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대웅제약 ‘신약 공장’에 감탄한 ‘브라질 식약처’ 실사단…“지적사항 제로”

– 오송 스마트공장, 미 FDA 만큼 까다로운 브라질 ‘안비자’ 실사 단 한번에 무결점 통과 – 안비자 실사단, “데이터 완결성 및 높은 수준의 품질관리 적합… 지적사항 없음” – 신약 펙수클루·엔블로, 3조원 규모 브라질 항궤양제·당뇨병치료제 시장 진출 탄력 대웅제약 ‘오송 스마트공장’이 브라질 ‘안비자’의 깐깐한 실사를 무결점으로 통과했다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’의 신규 허가를 위해 진행된 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA) 품질관리기준(GMP) 실사 끝에,  ‘지적사항 제로(Zero Observation)’의 인증 결과를 최근 통보 […]

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‘신약 명가’ 대웅제약, 머크 AI 기술 활용해 R&D 역량 ‘초격차’ 달성한다

– 머크 라이프사이언스와 국내 최초 신약개발 ‘전 주기’ AI 기술지원 협약 체결 – 신약 개발에 신시아·AMS 등 머크 AI 기술 적용… “글로벌 빅파마 성장 발판” 2년 연속 신약개발에 성공한 대웅제약이 글로벌 과학기술 선도기업 머크 라이프사이언스 AI 기술지원과 함께 신약개발 수준을 한단계 끌어 올린다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 머크 라이프사이언스(대표 정지영)와 ‘AI 기반 신약 개발 플랫폼 구축 및 신약 개발 전 […]

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대웅제약, 9월까지 매출 역대 최대… 영업이익 1000억 원 넘겨

– 3분기 누적 매출 9024억원, 영업이익 1013억원…신약 펙수클루·엔블로 성장세 견인 – 나보타, 국내 및 해외사업 순풍과 더불어 내년 중국 허가 주요 모멘텀 기대 – R&D 혁신 및 적극적인 해외 파트너링 강화로 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위 기록 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 2023년 3분기 누계  매출 9024억원(별도기준), 영업이익 1013억원, 영업이익률 11.2%로 역대 최고 실적을 달성했다고 27일 발표했다. […]

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대웅제약, 스페인 CPHI 현장서 ‘2030년 신약 매출 1조’ 비전 전격 공개… ‘3E 글로벌 초격차 전략’ 발표도

–스페인 바르셀로나서 펙스클루∙엔블로 앞세운 ‘3E 전략’ 공개… “글로벌 빅파마 도약 앞당길 것” -①신속한 글로벌 품목허가, ②동시다발적 신약 라인업 확충, ③압도적 생산 우수성 등 ‘3E’ –팩수클루, 출시 1년 만에 12개 국가에 품목 허가 제출해 4개국 승인… 적응증 확보 통해 시장 확장도 2년 연속 신약개발에 성공한 대웅제약이 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 당뇨병 치료제 ‘엔블로’를 앞세운 ‘2030년 신약 매출 1조’ 비전을 전격 공개했다. 글로벌 빅파마 도약을 […]

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대웅제약 펙수클루, 유럽서 소화기내과 세계적 권위자의 격찬 받아… “임상 데이터, P-CAB 계열 내 최고 수준”

– 2023 유럽소화기질환 학술대회서 ‘펙수클루의 나잇’ 심포지엄 열고 신약 소개 – 얀탁(Jan Tack) 벨기에 루벤의대 교수 “긴 반감기, 만성기침 증상 개선 데이터 인상적” – 각국 소화기 전문의들에게 펙수클루 글로벌 진출 계획과 임상 데이터 발표해 호평 대웅제약 ‘펙수클루’가 미국에 이어 유럽에서도 존재감을 빛냈다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 임상 데이터가 ‘2023 유럽소화기질환 학술대회(United European Gastroenterology Week 2023, UEGW 2023)’에 참석한 […]

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대웅제약, 국산 1호 SGLT-2 억제제 ‘엔블로’ 3제 병용 장기 3상 임상 승인

– 엔블로+메트포르민+제미글립틴 3제 장기 병용 시 안전성·유효성 평가 예정 – DPP-4 억제제 블록버스터 제미글립틴과 병용 임상, 국산 신약 조합으로 시장경쟁력 확보 박차 가해 – 당뇨병 치료 병용요법 증가 및 급여 기준 확대 따른 선제적 대응 대웅제약(대표 이창재∙전승호)이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명: 이나보글리플로진)’의 3제 병용 장기 3상 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상승인을 […]