· 8일 한국 임상 승인으로 개발 가속화.. 인도 및 필리핀에서 코로나19 임상1상 순항 중· 연내 다국가 2∙3상 진입 계획 및 2상 결과 확보 후 조건부허가 및 긴급사용 승인 신청 목표· 코로나19 외 ‘트윈데믹’ 야기 우려되는 인플루엔자 바이러스에서도 사망률 0%, 임상증상개선 효과 확인 대웅제약(대표 전승호)과 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스(대표 이민석)는 8일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) […]

· 전세계 코로나19와 인플루엔자 동시 감염 우려가 제기됨에 따라 연구개발 진행· 동물효력시험에서 대조군 대비 사망 100% 억제, 임상 증상 75% 개선 확인· 인도 및 필리핀에서 코로나19 임상1상 순항하며 글로벌 임상 가속화 대웅제약(대표 전승호)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 동물 효력시험에서 인플루엔자로 인한 사망률 감소 효과를 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 동물시험은 최근 국내에서 코로나19와 인플루엔자에 동시 감염된 사례가 보고되었고, 전세계적으로도 ‘트윈데믹’ 우려가 지속적으로 제기됨에 […]

코로나19가 끝나지 않은 상황에서 독감 유행 시기까지 앞두고 있어 ‘트윈데믹(Twindemic)’에 대한 우려가 커지고 있습니다. 코로나19 사태 해소를 위한 치료제 개발이 시급한 가운데, 대웅제약은 코로나19 치료제 해외 임상을 폭넓게 진행하며 개발에 속도를 내고 있습니다. 니클로사마이드, 인도와 필리핀에서 임상 1상 승인! 대웅제약의 니클로사마이드(DWRX2003)는 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 기전을 가집니다. 이미 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 […]

· 대웅제약 ‘카모스타트’, 코로나19 치료제 개발 글로벌 임상 최초 돌입 · 국내 임상 2상 순항 중… 해외 임상 통해 코로나19 치료제 연구개발 가속화 대웅제약(대표 전승호)은 코로나 19치료제로 개발중인 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)’에 대하여 멕시코에서 해외 연구자 2상 임상에 최초로 돌입한다. 이번 멕시코 연구자 임상을 필두로 코로나19 치료제가 필요한 다양한 국가에서 임상 진행해 호이스타정의 효과를 검증할 계획이다. 이번 임상은 2상으로 멕시코 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소(Instituto […]

· DWRX2003 글로벌 임상시험 개시로 글로벌 코로나19 치료제 개발 본격화· 인도에서 코카시안에서의 안전성, 약물동력학 자료 확보를 통해 미국/유럽 초기임상 자료 확보· 인도, 건강인 대상 첫 투약 그룹에서 현재까지 안전성 확인, 필리핀에서 환자 대상 1상, 이달 투약 개시 ·상업용 생산을 위한 공정 검증 완료, 대량 생산 가능 대웅제약(대표 전승호)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 […]

· 현지 코로나19 환자 대상 1상 임상 진행… 9월 중 약물 투여 개시 · ‘니클로사마이드’ 인도에 이은 필리핀 임상 승인으로 글로벌 임상 개발 확대 및 본격화 대웅제약이 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 연이은 해외 임상 승인을 통해 글로벌 코로나19 치료제 개발을 본격화하고 있다. 대웅제약(대표 전승호)은 4일(현지시간) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 임상 1상 시험을 승인받았다. 지난 인도 임상 1상 승인에 이은 두 번째 ‘니클로사마이드’ 해외 […]

· 코로나19 치료제 ‘카모스타트’ 글로벌 공동연구 관련 협력관계 구축· 대웅제약 ‘호이스타정’ 임상 2상 시험 착수… 하반기 임상 3상 시험 진입 목표 대웅제약(대표 전승호)은 19일 삼성동 본사에서 한국파스퇴르연구소(소장 류왕식), 한국원자력의학원(원장 김미숙)과 코로나19치료제 ‘호이스타정 (성분명 카모스타트메실산염)’에 대한 해외 연구자 임상개발을 위한 공동연구계약 협약식을 진행했다.  이번 협약에 따라 대웅제약은 임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인 지원, 긴급사용승인 […]

· 필리핀, 인도 등으로 해외 임상 확대 · 필리핀 및 인도 ‘DWRX2003’ 현지 임상1상 IND 신청 완료 · 인도를 교두보 삼아 미국, 유럽 등 주요 국가는 파트너링 통해 임상 개발 신속 진행 예정 대웅제약 (대표 전승호)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위해 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 임상시험계획(IND) 신청을 필리핀 식품의약품안전처(FDA)에 지난 3일 제출했다. 앞서 대웅제약은 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)에도 동일한 계획을 지난 5월 제출한 […]

· 주성분인 ‘카모스타트’ , 코로나19 바이러스의 세포 내 진입 효과적으로 차단 · 7월부터 임상 2상 시험 진행… 하반기 임상 3상 시험 진입 목표 · 개발중인 니클로사마이드 코로나19치료제와 상호보완 효과 기대 대웅제약(대표 전승호)은 만성 췌장염 및 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)’을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 식품의약품안전처로부터 임상 2상시험을 승인 받았다. ‘호이스타정’의 주성분인 ‘카모스타트’는 자체 생산해 시판 중인 […]

· 페럿 시험에서 항바이러스 효과 확인 완료… 3일째 폐 조직에서 바이러스 완전 제거 · 오는 7월 국내 임상 1상 시험 신청(IND) 계획, 연내 허가 신청 예정 · 대웅제약 – 대웅테라퓨틱스, ‘니클로사마이드’ 공동개발 및 판매에 대한 수익 공동 배분 계약 완료 대웅제약(대표 전승호)과 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스(대표 이민석)는 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 동물 효능시험에서 […]