'미국식품의약국' 검색결과
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[헬스케어 용어 상식] 보툴리눔 톡신

우리가 몰랐던 보툴리눔 톡신의 비밀 한눈에 보기👀 · 우리가 알고 있는 ‘보톡*’, 진짜 이름은 따로 있다? · 톡신, 주름을 펴는 ‘원리를 찾아라!’ · 톡신이 ‘독’에서 ‘약’이 된 사연 · 주름만 펴는 게 아닙니다. 다양한 치료제로 재발견 ‘나도 보톡* 한 번 맞아볼까?’ 거울을 봤을 때 어느 순간 주름이 눈에 띄게 보이기 시작한다, 하면 한 번쯤 고민해 […]

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대웅제약, 국제미용성형학회서 ‘MZ세대 나보타 시술법’ 선봬…글로벌 의료진 주목

– 국제미용성형학회 IMCAS ASIA 2023에서 글로벌 의료진 대상 나보타 시술법 전파 – MZ세대를 위한 맞춤형 나보타 시술법으로 세계 의료진 관심 주목 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 9일부터 11일까지 태국 방콕에서 열린 국제미용성형학회 IMCAS ASIA 2023(International Master Course on Aging Science 2023)에 참가해 자사 보툴리눔 톡신 나보타의 우수성을 알리며 글로벌 시장 네트워크를 강화했다고 16일 밝혔다.  올해로 16회를 맞이하는 IMCAS ASIA는 세계에서 가장 권위 있는 국제 미용성형학회 중 […]

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[헬스케어 용어 상식] IND(임상시험 계획 승인신청)와 NDA(품목허가 승인신청)

우리나라「약사법」에서는 신약을 ‘국내에서 이미 허가된 의약품과는 화학 구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품’으로 정의하고 있습니다. 신약 출시를 위해서는 각국의 의약품 허가 당국이 규정한 기준을 충족하는 약의 안전성과 유효성을 증명하기 위한 많은 시간과 노력이 수반되는데요. 신약 개발 과정에 관한 기사를 보면 종종 이런 뉴스들을 자주 접하셨을 겁니다. “A제약회사가 […]

R&D
2022 상반기 FDA 승인 신약 2개 중 1개는 ‘이것’ 대웅제약의 큰 그림은?

뉴스를 읽다 보면 ‘FDA 신약 승인’ 소식을 비중 있게 다루는 모습을 볼 수 있습니다. FDA 승인 약물을 통해 글로벌 시장의 의약품 개발 트렌드를 한눈에 확인할 수 있기 때문입니다. 그런 의미에서 제약 산업에 관심이 있는 분들에게 FDA 승인 뉴스는 빼놓을 수 없는 토픽이라 할 수 있죠!  그렇다면, 올해 상반기에는 과연 어떤 신약들이 승인을 받았을까요? 신약 중에서도 […]

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대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘누시바’ 영국 출시로 유럽 공략 가속화

– 누시바, 유럽 내 최대 보툴리눔 톡신 시장인 영국에 출시 – 전 세계 보툴리눔 톡신 시장 2위 유럽 공략 본격 시동 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘누시바’(Nuceiva, 국내 제품명: 나보타)가 선진국 파트너사인 에볼루스를 통해 지난 달 영국에 공식 출시됐다고 금일(5일) 밝혔다. 이로써 대웅제약은 미국에 이어 전 세계 보툴리눔 톡신 시장 규모 2위인 유럽에 공식 진출하면서, 글로벌 브랜드로서의 입지를 더욱 강화했다. 영국은 연 6,500억원 규모인 유럽 보툴리눔 톡신 […]

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대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 다국가 임상 2상 돌입

– 미국 식품의약국(FDA), 특발성 폐섬유증 환자 대상 임상 2상 시험계획(IND) 승인 – 대웅제약, 오는 9월 DWN12088 다국가 임상 2상 본격 착수 대웅제약이 특발성 폐섬유증 신약 글로벌 임상 2상에 진입한다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088이 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이에 대웅제약은 오는 9월부터 임상에 돌입한다는 계획이다. 이번 임상 2상은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상 방식으로 진행되며, DWN12088의 안전성과 효능을 평가하게 된다. 총 102명의 특발성 폐섬유증 […]

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대웅제약, ‘희망 걸음 캠페인’ 출발…임직원이 함께 걷는 만큼 희귀질환 아동 후원 진행

– 대웅 임직원 1천만보 걸음 달성 시 희귀질환 아동에게 후원 진행 – 섬유증 치료제 신약개발 등 희귀 난치성질환 극복 위한 다양한 ESG 활동 이어갈 것 대웅제약(대표 전승호·이창재)이 6월 1일 ‘희망 걸음 캠페인’을 시작했다. 지난 5월 23일 희귀질환 극복의 날을 맞아 준비되었던 이번 캠페인은 대웅그룹 본사, 연구소, 생산라인 등 전국 각지에서 총 270명의 임직원들이 자발적으로 참여했다. 희망 걸음 캠페인은 오는 30일까지 6월 한달 간 진행된다. 대웅제약의 희망 걸음 캠페인은 참여 인원의 전체 […]

기업뉴스
우리의 발걸음은 기부가 된다! 대웅제약 <희망 걸음 캠페인>을 소개합니다!

건강보험심사평가원 자료를 살펴보면 2021년 우리나라 희귀질환자는 80만 명 정도로 추산되고 있습니다. 이렇듯 우리 주변에 희귀질환으로 어려움을 겪는 분들이 있는데요. 대웅제약은 희귀질환 환자분들을 돕기 위해 <희망 걸음 캠페인>을 진행하고 있습니다. 이 캠페인은 희귀질환 극복의 날인 지난 5월 23일을 기념해 시작했는데요. 오늘은 대웅제약에서 실시 중인 <희망 걸음 캠페인>에 관해 알아보겠습니다! ‘희귀질환’을 아시나요? 희귀질환은 동일한 질환을 앓는 환자 […]

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대웅제약, ‘나보타’ 세계 최초 사각턱 개선 임상 3상 성공

– 3상 임상에서 교근 두께 감소 입증, 반복 투여시 효과 오히려 늘어 – 사각턱 적응증 획득시 보툴리눔 톡신으로는 전 세계 최초 허가 – 사각턱 개선 분야에서 턱밑지방 개선제 ‘브이올렛’과 시너지 강화 기대 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 식품의약품안전처에 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 양성교근비대 적응증 품목허가승인신청서(NDA)를 제출했다고 21일 밝혔다. 이번 제출은 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인 180명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 시험은 나보타 또는 위약을 무작위 […]

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‘매일 먹는 약 대신 월 1회 주사로 탈모치료’ 대웅제약, 주사형 남성형탈모치료제 공동개발 추진

· 약물전달시스템 플랫폼 벤처기업인 인벤티지랩과 장기지속형 남성형탈모치료제 공동개발 계약 체결 · 개방형 혁신을 통한 다양한 질환의 파이프라인 강화 대웅제약이 외부의 유망 기술을 도입하는 오픈이노베이션을 통해 장기지속형 남성형탈모치료제 개발을 본격화한다. 대웅제약(대표 전승호)은 약물전달시스템 플랫폼 벤처기업인 인벤티지랩(대표 김주희)과 지난 25일 공동 개발 계약을 맺고 인벤티지랩이 보유한 장기지속형 남성형탈모치료제(IVL3001, IVL3002)에 대한 공동 연구 개발 및 상용화를 진행한다. 대웅제약이 […]