. 항궤양제 알비스 재고자산 폐기와 ITC 소송 등 비경상적 비용에도 불구하고 양호한 실적을 지켜냈다. 전문의약품(ETC) 부문에서는 알비스 잠정판매중단에도 불구하고 역대 최고 분기매출을 […]

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대웅제약, 미국 보툴리눔 톡신 치료시장 본격 진출

· 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마, 미국 FDA로부터 경부근긴장이상 임상 2상 승인 획득 · 이온바이오파마에 2천 5백만불 전환사채 투자 결정, 임상개발 자금 본격 투입 · 선진국 치료시장 성공 가능성 높아.. 향후 대표적인 미래 먹거리 사업으로 기대 대웅제약이 선진국 보툴리눔 톡신 치료시장에 본격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘경부근긴장이상(Cervical Dystonia)’ 적응증으로 임상 2상 […]

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대웅제약, 니클로사마이드(DWRX2003) 글로벌 임상 가속화

· 필리핀, 인도 등으로 해외 임상 확대 · 필리핀 및 인도 ‘DWRX2003’ 현지 임상1상 IND 신청 완료 · 인도를 교두보 삼아 미국, 유럽 등 주요 국가는 파트너링 통해 임상 개발 신속 진행 예정 대웅제약 (대표 전승호)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위해 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 임상시험계획(IND) 신청을 필리핀 식품의약품안전처(FDA)에 지난 3일 제출했다. 앞서 대웅제약은 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)에도 동일한 계획을 지난 5월 제출한 […]

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대웅제약 ‘나보타’, 대만 품목허가로 중화권 진출 초읽기

· 미용시장이 급성장하고 있는 국가로 아시아 시장에서 영향력 확대 기대 · 전 세계 52개국 품목허가 획득 및 80여개국 판매 계약 체결 완료 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 아시아 시장 영향력 확대에 나섰다. 대웅제약(대표 전승호)은 최근 대만 위생복리부 식품약물관리서(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)로부터 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 대만은 동남아시아 […]

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대웅 제60기, 대웅제약 제18기 주주총회 개최

· ㈜대웅, 2019년 전체 연결매출 1조 3,657억원, 전체 연결영업이익 1,075억원· 대웅제약, 사상 처음으로 별도 매출 기준 1조원 돌파· 19년 실적 보고 및 신규 사업 위한 정관 변경 등 안건 의결 ㈜대웅과 대웅제약이 20일 서울 삼성동에 위치한 대웅제약 별관 베어홀에서 주주총회를 개최했다고 밝혔다. ㈜대웅(대표 윤재춘)은 60기 주주총회에서 2019년 전체 연결매출 1조 3,657억원, 전체 연결영업이익 1,075억원의 실적 […]

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대웅제약 ‘나보타’, 브라질 품목허가 획득으로 중남미 최대 시장 진출

· 미용 적응증과 치료 적응증 동시 허가 획득으로 빠른 성장 기대· 전 세계 51개국 품목허가 획득 및 80여개국 판매 계약 체결 완료 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 중남미 시장 공략에 본격 나섰다. 대웅제약(대표 전승호)은 지난 17일(현지시간) 중남미 최대 시장인 브라질에서 나보타의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 브라질 위생감시국(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, ANVISA)은 나보타의 […]