'캐나다연방보건부GMP승인' 검색결과
보도자료
대웅제약, 나보타공장 EU GMP 승인 획득

미국 FDA cGMP, 캐나다 연방보건부 GMP승인에 이어 그랜드슬램 달성EU GMP 승인 획득으로 유럽 시판까지 품목허가만 남아 대웅제약(대표 전승호)의 나보타공장이 지난 5월 미국 FDA의 cGMP, 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 GMP 인증을 획득한 데 이어, 18일 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 EU GMP 승인을 획득했다고 밝혔다. 대웅제약은 지난해 6월 통합허가절차(Centralized procedure)를 통해 EMA에 나보타 신약허가신청(Marketing Authorization Application)을 제출했고, 7월 […]