'당뇨병신약' 검색결과
보도자료 2023.11.01
대웅제약 ‘신약 공장’에 감탄한 ‘브라질 식약처’ 실사단…“지적사항 제로”

– 오송 스마트공장, 미 FDA 만큼 까다로운 브라질 ‘안비자’ 실사 단 한번에 무결점 통과 – 안비자 실사단, “데이터 완결성 및 높은 수준의 품질관리 적합… 지적사항 없음” – 신약 펙수클루·엔블로, 3조원 규모 브라질 항궤양제·당뇨병치료제 시장 진출 탄력 대웅제약 ‘오송 스마트공장’이 브라질 ‘안비자’의 깐깐한 실사를 무결점으로 통과했다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’의 신규 허가를 위해 진행된 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA) 품질관리기준(GMP) 실사 끝에,  ‘지적사항 제로(Zero Observation)’의 인증 결과를 최근 통보 […]
보도자료 2023.04.28
대웅제약, 2형 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 출시 임박

– 오는 5월 1일 민관 합심, 자체 기술로 개발한 국산 36호 신약 엔블로정 출시 – 국내 최초 개발 SGLT-2 억제제 계열 치료제로 3년 내 1천억 달성 목표…블록버스터 육성 계획 – 기존 약제 대비0.3mg 저용량으로 우수한 혈당강하 효과 및 안전성 입증 대웅제약 자체 개발 2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’이 오는 5월 1일 국내 출시한다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 25일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 엔블로정 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 28일 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 […]
보도자료 2023.02.24
대웅제약 ‘엔블로정’, 글로벌 진출 개시…브라질, 멕시코 2조원 시장 진출

– 현지 파트너사 ‘목샤8’과 중남미 시장 수출 계약 체결…2024년 하반기 발매 계획 – 중남미 최대 시장인 브라질, 멕시코 2조원 당뇨시장 본격 진출 대웅제약의 국산 36호 신약 ‘엔블로정(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)’이 글로벌 시장 진출을 시작했다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 24일 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo)’을 중남미 최대 시장인 브라질, 멕시코에 수출하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 브라질, 멕시코 수출 계약을 시작으로 대웅제약은 향후 글로벌 시장을 적극적으로 공략할 예정이다. 현지 파트너사는 ‘목샤8 (Moksha8, 대표 조엘 바를란)’이다. 브라질은 중국, 인도, 미국 다음으로 당뇨 […]
보도자료 2023.02.22
대웅제약, 대한민국신약개발상 대상 수상…국산 36호 신약 ‘엔블로정’

– 대웅제약, 2년 연속 신약개발부문 대상 수상하며 독보적인 R&D 역량 입증 – SGLT-2 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로정, 계열 내 최고 신약(Best-in-class) 육성 계획 대웅제약이 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진)을 통해 2년 연속 신약개발부문 대상을 수상하며, 대웅제약의 연구개발 능력을 한층 더 널리 인정받았다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 엔블로정을 개발한 공로로 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 제24회 대한민국신약개발상(KNDA: Korea New Drug Award) 신약개발부문 대상을 수상했다고 22일 밝혔다. 시상식은 24일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다. 대한민국신약개발상은 우리나라 […]
보도자료 2022.12.01
대웅제약, 2년 연속 국산 신약 개발 성공…당뇨병 치료제 ‘엔블로정’ 국내 허가 취득

– 국산 36호 신약 엔블로정 식약처 품목허가…전 세계 93조원 제2형 당뇨병 시장 출사표 – 적응증 3개로 혈당 조절 불충분 환자들에게 새롭고 폭넓은 치료 옵션 제공 – 대웅제약, 임상기간 단축하며 2년 연속 신약 개발 성공…국내 제약산업 발전 기여 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)’이 국내 허가를 취득하며 당뇨병 시장 재편을 예고했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난달 30일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 ‘엔블로정0.3밀리그램‘이 식약처 품목허가를 취득했다고 1일 밝혔다.  적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 […]
보도자료 2022.10.12
대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 임상 3상 결과 발표…연내 국내 품목허가 기대감 고조

– 대한당뇨병학회 국제학술대회(ICDM)에서 단독, 2제 병용, 3제 병용 임상 3상 결과 발표 – 우수한 혈당강하 효과 및 안전성 바탕으로 효과적 치료 옵션 활용 기대 대웅제약이 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과를 발표했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행된 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 지난 7일과 8일 양일간 이나보글리플로진 ▲단독요법 ▲메트포르민 2제 병용요법 ▲메트포르민∙제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. […]
보도자료 2022.04.01
대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 국내 품목허가 신청

– 국내 최초 SGLT-2 억제제 기전 당뇨병 신약 품목허가 신청– 올해 하반기 국내허가 취득 및 내년 상반기 출시 목표 대웅제약이 당뇨병 신약 이나보글리플로진(Enavogliflozin) 품목허가를 신청하며 작년 펙수클루정에 이어 2년 연속 신약허가 취득에 한발 더 다가섰다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진 단독 및 병용요법 임상 3상 결과에 따라 식약처에 품목허가 신청 및 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 지난 1분기 이나보글리플로진 단독 및 병용요법에 대한 임상 3상 […]
보도자료 2022.02.17
대웅제약, 당뇨병 치료제 신약 이나보글리플로진 3제 병용 임상 3상 성공

– 당뇨병 신약 이나보글리플로진, 메트포르민 및 제미글립틴 3제 병용 임상 성공– 단독 및 2제 병용에 이어 3제 병용 치료옵션 Topline 추가 확보– 임상참여 연구진들과 최종 분석 후 전문학술지 통해 공식 결과 발표 계획 대웅제약이 당뇨병 치료제 임상에서 다시 한번 성공을 거두며 신약 출시를 위해 순항 중이다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 17일 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 […]
보도자료 2022.01.14
대웅제약, 당뇨병 치료제 3상 성공하며 다음 신약도 준비완료

· 차세대 당뇨병 신약 이나보글리플로진, 단일제 및 복합제로 내년 출시 예정 · 올해 펙수클루, 내년 이나보글리플로진 출격대기… 대웅제약 ETC 라인업 ‘탄탄대로’ · 임상참여 연구진들과 최종 분석 후 전문학술지 통해 공식 결과 발표 계획 대웅제약이 당뇨병 치료제 임상에서 성공을 거두면서 또 한번의 신약 출시에 성큼 다가섰다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 14일 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 단독요법 […]
보도자료 2022.01.10
대웅제약, 이나보글리플로진·메트포르민 복합제로 환자 편의성 강화 나선다

· 이나보글리플로진 단일제 및 메트포르민 복합제, 2023년 동시 출시 예정 · 이나보글리플로진 단독요법·메트포르민 병용요법·DPP4 억제제까지 더한 3제 병용요법 임상시험도 완료 대웅제약이 당뇨병 치료물질 두 가지를 합쳐 복약편의성을 강화한 복합제를 신속 개발 중이다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 이나보글리플로진에 메트포르민을 더한 복합제 임상 1상 시험을 식약처로부터 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 각 성분을 병용 투여했을 때와 복합제로 투여했을 때의 […]