10초 만에 읽는 대웅제약 오송 스마트공장 😚 · 까다로운 브라질 식약처를 놀라게 했다고? · 대웅제약 오송 스마트공장이 업계 최고 수준 4단계가 된 이유 · 최첨단 시스템으로 보장하는 의약품 제조•품질관리 기준, ‘스마트공장’ 5단계란? · ‘스마트공장’ 똑똑한 건 알겠는데… 뭐가 좋은 걸까? · 글로벌 생산 전진기지, 똑똑한 미래를 그리는 오송 공장의 내일 최근 대웅제약 오송 스마트공장이 브라질 […]

전 세계적으로 의약품 품질 규제가 강화되고, 원료의 수급부터 완제품까지 전반적인 품질 관리를 위한 의약품 설계 기반 품질고도화(QbD, Quality-by-Design) 물결이 일고 있습니다. 이러한 흐름에 따라 제약업계는 자동화된 품질검사 시스템을 통해 사람에 의한 실수를 차단하고, 의약품 생산성과 효율성, 품질을 높이는 ‘스마트팩토리’ 구축에 나서고 있는데요. 스마트팩토리는 무엇이며, 제약사가 스마트팩토리를 구축해 의약품을 생산했을 때 소비자가 얻을 수 있는 이점은 […]

차세대 바이오 의약품으로 불리는 ‘세포·유전자치료제’, 최근 세포·유전자치료제의 CDMO(위탁개발생산) 시장에 진출하는 국내외 제약·바이오 기업들이 늘고 있습니다.  전 세계 제약·바이오 업계가 세포·유전자치료제의 CDMO 시장에 주목하는 이유는 무엇일까요? 오늘 대웅제약 뉴스룸에서는 세포·유전자치료제의 CDMO 시장의 전망과 대웅제약의 진출 현황까지 낱낱이 살펴보도록 하겠습니다! 잠깐! 세포·유전자치료제가 무엇인가요? 세포·유전자치료제의 개념을 이해하기 전에 먼저 바이오의약품의 개념을 살펴보려고 합니다!  바이오의약품이란, 사람이나 생물체에서 유래된 것을 […]

K-POP, K-영화, K-드라마 등 K-콘텐츠가 전 세계를 휩쓸고 있습니다. 그리고 떠오르는 또 하나의 K-시리즈, 바로 K-바이오입니다!  K-바이오는 2012년 국내에서 세계 최초로 항체 바이오시밀러 개발에 성공하면서 전 세계 의약품 시장에 존재감을 각인시켰는데요. 이를 계기로 K-바이오시밀러가 본격적으로 시작됐으며, 최근 빅파마들의 오리지널 바이오의약품이 K-바이오시밀러 공략에 밀리는 현상까지 벌어지고 있습니다. 도대체 바이오시밀러가 무엇이기에 오리지널 바이오의약품을 대체하고 있는 것일까요? 과연 […]

뉴스룸에서는 지난 2020년, 현행 의약품 제조 및 품질관리제도인 GMP에 대해 알아봤습니다. GMP란 ‘Good Manufacturing Practice’의 약자로, 의약품의 안전성과 유해성을 보장하는 규제 기준을 말합니다. 의약품이나 의료기기, 건강기능식품 등의 포장에서 흔히 볼 수 있는 마크이기도 하죠. 그런데 최근 제약 업계에서 화두가 되고 있는 ‘QbD’에 대해 들어보신 적 있나요? 식품의약품안전처에서는 최근(2021년 12월), 의약품의 신속한 허가 및 수출 지원을 […]

· 펙수프라잔 주사제 공정시간은 반으로, 생산가능용량은 1.5배로· QbD 분야 기술지원과 전문가 자문으로 해외 진출 계기 마련 대웅제약이 식품의약품안전처(이하 식약처)의 QbD컨설팅 지원을 받아 위식도역류질환 신약 펙수프라잔 주사제의 생산기술을 한층 끌어올렸다. 대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환 치료제인 ‘펙수프라잔 주사제’의 QbD(Quality by Design, 의약품 설계기반 품질고도화) 컨설팅 프로젝트 성과를 21일 발표했다. 이번 프로젝트는 대웅제약이 식품의약품안전처가 주관하는 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업’에 선정됨에 따라 지난해 8월부터 약 3개월간 진행됐다. 대웅제약은 박영준 아주대학교 교수와 김주은 대구가톨릭대학교 […]

국민의 건강을 위한 의약품은 그만큼 품질 관리가 중요하겠죠. 그래서 엄격한 GMP 기준에 따라 의약품의 제조 및 품질 관리가 이뤄지고 있습니다. GMP가 무엇인지 자세히 알아볼까요? GMP의 의미는? 의약품이나 의료기기, 건강기능식품의 포장에 찍힌 GMP 마크를 한 번쯤 보셨을 텐데요. 제약사에서는 주로 제조공장에 대한 GMP 인증을 받게 되어 있습니다. 소비자를 위한 의약품에 대한 규제 기준 GMP. 그 뜻을 […]

대웅제약이 최고 품질의 의약품 개발이란 목표에 한걸음 더 다가섰습니다. 지난 8월 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)제도의 일환인 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅 사업’ 지원 기업으로 선정됐는데요. 이번 선정으로 향후 제제설계, 제조공정 개발, 실험설계, 공정분석기술(PAT), 생산규모 확대 등의 QbD 적용 의약품 개발을 위한 맞춤형 무료 기술 지원은 물론 전문가 자문을 받아 글로벌 경쟁력을 강화할 […]

· 대웅제약, 식약처 ‘의약품 설계기반 품질고도화 시스템’ 도입 지원 기업으로 선정 · QbD 기반의 최고 품질 의약품 목표로 개발 예정 대웅제약이 ‘의약품 설계기반 품질고도화’를 통한 최고 품질의 의약품 개발을 목표로 글로벌 품질 경쟁력을 강화한다. 대웅제약(대표 전승호)은 식품의약품안전처로부터 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)제도의 일환인 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅 사업’ 지원 기업으로 선정됐다. QbD(Quality by Design)는 의약품의 제조공정과 품질관리를 단일 시스템으로 […]