– 엔블로+메트포르민+제미글립틴 3제 장기 병용 시 안전성·유효성 평가 예정 – DPP-4 억제제 블록버스터 제미글립틴과 병용 임상, 국산 신약 조합으로 시장경쟁력 확보 박차 가해 – 당뇨병 치료 병용요법 증가 및 급여 기준 확대 따른 선제적 대응 대웅제약(대표 이창재∙전승호)이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명: 이나보글리플로진)’의 3제 병용 장기 3상 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상승인을 […]

최근 미국과 영국을 비롯한 여러 나라에서 다수의 제약사가 내놓은 코로나19 백신을 사용한다는 뉴스가 주목을 받고 있습니다. 이 뉴스들을 살펴보면 하나의 공통점이 보이는데요. 바로 ‘긴급사용승인’입니다. 이번 시간에는 ‘긴급사용승인’의 정확한 의미를 알아보겠습니다. 긴급사용승인의 의미는? 최근 코로나19 관련 뉴스에서 ‘긴급사용승인’을 많이 접할 수 있는데요. 국내에서는 2016년 메르스 발생으로 ‘긴급사용승인’이 처음 도입됐습니다. 일반적인 허가 승인과는 다른 긴급사용승인, 과연 무엇을 […]

· 현지 코로나19 환자 대상 1상 임상 진행… 9월 중 약물 투여 개시 · ‘니클로사마이드’ 인도에 이은 필리핀 임상 승인으로 글로벌 임상 개발 확대 및 본격화 대웅제약이 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 연이은 해외 임상 승인을 통해 글로벌 코로나19 치료제 개발을 본격화하고 있다. 대웅제약(대표 전승호)은 4일(현지시간) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 임상 1상 시험을 승인받았다. 지난 인도 임상 1상 승인에 이은 두 번째 ‘니클로사마이드’ 해외 […]

· 주성분인 ‘카모스타트’ , 코로나19 바이러스의 세포 내 진입 효과적으로 차단 · 7월부터 임상 2상 시험 진행… 하반기 임상 3상 시험 진입 목표 · 개발중인 니클로사마이드 코로나19치료제와 상호보완 효과 기대 대웅제약(대표 전승호)은 만성 췌장염 및 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)’을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 식품의약품안전처로부터 임상 2상시험을 승인 받았다. ‘호이스타정’의 주성분인 ‘카모스타트’는 자체 생산해 시판 중인 […]

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 장기화되면서 미국과 유럽 기업들이 잇따라 문을 닫으며 전세계 경제가 위축되고 있는데요. 미국파산연구소(American Bankruptcy Institute)와 법률서비스기업 에픽글로벌의 조사결과에 따르면 지난 5월에만 722개 미국 기업들이 파산보호를 신청한 것으로 나타났습니다. 이러한 가운데 글로벌 컨설팅 업체 맥킨지&컴퍼니가 최근 공개한 ‘아시아의 미래’ 두번째 보고서에서 코로나19 사태가 아시아 기업들의 막대한 성장의 기회로 작용할 수 있다는 전망을 내놓았습니다. 특히, […]

지난 6월 미국 필라델피아에서 65개국 17,300명이 참가하는 BIO USA 2019 행사가 개최되었습니다. 1993년부터 매년 개최되고 있는 이 행사는 바이오 분야의 대표적인 글로벌 컨벤션으로 각국의 바이오 의료기술 및 정책동향을 파악하는 데 있어 의미가 있는데요. 최근 생명공학정책연구센터에서는 BIO USA 2019 참관기를 통해 바이오헬스 산업의 전략적 방향성에 대해 짚어보는 보고서를 발간했습니다. BIO USA 2019로 본 바이오헬스산업의 동향 미국은 […]