'안전' 검색결과
보도자료
대웅제약, ‘나보타 美 FDA 승인 기념 심포지엄’ 개최

· 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초 FDA 승인 기념· 국내 미용성형분야 의사 대상 ‘나보타 글로벌 대규모 임상결과’ 및 ‘나보타 시술법’ 공유 대웅제약(대표 전승호)은 지난 9일과 10일, 양일간 서울 비스타 워커힐 호텔에서 개최된 ‘나보타 美 FDA 승인 기념 심포지엄’을 성황리에 끝마쳤다고 12일 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난 2월 1일(미국 시각 기준) 국산 보툴리눔 톡신 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 […]

보도자료
대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 정부 지원과제 선정

· 범부처신약개발사업단 주관 혁신형 글로벌 신약개발사업 부문 지원 대상 채택· 해외 임상 1상 수행 및 비임상 시험 수행 위한 연구비 수혜· 안전성 확보 및 치료제 출시 위한 신속한 진행에 도움 기대 대웅제약(대표 전승호)은 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상) 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정되었다고 8일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 […]

보도자료
대웅제약, ‘올로맥스’ 허가로 고혈압치료제 완벽 라인업 구축

· 세계 최초 올메사르탄-암로디핀-로수바스타틴 복합 신약 허가· 고혈압 환자의 맞춤형 치료 가능.. 200억원대 대형 품목으로 성장시켜 나갈 것 대웅제약(대표 전승호)은 지난 27일 식품의약품안전처로부터 올메사르탄과 로수바스타틴 복합제인 ‘올로스타’에 암로디핀을 추가한 3제 복합제 ‘올로맥스’의 허가를 받았다고 밝혔다. 대웅제약이 자체 기술로 개발한 올로맥스는 세계 최초로 ARB 계열의 올메사르탄과 CCB 계열의 암로디핀, 그리고 스타틴 계열의 로수바스타틴 성분을 결합한 복합 […]

보도자료
대웅제약 ‘크레젯정’, 새로운 블록버스터 제품으로 등극

· 지난해 원외처방액 105억원으로 전년 대비 약 48% 성장· 성상 및 패키지 변경 등 시장의 니즈를 적극 반영한 차별화 전략 구사 대웅제약(대표 전승호)은 고지혈증치료제 ‘크레젯정’이 2018년 원외처방 실적(UBIST 기준) 105억원을 기록하며, 출시 3년 만에 새로운 블록버스터 제품으로 등극했다고 12일 밝혔다. 크레젯정은 대웅제약이 2016년 4월 출시한 로수바스타틴과 에제티미브의 복합제로, 출시 첫해 19억원의 매출을 기록했다. 출시 2년째인 […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 국산 보툴리눔 톡신 최초 美 FDA 판매허가 획득

· FDA 판매허가 획득으로 세계 최대 규모의 미국 시장 정조준· 대규모 임상결과로 경쟁력 확보.. 2019년 봄 시판예정 대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 미국 시장에 전격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 지난 1일(현지 시간 기준) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘나보타(미국 제품명: 주보, Jeuveau)’의 최종 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. FDA는 나보타의 미간주름 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다. 이로써 나보타는 국산 […]

보도자료
대웅제약 향남공장, 국제표준 ISO 45001(안전보건경영시스템) 획득

· ISO 14001에 이어 ISO 45001 획득으로 글로벌 수준의 안전하고 친환경적인 생산현장 인정받아· 고객가치 향상과 신뢰도 제고 기대 대웅제약(대표 전승호) 향남공장이 국제인증 심사기관인 URS인증원에서 안전보건경영시스템 국제표준인 ‘ISO 45001’ 인증을 지난 12월 28일 획득했다고 밝혔다. 국제표준인 ‘ISO 45001’은 조직의 안전보건 리스크 파악과 안전보건 사고예방 등을 위해 국제표준화기구(ISO)가 국제노동기구(ILO)와 협의해 지난해 3월 제정 공포한 안전보건 국제표준이다. 대웅제약 […]

보도자료
대웅제약, 클라우드 통해 ‘의약품 안전관리’한다

· 클라우드 시스템을 통한 의약품 안전성 자료의 효율적인 관리, 열람, 보고 가능· 의약품 안전성과 유효성에 맞는 최신 글로벌 기준을 준수하고 효율적으로 관리 대웅제약(대표이사 전승호)이 효율적인 의약품 안전관리를 위해 오라클 아거스 클라우드 서비스(Oracle Argus Cloud Service)를 1월부터 전사적으로 도입한다고 밝혔다. 오라클 아거스 클라우드 서비스(Oracle Argus Cloud Service)는 의약품 개발부터 시판 후 약물감시활동까지 관련 정보를 클라우드 시스템을 […]

보도자료
대웅제약 신년사, ‘2019년 책임경영 체제강화, 혁신신약개발로 글로벌 헬스케어그룹 도약 원년 될 것’

· 2019년 경영 키워드로 ‘책임경영’ 강조· ‘고객가치 향상’, ‘글로벌 혁신 신약 개발 가속화’, ‘오픈콜라보레이션 혁신’, ‘학습과 소통을 통한 직원 성장’ 등 구체적 경영방침 공유 대웅제약(대표 전승호)이 2일 오전 서울 강남구 삼성동 본사에서 2019년 시무식 행사를 갖고 새해 첫날 업무에 돌입했다. 이 날 시무식에서 전승호 사장은 “최근 경영환경은 거시적으로 저성장 기조가 계속되고 있는 가운데 경제적 어려움이 […]

보도자료
대웅제약, 브릿지바이오와 신약후보물질 ‘BBT-401’ 공동개발 및 기술이전 계약 체결

· 대웅제약, 브릿지바이오로부터 펠리노-1 저해제 ‘BBT-401’ 도입해 ‘계열 최초’ 신약개발 추진· 약 4천만 달러 계약, 궤양성 대장염 등 염증성 질환 제재 신규 파이프라인 추가 ㈜대웅제약(대표 전승호)이 국내 바이오 벤처기업으로부터 면역질환 후보물질의 기술을 도입하고 오픈콜라보레이션에 나섰다. 대웅제약은 19일 브릿지바이오㈜와 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 등 염증성 질환치료 신약후보물질 ‘BBT-401’에 대한 ‘기술 실시권 및 글로벌 완제의약품 생산 판매권의 도입’ […]

보도자료
대웅제약, 국제미용성형학회 ICAD 2018 참가 ‘나보타’ 우수성 알려

미국, 유럽 및 캐나다 임상 결과 발표 및 나보타 최신 시술법 전파 대웅제약(대표 전승호)은 지난 23일부터 24일까지 태국 방콕에서 열린 ‘ICAD(International Congress of Aesthetic Dermatology, 국제미용성형학회) 2018’에 참가해, 자체개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 우수한 임상 결과와 다양한 시술법을 전파했다고 27일 밝혔다. 올해로 12주년을 맞이하는 ICAD 2018은 매년 태국에서 개최되는 권위 있는 국제 미용성형학회 중 하나로, 이번 […]