'국립보건원' 검색결과
마켓트렌드
글로벌 바이오의약품 시장 현황 및 연구개발 동향

바이오의약품은 질환의 치료와 산업적 측면에서 제약시장에서 중요한 부분을 차지하고 있는데요. 2019년말부터 전세계를 뜨겁게 만든 코로나19 백신과 항체치료제가 대표적인 바이오의약품입니다. 최근에는 유전자재조합기술, 유전자분석 및 편집 등 생명공학 기술의 발전에 힘입어 신약 개발 성과를 주도하고 있죠. 지난 포스팅 ‘바이오의약품 미래 가치에 주목하는 제약업계, 4차산업 중심 도약하나’를 통해 바이오의약품이란 무엇이고, 스포트라이트를 받고 있는 이유는 무엇인지, 그리고 현재 국내 […]

마켓트렌드
해외 바이오 정책 동향

2020년은 코로나19의 해라고 해도 과언이 아닌데요. 전세계를 뒤흔든 코로나19는 바이오가 경제나 산업뿐만 아니라 국민의 생존과 국가의 안보에도 매우 중요하다는 것을 일깨웠습니다. 이러한 흐름에 맞춰 경제개발협력기구(OECD)는 2030년경 세계 경제에 대변혁을 일으키는 바이오 경제시대로 진입할 것을 전망했는데요. 세계경제포럼(WEF) 역시 금세기를 ‘바이오세기’라 명명하고 바이오기술이 거의 모든 산업에 파급될 것이라고 예측하였습니다. 이에 세계 주요국들은 글로벌 바이오 시장 선점을 위해 […]

보도자료
대웅제약 “메디톡스의 美 ITC 판결문 해석은 허위주장과 왜곡의 극치”

· 대웅제약, 美 ITC 판결 및 항소에 대한 메디톡스의 보도자료 조목조목 반박· ITC 판결문의 핵심은 균주의 영업비밀성 완전 부정하며 균주 논쟁을 종결시킨 것· 엘러간과 소송 연결고리인 이노톡스 허가취소로 ITC 소송 존립 불투명, 이노톡스 조작사건 조사 FDA 청원 임박· 대웅제약, ITC 재판과정 중 메디톡스의 허위증언과 거짓 자료제출에 대해서는 별도 고소할 것 대웅제약은 2021년 2월 15일 메디톡스의 보도자료가 미국 ITC의 판결문을 […]

마켓트렌드
미국 바이든 행정부의 바이오 혁신 정책 전망

지난 11월 3일 진행된 제46대 미국 대통령 선거에서 민주당의 조 바이든 후보가 차기 미국 대통령으로 당선되었습니다. 조 바이든 당선인은 오는 20일 취임식을 열고 임기를 시작하는데요. 진보주의적 성향의 바이든 대통령이 당선됨에 따라 미국은 물론 세계 경제에 크고 작은 영향을 미칠 것으로 보입니다. 특히, 바이든 행정부가 발표한 여러 분야의 정책들은 우리나라의 수출 및 전반적인 경제 성장에 지금보다 […]

보도자료
대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상에서 코로나19 치료제로 가능성 확인

· 임상 참여 연구진들과 최종 분석 후 전문학술지를 통해 공식 결과 발표 계획· 기 승인된 환자 대상 대규모 임상 시험 신속 진행 대웅제약(사장 전승호)은 ‘호이스타정’의 코로나19 치료 효과에 대한 2a상 임상 Topline 결과를 23일 공개했다. 대웅제약에 따르면 본 임상시험은 총책임연구자인 서울대 오명돈 교수 외 13개 기관 연구진이 참여하여 총 89명의 코로나19로 입원한 경증 또는 무증상 확진 환자를 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 진행되었으며, 중도탈락자를 제외하고 […]

보도자료
대웅제약 니클로사마이드, 코로나19치료제 생산장비 구축지원 정부과제 선정

· 2021년 상반기 중 2상 마치고 조건부허가 및 긴급사용 승인 목표 대웅제약의 코로나19 치료제 개발에 정부가 생산장비 구축비용을 지원한다. 대웅제약(대표 전승호)은 한국보건산업진흥원으로부터 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정됐다고 21일 밝혔다. 한국보건산업진흥원의 보건의료기술개발사업에 따라 이번 선정은 국가연구개발시설·장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월경 확정될 예정이다. 선정이 완료되면 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행하며 발생하는 생산시설 비용 약 38억원 중 최대 19억원을 보건복지부로부터 지원받게 된다. 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동개발중인 니클로사마이드는 바이러스 제거·싸이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등의 효과가 다양한 동물모델에서 증명된 바 있어 코로나19의 올인원(All-in-one) 치료제로 주목받는 물질이다. 특히 바이러스 제거작용은 *SKP2 저해작용을 이용한 것으로, 코로나19 바이러스가 변이되더라도 제거 가능할 것으로 예측된다. ※SKP2 저해: 바이러스의 자가포식을 활성화시켜 침투한 바이러스 입자를 분해하는 방식 한편 대웅제약은 미국 2상을 위한 미국국립보건원(NIH)와의 DWRX2003 관련 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 진행했다. 그 결과 바이러스 유전자 증폭검사에서는 매우 우수한 항바이러스 효능, 폐 조직병리시험결과에서는 항염증 효능이 입증된만큼 두 효과를 통해 코로나19 환자의 치료기간을 단축시키고 생존율을 개선시킬 것으로 내다보고 있다. 대웅제약은 2021년 상반기 중 다국가 2상 결과를 확보해 국내·외에서 조건부허가 및 긴급사용 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다. 앞서 대웅제약은 또다른 코로나19 치료제 후보인 ‘호이스타정’의 임상2상 대상자 모집 및 투약을 동일단계 국내 치료제 후보 중 가장 빠르게 완료한 바 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번 치료제 생산장비 구축지원 과제 선정을 계기로 국내 및 해외에서 진행 중인 임상시험 마무리와 동시에 치료제 공급을 원활하게 할 수 있게 됐다” 며 “안정적인 치료제 공급을 통해 장기화된 코로나19 팬더믹을 종식시키기 위해 회사의 모든 역량을 더욱 집중하겠다”고 밝혔다.

보도자료
대웅제약 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 국내 임상 2상 신청 및 신속한 효과 확인

· 미국 NIH 추천 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스+폐 염증억제 효과 입증· 한국 식약처 임상2상 신청 완료, ‘호이스타정’ 초고속 투약 경험 활용해 연내 임상 착수 대웅제약(대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스 및 항염증 효과를 입증했고, 한국 식약처에 임상2상 IND(임상시험계획) 신청을 완료했다고 밝혔다. 대웅제약은 미국NIH(미국국립보건원)와 DWRX2003 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 […]

보도자료
대웅제약, 니클로사마이드 글로벌 임상 위해 美 터프츠메디컬센터와 공동 연구 협약 체결

· 국내, 인도, 호주 등에서 진행 중인 임상시험 결과를 바탕으로 미국 임상 2상 진입 목표· 미국 최초로 니클로사마이드 경구제로 임상 2상 승인받은 책임연구자 해리 셀커 교수와의 협업으로 시너지 기대 대웅제약(대표 전승호)은 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 미국 임상 2상 시험을 준비하기 위해 미국 터프츠 메디컬센터(Tufts Medical Center)와 공동 임상 연구 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. DWRX2003은 대웅제약이 코로나19 치료제로 […]

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4차 산업혁명 속 신약 개발 새 패러다임 정립, 핵심 키워드는 ‘AI’

글로벌 제약시장을 공략하고자 국내 제약업계에서는 차세대 신약 제조 연구개발 바람이 불고 있습니다. 특히 4차 산업혁명 시대에 발맞춰 인공지능(AI) 기술이 혁신적인 신약개발 아이템으로 떠오르면서 이를 활용하고자 하는 업계 내 움직임도 활발해진 상황입니다. 국내외 제약업계가 신약개발에 AI를 활용하는 이유는 신약개발에 투자되는 시간과 비용을 획기적으로 줄일 수 있기 때문인데요. AI 기술을 신약 연구 개발 과정에 접목시키면, AI 알고리즘을 […]