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대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 최초 신속심사대상 의약품 지정

· 임상 후 허가심사기간 단축.. 우선순위 심사와 사전상담으로 신속성 및 정확성 높여· 임상 2상에서 기존 SGLT-2 약물 대비 우수한 혈당 강하 효과 확인 · 단독요법 및 병용요법에 대한 임상 3상 개시.. 2023년 발매 목표로 개발 가속화 대웅제약(대표 전승호)은 개발중인 당뇨병 치료제 신약 ‘이나보글리플로진’이 23일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 최초 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이나보글리플로진은 국내 개발 […]

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대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인

· 글로벌 임상 순항중… 현지 투약 결과 안전성 입증· 한국 임상 시험을 포함한 선진국, 다인종 임상 결과 확보 통해 글로벌 코로나19 치료제 개발 본격화 대웅제약(대표 전승호)은 16일(현지 시간) 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’이 호주 식품의약청(TGA: Therapeutic Goods Administration)으로부터 임상1상 시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이에 오는 11월, 본격적인 임상 시험에 돌입할 예정이다. […]

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대웅제약 ‘나보타’, 국제미용성형학회 IMCAS Asia Class 2020에서 전세계 의료진 대상 우수성 알려

· 실시간 라이브 강의로 나보타를 활용한 최신 시술법 공유· 18일 최소침습성형연구회 ‘MIPS 2020 28차 웹 심포지엄’에도 참여 대웅제약(대표 전승호)은 지난 17일 국제미용성형학회 ‘IMCAS Asia Class 2020’에 참가해 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 우수성을 알렸다고 19일 밝혔다. ‘IMCAS Asia’는 세계 주요 미용성형 3대 학회 중 하나인 IMCAS(International Master Course on Aging Science)가 아시아 지역에서 개최하는 […]

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대웅제약, 세계적 의약품 박람회 ‘CPhI Festival of Pharma’ 참가

· 5일부터 10일간 CPhI Festival of Pharma 참가로 글로벌 파트너십 강화방안 모색· 코로나19 치료제 비롯, 펙수프라잔·이나보글리플로진 등 대웅의 주력 파이프라인 홍보 집중 대웅제약(대표 전승호)이 글로벌 의약품 박람회인 ‘CPhI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Festival of Pharma’에 참가한다고 밝혔다. CPhI Festival of Pharma는 세계 최대규모의 의약품 박람회 ‘CPhI WorldWide’를 비대면 방식으로 전환한 행사다. 매년 유럽 주요 도시들에서 개최되었으나 […]

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대웅제약, 코로나19 치료제 ‘니클로사마이드’ 한국 임상 승인

· 8일 한국 임상 승인으로 개발 가속화.. 인도 및 필리핀에서 코로나19 임상1상 순항 중· 연내 다국가 2∙3상 진입 계획 및 2상 결과 확보 후 조건부허가 및 긴급사용 승인 신청 목표· 코로나19 외 ‘트윈데믹’ 야기 우려되는 인플루엔자 바이러스에서도 사망률 0%, 임상증상개선 효과 확인 대웅제약(대표 전승호)과 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스(대표 이민석)는 8일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) […]

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‘국내 최초 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약’ 대웅제약 ‘이나보글리플로진’ 단독요법 및 메트포르민 병용요법 국내 임상 3상 동시 승인

· SGLT-2치료제 시장의 50%이상을 차지하는 주요 적응증 동시 획득 목적· 성공적인 임상 2상 결과 토대로 개발 가속화… 2023년 국내 발매 목표 대웅제약(대표 전승호)은 SGLT-2 수용체 억제제 신약인 ‘이나보글리플로진’의 단독 사용과 메트포르민(Metformin) 병용 사용에 대한 임상3상을 동시에 승인받아 개발을 더욱 가속화할 예정이다. 대웅제약은 9월 29일 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 ‘이나보글리플로진’의 단독요법, 메트포르민(Metformin) 병용 요법 […]