보도자료

· 22일 밀접접촉자 대상 대규모 예방 임상3상 IND 승인· 비대면 임상 디자인으로 손쉬운 참여 가능, 안전한 알약으로 자가 투약 가능· 변이 바이러스 무관 예상되어 코로나19 확산을 막을 최적의 약제로 기대 대웅제약(대표 전승호)은 22일 식품의약품안전처로부터 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)’의 코로나19 예방 3상 임상시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자를 대상으로 호이스타정의 코로나19 감염 예방효과를 확인하는 대규모 임상 3상 시험으로 총 1,012명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림 […]

· 펙수프라잔 주사제 공정시간은 반으로, 생산가능용량은 1.5배로· QbD 분야 기술지원과 전문가 자문으로 해외 진출 계기 마련 대웅제약이 식품의약품안전처(이하 식약처)의 QbD컨설팅 지원을 받아 위식도역류질환 신약 펙수프라잔 주사제의 생산기술을 한층 끌어올렸다. 대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환 치료제인 ‘펙수프라잔 주사제’의 QbD(Quality by Design, 의약품 설계기반 품질고도화) 컨설팅 프로젝트 성과를 21일 발표했다. 이번 프로젝트는 대웅제약이 식품의약품안전처가 주관하는 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업’에 선정됨에 따라 지난해 8월부터 약 3개월간 진행됐다. 대웅제약은 박영준 아주대학교 교수와 김주은 대구가톨릭대학교 […]

· 세포치료제 제조·개발부터 판매까지 아우르는 ‘올인원 패키지’ 제공· FDA허가경험과 차별화된 영업·마케팅전략으로 협력사 지원 예정 대웅제약이 정부허가를 받아 첨단바이오의약품 위탁개발·생산(CDMO, Contract Development & Manufacturing Orgainzation)사업에 본격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 해당 허가는 첨단바이오의약품 관련사업을 하려는 기업들이 확보해야 할 첫 번째 조건으로 꼽힌다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’에 따르면 […]

– ITC, 메디톡스 영업비밀 주장과 균주 도난 주장 일축 – 공정기술에 대한 오판은 항소법원에서 바로잡을 것 – 전문가들 “메디톡스 공정기술침해는 명백한 오판”, “균주 유전자 분석 역시 오류” – 메디톡스의 허위증언과 거짓 자료제출에 대하여는 별도 고소할 것 대웅제약은 1월 14일 미국 국제무역위원회(ITC)의 최종결정 전문이 공개됨에 따라 그 동안 잘못 알려졌던 사실들을 바로잡고 입장을 밝히고자 합니다. ITC는 […]

· 개별 약제 병용 대비 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 유의한 감소 효과 입증· 우수한 복약순응도 및 혈압 강하 효과 확인· 심장학 저널 ‘Cardiology Journal’ 12월호에 등재 대웅제약(대표 전승호)은 올메사르탄과 로수바스타틴 복합제인 ‘올로스타’의 우수한 혈압 강하 및 이상지질혈증 개선 효과에 대한 연구가 SCI급 국제학술지인 ‘심장학 저널(Cardiology Journal)’ 12월호에 등재됐다고 6일 밝혔다. 이번 연구는 고정용량 복합제 복용군과 개별약제 병용 복용군의 복약 순응도와 […]

· 펙수프라잔, 이나보글리플로진, 코로나19 치료제 및 First-in-Class 신약 등 글로벌 신약 개발의 성과가 가시화될 것 · 오픈 이노베이션을 통한 R&D 역량 강화로 K-Pharma 글로벌 리더 도약 대웅제약(대표 전승호)은 4일 오전 온라인으로 신년 시무식을 열고, 코로나19로 인한 전례없는 위기를 돌파하기 위해 전사적 역량을 집중할 것을 다짐했다. 전승호 사장은 신년사를 통해 “2020년에는 여러 어려운 경영 환경 속에서도 ‘나보타’의 지속 성장과 […]