'긴급사용승인' 검색결과
인사이트
[제약산업 용어 상식] 긴급사용승인

최근 미국과 영국을 비롯한 여러 나라에서 다수의 제약사가 내놓은 코로나19 백신을 사용한다는 뉴스가 주목을 받고 있습니다. 이 뉴스들을 살펴보면 하나의 공통점이 보이는데요. 바로 ‘긴급사용승인’입니다. 이번 시간에는 ‘긴급사용승인’의 정확한 의미를 알아보겠습니다. 긴급사용승인의 의미는? 최근 코로나19 관련 뉴스에서 ‘긴급사용승인’을 많이 접할 수 있는데요. 국내에서는 2016년 메르스 발생으로 ‘긴급사용승인’이 처음 도입됐습니다. 일반적인 허가 승인과는 다른 긴급사용승인, 과연 무엇을 […]

마켓트렌드
국내 감염병 진단분야의 현황과 발전방안

지난 2019년 12월 중국 우한에서 발생한 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19)의 확산세가 좀처럼 수그러들지 않고 있는데요. 2020년 11월 20일 기준, 코로나19에 걸린 전 세계 감염자는 5,720만명을 넘어섰으며 사망자는 130만명을 초과하였습니다. 코로나19는 기존의 다른 감염병과 비교했을 때 전염성이 높을 뿐만 아니라 특히 지역사회 내 무증상 감염자 비율이 최소 40%~80%까지 매우 높아 적극적인 진단 검사를 필요로 하는데요. 무증상 […]

보도자료
대웅제약-시선바이오, ‘코로나19 진단키트 6종’ 해외공급 계약 체결

· 대웅제약, 30분 안에 진단 가능한 ‘에이큐탑’, 세계 3위 정밀도 ‘유탑’ 등 코로나19 진단의 전 과정을 아우르는 ‘원스톱 진단 플랫폼’ 판매· 미국 FDA 긴급사용승인 및 유럽 CE-IVD 인증제품으로 코로나 19 극복을 위한 토탈솔루션 공급 체계 확립 대웅제약(대표 전승호)은 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)와 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) PCR(Polymerase Chain Reaction, 유전자증폭진단) 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 26일 밝혔다. 대웅제약이 판매하게 되는 […]

보도자료
‘카모스타트, 글로벌 개발 가속화 나선다’ 대웅제약∙한국파스퇴르연구소∙한국원자력의학원, 코로나19 치료제 해외 연구자 임상 계약 체결

· 코로나19 치료제 ‘카모스타트’ 글로벌 공동연구 관련 협력관계 구축· 대웅제약 ‘호이스타정’ 임상 2상 시험 착수… 하반기 임상 3상 시험 진입 목표 대웅제약(대표 전승호)은 19일 삼성동 본사에서 한국파스퇴르연구소(소장 류왕식), 한국원자력의학원(원장 김미숙)과 코로나19치료제 ‘호이스타정 (성분명 카모스타트메실산염)’에 대한 해외 연구자 임상개발을 위한 공동연구계약 협약식을 진행했다.  이번 협약에 따라 대웅제약은 임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인 지원, 긴급사용승인 […]

보도자료
대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 계약 체결

· 대웅제약의 풍부한 글로벌 네트워크와 지노믹트리의 기술력 만나 시너지 창출 기대 · 대장암 진단키트 ‘얼리텍’에 이어 헬스케어 진단시장까지 사업영역 확대 대웅제약(대표 전승호)은 지노믹트리(대표 안성환)와 24일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 맺고 공동 협력에 나선다. 아큐라디텍(AccuraDtect)은 코로나19 바이러스 감염 시, 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 […]