· 2018년 임상 3상 돌입해 2020년 발매 목표 · 미국, 유럽 이어 중국까지 글로벌 진출 순항중 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 중국 진출이 본격적으로 진행된다.  대웅제약(대표 이종욱)은 나보타의 임상시험신청서(이하 CTA: Clinical Trial Application)가 중국 식약처(CFDA)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이에 앞서 대웅제약은 지난 2016년 6월 임상허가신청을 제출한 바 있다.  이에 따라 나보타는 중국에서 2018년 임상 3상을 시작하여 2019년 […]

· 글로벌 시장 확대와 주요 품목 성장 두드러진 2017년· 2018년 매출 1조원 이상을 목표로 지속적인 R&D 투자 및 파이프라인 확대 ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 2일 강남구 삼성동 본사에서 2018년 시무식을 통해 직원 성장과 글로벌 경쟁력을 강화해 ‘삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹’으로 나아갈 것을 다짐했다. 이종욱 부회장은 신년사에서 2017년은 대웅제약이 글로벌 시장을 확대해 나가는 한 해가 […]

100U 우선 적용…가로 원터치 개봉방식으로 사용자 편의성 높여 ㈜대웅제약(대표 이종욱)이 지난 20일 ‘나보타’ 제 2공장에서 생산된 제품을 첫 출하했다. 나보타 제 2공장은 식품의약품안전처로부터 KGMP 승인을 받았으며, 지난달에는 미국 FDA 실사를 성공적으로 마쳤다. 대웅제약은 경기도 화성시 향남제약단지에 나보타 제 1, 2공장을 구축하고, 연간 총 500만 바이알 생산이 가능한 시설을 갖췄다. 특히 나보타 제 2공장은 cGMP 수준의 […]

심장섬유화 치료제 전임상결과를 통해 항섬유화 및 항염증 효능 입증 대웅제약이 심장섬유화 치료제로 개발하고 있는 Prolyl-tRNA Synthetase(PRS) 저해제인 ‘DWN12088’에 대한 전임상시험 결과를 미국에서 처음으로 공개했다. 대웅제약(대표 이종욱)은 지난 13일 미국 캘리포니아주 애너하임에서 열린 미국심장학회(American Heart Association) 에서 심장섬유화 치료제 DWN12088에 대한 전임상 결과를 발표했다. DWN12088은 심근 경색 후 발생하는 심장섬유화와 과도한 염증 현상을 근본적으로 치료할 수 […]

· 폐쇄형시스템, 무인자동화시스템 등 최첨단 시설로 의약품 제조의 품질 및 원가경쟁력 확보· 글로벌 생산 전초기지로 ‘글로벌 비전 2020’ 실현을 위한 교두보 마련 ㈜대웅제약(대표 이종욱)이 15일 충청북도 청주시 흥덕구 오송생명과학단지에서 오송공장의 준공식을 개최했다. 이날 준공식에는 대웅제약 이종욱 부회장을 비롯해 이시종 충북도지사, 양승조 국회 보건복지 위원장, 김승희 국회위원, 이범석 청주 부시장, 한국제약바이오협회 이행명 이사장, 충북대 윤여표 총장, […]

·나보타 미국 의약품 성분명 ‘Prabotulinumtoxin A’ 등록·미국서 신약 허가·발매시 의약품 성분명 획득 필수 ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 미국 의약품 성분명이 ‘프라보툴리눔톡신 에이(Prabotulinumtoxin A)’로 등록됐다고 밝혔다. 미국 의약품 성분명인 USAN(United States Adopted Name)은 국제적 의약품 성분명 중 하나로, 미국의사협회(AMA, American Medical Association)에서 공식 지정한다. 미국에서의 의약품 허가와 발매를 위해서는 USAN 획득이 필수적이다. 이는 미국시장에서 신약이 […]

·KASBP 추계 심포지엄 지난 2006년부터 12년 째 후원·대웅과학자상 ∙펠로우십상 수여하고 연구성과 높이 치하 ㈜대웅제약(대표 이종욱)이 재미한인제약인협회(KASBP)가 주최하는 ‘2017 KASBP 추계 심포지엄’에 참석하고 최신 글로벌 R&D 동향 파악 및 글로벌 네트워킹을 강화했다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 글로벌 경쟁력 강화를 위해 지난 2006년부터 12년 째 KASBP 심포지엄을 후원해오고 있다. 이번 심포지엄은 지난달 27일부터 28일까지 양일 간 미국 뉴저지에서 […]

글로벌 연구/제조/개발 역량을 바탕으로 ‘신규 개방형혁신 사업 및 원료-의약품수탁개발·생산(CDMO)사업’ 출범 알려 ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 지난 24일부터 26일까지 독일 프랑크푸르트에서 개최된 ‘CPhI Worldwide 2017’ 세계의약품전시회에 참가해 미국, 유럽, 중국, 중동, 중남미, 북아프리카 등 다양한 지역의 글로벌 파트너십을 강화하는 계기를 마련했다고 밝혔다. CPhI는 매년 세계 주요도시를 순회하며 개최되는 전세계 최대 규모의 의약품 전시회로, 올해는 세계 155여 개국에서 2,500여개 […]

대웅제약은 출처 명확히 소명하고 수차례 국가기관 검증 받아 미국 진출 난항을 겪고 있는 메디톡스의 경쟁사 음해시도가 도를 넘어섰다. 메디톡스는 지난 19일 미국 현지에서 대웅제약을 상대로 제기한 민사소송이 현지 법원에 의해 ‘한국 법원에서 다루는 것이 적합하다’는 실질적 각하를 받게 되자 또다시 국내 법원에 민사소송을 제기하겠다는 입장을 밝혔다. 대웅제약은 “균주 출처는 이미 여러 차례 정부기관의 실사를 통과했고 […]

· 미국 법원, 한국 법원이 관할권 행사하지 않거나 소송 진행될 수 없는 사유 점검 위해 미팅· 대웅제약 미국 법률 대리인 “한국에서 소송 진행시 이후 미국 법원 역할 없음.. 실질적 종결” ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 미국 캘리포니아 주 법원이 메디톡스가 제기한 민사소송을 미국에서 다툴 문제가 아니라며 미국에서의 소송이 사실상 종결된 것이라고 강조했다. 이는 미국 법원 결정문에서 ‘In light […]