'미간주름' 검색결과
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대웅제약 ‘나보타’, 사우디아라비아·우크라이나에서 품목 허가 획득

– 중동 및 동유럽 진출 교두보 마련…세계 100여개국 허가 획득 목표 대웅제약이 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 글로벌 품목허가 국가에 2개국을 추가했다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 사우디아라비아와 우크라이나에서 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 사우디아라비아는 인구 및 경제 규모 면에서 중동에서 가장 큰 시장 중 하나로 손꼽히는 만큼, 대웅제약은 사우디아라비아 시장을 중동지역에서 본격적인 매출 확장의 교두보로 삼을 계획이다. 또한 올해 유럽 발매를 앞두고 EU 회원국 외 […]

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‘대웅 에스테틱 미용 실습 세미나’ 개최…나보타∙브이올렛 시술 시연 및 실습 진행

– 맞춤형 세미나로 안전하고 효과적인 시술을 위한 궁금증 해결 및 노하우 공유 – 대구‧부산 의료진 대상 고도화된 시술 시연 및 1:1 핸즈온 코칭 선보여 대웅제약이 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’와 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’의 미용 실습 세미나를 개최했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난달 30일 대구 브이성형외과 브이아트홀에서 ‘Daewoong Aesthetics 1Day Master Class’(대웅 에스테틱 미용 실습 세미나, 이하 세미나)를 진행했다고 10일 밝혔다. 참석 대상은 대웅제약의 나보타 및 브이올렛 학습을 원하는 […]

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대웅제약, ‘나보타’ 세계 최초 사각턱 개선 임상 3상 성공

– 3상 임상에서 교근 두께 감소 입증, 반복 투여시 효과 오히려 늘어 – 사각턱 적응증 획득시 보툴리눔 톡신으로는 전 세계 최초 허가 – 사각턱 개선 분야에서 턱밑지방 개선제 ‘브이올렛’과 시너지 강화 기대 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 식품의약품안전처에 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 양성교근비대 적응증 품목허가승인신청서(NDA)를 제출했다고 21일 밝혔다. 이번 제출은 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인 180명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 시험은 나보타 또는 위약을 무작위 […]

기업뉴스
한눈에 보는 2021 대웅제약 뉴스 Top10

다사다난했던 2021년이 지나고, 어느새 2022년이 시작되었습니다. 대웅제약에도 지난해 정말 많은 일들이 있었는데요. 지나온 한 해를 잘 마무리해야 새로운 한 해도 잘 맞이할 수 있겠지요? 2021년 한 해 동안 대웅제약이 걸어온 길을 리뷰하고 가장 뜨거웠던 10대 뉴스를 살펴보는 시간을 가져보도록 하겠습니다☺ 키워드로 살펴보는 2021년 대웅제약 2021년, 대웅제약은 2025년까지 진출 국가에서 10위권에 진입하고, 100개국 수출 네트워크를 구축하는 […]

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대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 중국 판매허가 신청

약 2조 규모 중국 보툴리눔 톡신 시장 정조준 2022년도 내 허가 취득 및 3년 내 중국시장 1위 목표 대웅제약이 중국 식약당국에 ‘나보타’의 출시허가를 신청하며 중국 진출 초읽기에 들어갔다. 대웅제약(대표 전승호)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자제 제조 보툴리눔 톡신 나보타의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 했다고 31일 밝혔다. 대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 […]

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대웅제약, 나보타 중국 임상 3상 ‘성공’으로 중국 진출 가시권 진입

· 주평가변수에서 나보타군은 92.2%로 보톡스(86.8%) 대비 우수한 미간주름 개선효과 확인· 임상 성공을 통해 세계 2위 시장인 중국 본토에 2022년 나보타 진출 청신호 켜져· 국내 최초로 미국, 유럽 판매허가에 이어 중국 허가 획득으로 세계 3대 시장 석권 목표 대웅제약(대표 전승호)이 ‘나보타’의 중국 진출을 본격화한다. 대웅제약은 28일 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 중국 임상 3상 Topline결과를 공개했다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 엄격한 가이드라인에 근거해 실시한 이번 임상 3상에서는 중등증에서 중증의 미간주름이 있는 환자 473명을 대상으로 […]

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‘주보’, 장기 반복 투여에 대한 안전성 및 효능 입증

· 파트너사 에볼루스, 기존 2상 임상 환자에 대해 1년간 반복 투여 후 추적 관찰 진행· 1년간 3회 반복 투여 시에도 효과 지속 및 부작용 감소…내성을 발생시킬 수 있는 중화항체 생성 無· 해당 연구 결과 SCI 국제학술지 미용성형저널(Aesthetic Surgery Journal)에 게재 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘주보(Jeuveau, 나보타의 미국 제품명)’의 반복 투여에 대한 안전성과 효능을 입증하는 연구가 발표됐다. […]

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대웅제약 ‘나보타’, 터키·칠레서 품목허가 획득…글로벌 브랜드로 입지 강화

· 국산 보툴리눔 톡신 제품 중 최초 터키 진출…3분기 출시 목표 · 현재까지 칠레 포함 중남미 10개국 품목허가 획득으로 중남미 시장 진출 확대 대웅제약 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 글로벌 진출을 더욱 가속화하고 있다. 대웅제약(대표 전승호)은 최근 터키 및 칠레에서 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 잇달아 획득했다고 30일 밝혔다.  나보타는 국산 보툴리눔 톡신 제품 […]

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대웅제약 파트너사 이온바이오파마, 편두통 치료에 대한 글로벌 임상 2상 돌입

· 미국, 캐나다, 호주에서 만성편두통 및 삽화편두통 환자 690명 모집· 부근긴장이상, 편두통 치료 등 치료 적응증 연구개발 본격화 대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 편두통의 예방치료에 대한 임상 2상을 승인받아 환자 모집을 개시했다고 9일 밝혔다.  이온바이오파마는 미국, 캐나다 및 호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 이번 임상은 두통 증상을 한 […]

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대웅제약, 미국 보툴리눔 톡신 치료시장 본격 진출

· 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마, 미국 FDA로부터 경부근긴장이상 임상 2상 승인 획득 · 이온바이오파마에 2천 5백만불 전환사채 투자 결정, 임상개발 자금 본격 투입 · 선진국 치료시장 성공 가능성 높아.. 향후 대표적인 미래 먹거리 사업으로 기대 대웅제약이 선진국 보툴리눔 톡신 치료시장에 본격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘경부근긴장이상(Cervical Dystonia)’ 적응증으로 임상 2상 […]