'신약' 검색결과
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대웅제약, 최첨단 시설의 cGMP수준 오송공장 준공식 개최

· 폐쇄형시스템, 무인자동화시스템 등 최첨단 시설로 의약품 제조의 품질 및 원가경쟁력 확보· 글로벌 생산 전초기지로 ‘글로벌 비전 2020’ 실현을 위한 교두보 마련 ㈜대웅제약(대표 이종욱)이 15일 충청북도 청주시 흥덕구 오송생명과학단지에서 오송공장의 준공식을 개최했다. 이날 준공식에는 대웅제약 이종욱 부회장을 비롯해 이시종 충북도지사, 양승조 국회 보건복지 위원장, 김승희 국회위원, 이범석 청주 부시장, 한국제약바이오협회 이행명 이사장, 충북대 윤여표 총장, […]

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대웅제약, 나보타 미국 의약품 성분명 등록… 단계적인 미국 진출 준비

·나보타 미국 의약품 성분명 ‘Prabotulinumtoxin A’ 등록·미국서 신약 허가·발매시 의약품 성분명 획득 필수 ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 미국 의약품 성분명이 ‘프라보툴리눔톡신 에이(Prabotulinumtoxin A)’로 등록됐다고 밝혔다. 미국 의약품 성분명인 USAN(United States Adopted Name)은 국제적 의약품 성분명 중 하나로, 미국의사협회(AMA, American Medical Association)에서 공식 지정한다. 미국에서의 의약품 허가와 발매를 위해서는 USAN 획득이 필수적이다. 이는 미국시장에서 신약이 […]

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대웅제약, 재미한국 제약전문가들과 교류 통해 글로벌 네트워킹 강화

·KASBP 추계 심포지엄 지난 2006년부터 12년 째 후원·대웅과학자상 ∙펠로우십상 수여하고 연구성과 높이 치하 ㈜대웅제약(대표 이종욱)이 재미한인제약인협회(KASBP)가 주최하는 ‘2017 KASBP 추계 심포지엄’에 참석하고 최신 글로벌 R&D 동향 파악 및 글로벌 네트워킹을 강화했다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 글로벌 경쟁력 강화를 위해 지난 2006년부터 12년 째 KASBP 심포지엄을 후원해오고 있다. 이번 심포지엄은 지난달 27일부터 28일까지 양일 간 미국 뉴저지에서 […]

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국내 최초 개발 당뇨신약 ‘제미글로’ 거침없는 질주…월 처방액 70억 돌파

·LG화학∙대웅제약 공동판매 이후 800억대 블록버스터로 급성장· 우수한 혈당조절 효과 및 복약편의성 높인 서방정 출시도 한몫 국내에서 개발한 최초 당뇨병 치료신약 ‘제미글로’가 월 처방액 70억원을 돌파했다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면, LG화학의 ‘제미글로’ 원외 처방액이 지난 9월 기준 70억을 넘어섰다. 제미글로는 올해 5월 60억을 돌파한 이래, 4개월만에 70억을 돌파하는 가파른 성장세를 타고 있다. 제미글로는 2016년 1월 대웅제약과 […]

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대웅제약-대웅바이오, ‘독일 프랑크프루트 CPhI Worldwide 2017’ 참가

글로벌 연구/제조/개발 역량을 바탕으로 ‘신규 개방형혁신 사업 및 원료-의약품수탁개발·생산(CDMO)사업’ 출범 알려 ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 지난 24일부터 26일까지 독일 프랑크푸르트에서 개최된 ‘CPhI Worldwide 2017’ 세계의약품전시회에 참가해 미국, 유럽, 중국, 중동, 중남미, 북아프리카 등 다양한 지역의 글로벌 파트너십을 강화하는 계기를 마련했다고 밝혔다. CPhI는 매년 세계 주요도시를 순회하며 개최되는 전세계 최대 규모의 의약품 전시회로, 올해는 세계 155여 개국에서 2,500여개 […]

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대웅제약, 연간 450만 바이알 규모의 ‘나보타’ 제 2공장 구축.. 국내·외 진출 본격화

·지난 달 29일 KGMP 인증 획득으로 ‘나보타’ 생산규모 확대·제1공장 생산량과 합쳐 연간 총 500만 바이알 생산가능.. 선진국 진출 청신호 ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 경기도 화성시 향남제약단지에 위치한 ‘나보타’ 제 2공장에 대해 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 밝혔다. 나보타 제 2공장은 지하 1층, 지상 3층의 총 7,284㎡ 규모로 구축되었으며, 기존 제 1공장과 제 2공장을 합쳐 연간 […]

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국내 최초 개발 당뇨병 치료 신약 ‘제미글로’, 월 처방액 60억 돌파

·LG화학∙대웅제약 공동판매 이후 700억대 블록버스터로 급성장·우수한 혈당조절 효과 및 복약편의성 높인 서방정 출시도 한몫 국내에서 개발한 최초 당뇨병 치료 신약 ‘제미글로’가 월 처방액 60억원을 돌파했다. 5일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면, LG화학의 ‘제미글로’ 원외처방액이 월 60억원을 넘어섰다. 제미글로는 지난해 1월 대웅제약과 공동마케팅 계약을 체결한 이후 처방액이 급증하기 시작했다. 제미글로 월 처방액은 가장 최근 데이터인 지난 5월 […]

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대웅제약, 차세대 항궤양제 국내 임상 2상 승인

· ‘가역적 억제’ 기전 위산펌프길항제…빠른 산억제 효과· 국내 21개 병원에서 PPI제제 대비 안전성∙유효성 확인 대웅제약이 새로운 기전의 차세대 항궤양제 개발에 한걸음 더 다가섰다. 대웅제약은 지난 8일 식품의약품안전처로부터 ‘DWP14012에 대한 임상2상 시험’을 승인 받았다고 밝혔다. DWP14012는 ‘가역적 억제’ 기전을 갖는 위산펌프길항제로, 대표적인 위산분비억제제인 PPI를 대체할 약물로 기대 받고 있다. 2상 임상시험에서는 미란성 위식도 역류질환 환자 200여 […]

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대웅제약, 중국 심양약대와 5건의 협력연구 계약체결 및 심양약대 내 대웅연구실 설립키로

번시 정부와 협력 강화 및 요녕 대웅제약 중심으로 현지화 전략 실시 (주)대웅제약(대표 이종욱)이 중국에서의 오픈콜라보레이션을 가속화하고 있다. 지난 달 27일부터 28일까지 이종욱 부회장과 임직원들은 중국 현지에서 심양약과대학과의 연구협력 분야를 확정하고, 번시 정부와의 미팅을 통해 구체적인 협력방안을 논의했다. 대웅제약은 심양약대 교수들과 정신분열 치료제, 알츠하이머 치료제, 류마티스 치료제, 데포주사제, 신약개발을 위한 분자모델링 연구 등 신제품 및 신약 […]

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대웅제약 인도연구소, 글로벌 인허가 허브로 비전 다져

· 이종욱 부회장, 한용해연구본부장과 현지 연구원, 인도연구소 비전 공유· 메로페넴의 미국 허가 지원 역량 높이 평가 (주)대웅제약(대표 이종욱)은 지난 26일부터 4일간 인도연구소를 글로벌 인허가 허브로 성장시킨다는 비전 아래 경영진과 현지 연구원이 소통하는 시간을 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 이종욱 부회장과 한용해 연구본부장을 비롯한 본사 관계자, 현지 임직원 30명이 참석한 가운데 인도연구소를 글로벌 인허가 허브로 키워 해외 […]