의약품은 건강과 직접적으로 연관돼 품질관리가 매우 중요합니다. 품질에 문제가 생기면 건강을 위협하는 심각한 문제로 이어질 수 있기 때문이죠! 따라서 제약회사에서 의약품 품질관리(QA)는 매우 중요한 업무입니다. 

오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 대웅제약의 품질관리를 책임지는 QA팀을 만나봤습니다. 글로벌 수준의 우수 의약품을 생산하고, 품질 보상 체계를 관리하는 대웅제약 향남공장 QA팀!

QA팀의 주요 업무 소개부터, 취업준비생들을 위한 인턴십 준비 꿀팁까지! QA팀에 관해 궁금한 모든 질문에 QA팀원들이 직접 답해드립니다. 지금 바로 만나보실까요?

Q. 반갑습니다! 먼저, 간단한 자기소개 부탁드려요!

• 심서라 님

• 안녕하세요! 향남공장 QA팀에서 PQR(제품품질평가)과 QMS(품질경영솔루션)중 일탈 업무를 맡고 있는 심서라 입니다.

• 장미 님

• 향남공장 QA팀에서 인턴으로 근무하는 장미라고 합니다.

• 한지현 님

• 향남공장 QA팀에서 장미 님과 같이 인턴으로 일하는 한지현 입니다.

Q. 향남공장 QA팀은 어떤 일을 하는지 궁금해요!

• 심서라 님

• QA는 Quality Assurance의 줄임말로, QA팀은 품질을 보증하는 팀입니다. 향남공장 QA팀은 글로벌 수준의 우수 의약품을 생산하고, 높은 수준의 품질 보상 체계를 유지 및 강화할 수 있도록 관리하는 업무를 하고 있어요.

• 의약품의 시작이라고 할 수 있는 ‘허가’부터 제품이 나가는 ‘출하’까지 전과정을 모니터링하고, 이 안에서 GMP*적인 행위가 발생했을 때 높은 수준의 품질을 유지할 수 있도록 유관 부서와 협력하는 일을 하고 있답니다!

*GMP(Good Manufacturing Practice) : 식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준

Q. QA팀에서 맡고 있는 업무를 소개해주세요.

• 심서라 님

• 저는 PQR과 일탈 업무를 맡고 있습니다. PQR은 1년 동안 생산부터 출하까지의 모든 과정을 검토하고, 제품의 개선점은 없는지 평가해 보고서를 작성하는 일입니다.

• 또 다른 업무인 일탈은 의약품을 만드는 과정에서 정해진 기준을 벗어난 행위를 뜻하는데요. 그 과정에서 품질에 영향을 미치는 요소가 있는지 검토하고 확인하는 일이에요. 저는 해당 업무들을 중심으로, 유관 부서의 일도 간접적으로 경험하며 열심히 성장하고 있는 중입니다.

Q. 인턴 사원 분들은 현재 어떤 과제를 수행 중이신가요?

• 장미 님

• 저는 현재 변경관리* 관련 과제를 수행하고 있습니다. 변경관리 업무에 있어서 한 가지의 변경을 모든 사람이 참여하기에는 효율성이 떨어지고, 그렇다고 소수만 참여하기엔 누락의 위험이 있어요. 그래서 효율성 증대와 누락 방지를 위해 각 변경 유형과 각 부서에서의 할 일을 데이터 베이스화해서 체크리스트가 자동으로 생성될 수 있도록 하는 시스템을 구축하고 있습니다. 

*변경관리 : GMP(우수 의약품을 만들고 품질을 관리하기 위한 글로벌 준수사항)를 기준으로 변경 사항이 생겼을 때 역량성 평가를 통해서 각 부서에 할 일을 지정해주는 업무

• 한지현 님

저는 현재 세척 밸리데이션* 문서를 자동화하는 과제를 수행하고 있어요. 이와 관련된 문서를 작성할 때 필요한 데이터를 취합 및 입력하는데 오랜 시간이 소요되는 문제가 있는데요. 이를 해결하기 위해 필요한 데이터를 연결해 검증 대상이 바뀔 때마다 관련 데이터에 반영될 수 있도록 하고 있어요.

*세척 밸리데이션 : 제품 제조 시 사용되는 설비가 제대로 세척이 됐는지 검증하고, 문서화하는 업무

Q. 서라 님은 인턴사원에서 정직원으로 전환되셨는데, 그 비결이 궁금해요! 

• 심서라 님

• 저는 지난해 1월 인턴으로 입사해 6월에 정직원으로 전환됐습니다. 그 뒤로 꾸준히 QA팀에서 근무를 하고 있는데요! 특별한 비결보다는, 제가 원동력을 얻은 세 가지 이유를 꼽을 수 있을 것 같아요.

• 첫 번째는 좋은 팀장님과 팀원을 만나 함께 업무를 할 수 있었다는 점이에요! 특히, 인턴 과제를 수행할 때, 많은 도움을 받았거든요!

• 두 번째는 총 세 가지의 인턴 과제를 수행할 때, 주어진 시간 내 효율적으로 과제를 수행할 방법을 계속해서 고민했던 과정이었던 것 같아요. 고민 끝에 결국 완성도 높은 과제를 제출했던 것이 제게 큰 자양분이 됐어요.

• 마지막으로는 제 동기들이에요! 모르는 것은 서로 묻고 답하며, 응원해 주는 시간이 있었기에 인턴 생활을 더욱 열심히 할 수 있는 계기가 됐어요.

Q. 대웅제약 인턴십에는 특별한 전형이 있죠! ‘자기소개 영상’ 준비는 어떻게 하셨나요?

• 장미 님

• 영상이라는 콘텐츠로 평가받는 것이니 ‘내용 구성’을 지루하지 않게 하는 것이 중요하다고 생각했어요. 그래서 여러 제스처를 활용해 면접관의 이목을 끌고자 했죠. 꾸준히 학습했던 모습을 시각적으로 보여드리기 위해 GMP 공부하면서 쓴 노트를 영상에 담기도 했답니다!

• 한지현 님

• 저는 최대한 대웅제약이 바라는 인재상과 인턴의 모습을 생각하며 구성을 짰어요. 제가 경험했던 일들을 목록으로 나열하고, 그중 대웅제약 인재상에 가까운 경험들을 골라내 진솔하게 풀어냈어요. 

Q. 대웅제약에 입사하면 좋은 점을 알고 싶어요.

• 한지현 님

• 의미 있는 경험을 많이 할 수 있다는 점이 가장 좋아요. 입사 초 대웅제약의 생산공장인 향남공장과 오송공장을 투어한 경험이 가장 기억에 많이 남는데요. 현직자분들이 직접 생산, 포장 라인 등을 보여주시며 제조 공정을 설명해 주셔서 많은 것들을 배울 수 있었어요. 또 현업에서 일하시는 분들이 유관 부서와 소통하는 모습을 보면서 앞으로의 업무 처리에 대해 많이 배우고, 동기부여를 얻고 있어요.

• 장미 님

• ‘사이버 연수원’과 ‘도서지원제도’가 가장 좋아요. 저는 외국어 공부가 취미인데, 사이버 연수원에서 지원하는 전화 외국어 프로그램을 적극적으로 활용하고 있어요. 과제를 수행하면서 어려움을 겪을 때는 도서지원제도로 책을 구입해 문제를 해결하기도 한답니다.

• 심서라 님

• 대웅제약은 휴가가 많아요. 기본적으로 일 년에 22개 휴가가 있고, 여자분들은 매월 보건휴가가 1개씩 주어져요. 그래서 총 34개의 휴가를 사용할 수 있죠. 또 다른 장점은 업무 관련 학습을 일주일에 1시간씩 지원해줘요. QA팀의 경우는 목요일 아침에 1시간씩 변경된 규정, 업무 등에 관해 학습하는 시간을 가져 큰 도움을 얻고 있어요.

Q. 입사 전후로 달라진 점도 있나요?

• 심서라 님

• 입사 전까지만 해도 향남공장은 의약품을 제조하고 포장하는 곳이라 생각했어요. 그런데 실제로 업무를 해보니 업무 처리 과정에 LIMS나 EDMS, TMMS 등의 다양한 IT 시스템이 도입되어 있어 많이 배울 수 있었어요. 또한, 제약산업은 제조업 뿐만 아니라 융복합적 산업이라는 점도 알게 됐어요.

대웅제약 QA 직무 지원자에게 전하고 싶은 TIP! TIP! TIP! 

• 한지현 님

• 앞에서 서라 님이 말씀하신 것처럼 인턴 생활하면서 제약업계 업무에 IT가 많은 부분을 차지한다는 사실을 알게 됐어요. 엑셀이나 엑세스 같은 컴퓨터 활용 능력을 키운다면 과제 수행에 큰 도움이 될 거예요.

• 장미 님

• 첫 번째로는 영어 회화를 공부해두면 좋을 것 같아요. 얼마 전 실사에 참관하며 통역사분을 통해 제 의견을 전했는데, 직접 영어로 소통하면 좀 더 직관적으로 제 의견을 전달할 수 있지 않을까 생각했어요. 두 번째는 계획 세우는 습관이에요! 여러 일을 동시에 하는 경우가 많다 보니, 계획을 세워 효율적으로 처리하는 습관이 중요한 것 같아요!

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대웅제약 향남공장 QA팀 업무에 관한 궁금증이 해결되셨나요? QA팀의 업무와 대웅제약 인턴십 준비에 관한 더욱 많은 정보가 궁금하시다면, 아래 영상을 통해 확인해 주세요! 

▼ “대웅제약 향남공장 QA팀과의 인터뷰” 영상 바로보기 ▼