'나보타제조처' 검색결과
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대웅제약, 삼성 글로벌 인베스터즈 컨퍼런스서 미래 성장동력 알려

· 대웅제약, ‘제 15회 삼성 글로벌 인베스터즈 컨퍼런스’ 제약산업 대표기업으로 참여· 전승호 사장, 기업 비전과 미래 성장 동력 공유하는 특별 세션 발표 대웅제약(대표 전승호)이 17일 서울 신라호텔에서 개최된 ‘제 15회 삼성 글로벌 인베스터즈 컨퍼런스 2018’에서 회사소개 및 신약 파이프라인 등 미래 신 성장동력을 알리는 자리를 가졌다. ‘삼성 글로벌 인베스터즈 컨퍼런스’는 국내외 기관투자가 500여명을 비롯해 90여개 각 산업 대표 기업이 참가한 IR 컨퍼런스로 대웅제약은 […]

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대웅제약, 나보타 제조처 美 FDA cGMP 승인 획득

· 제조처 실사 통과로 FDA 허가 승인의 중요한 관문 넘어· 품목허가(BLA)는 Complete Response Letter 수령으로 보완 후 승인 기대 대웅제약(대표 전승호)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 나보타(Prabotulinumtoxin A, DWP-450) 제조 시설에 대한 승인을 명시한 실태조사보고서(Establishment Inspection Report, EIR)를 받았다. 이에 따라 대웅제약은 자체개발한 보톨리눔톡신 나보타의 미국 FDA 허가를 위한 본궤도에 돌입했다. 미국 FDA는 지난 2017년 5월 대웅제약이 제출한 나보타의 ‘생물학적제제 허가신청(Biologics License Application)’에 대한 심사 절차로 […]