'GMP인증' 검색결과
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[제약산업 용어 상식] 밸리데이션

의약품은 우리가 아프거나 다쳤을 때 먹고, 바르고, 몸에 직접 투여하는 물질입니다. 건강과 직결된 만큼 우수한 품질이 중요한데요. 그 품질은 어떻게 검증할 수 있을까요? 또 ‘우수하다’는 판단의 근거는 무엇일까요? 이 궁금증 해소를 위해 꼭 알아야 하는 개념인 ‘밸리데이션(Validation)’. 이번 <제약산업 용어 상식>에서는 밸리데이션의 정확한 뜻과 종류를 알려드립니다! 밸리데이션은 무엇일까? ‘밸리데이션’이란, 의약품의 제조 공정, 설비·장비·기기, 시험방법, 컴퓨터 […]

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대웅제약, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득.. ‘CDMO사업 돌입’

· 세포치료제 제조·개발부터 판매까지 아우르는 ‘올인원 패키지’ 제공· FDA허가경험과 차별화된 영업·마케팅전략으로 협력사 지원 예정 대웅제약이 정부허가를 받아 첨단바이오의약품 위탁개발·생산(CDMO, Contract Development & Manufacturing Orgainzation)사업에 본격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 해당 허가는 첨단바이오의약품 관련사업을 하려는 기업들이 확보해야 할 첫 번째 조건으로 꼽힌다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’에 따르면 […]

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[제약산업 용어 상식] GMP

국민의 건강을 위한 의약품은 그만큼 품질 관리가 중요하겠죠. 그래서 엄격한 GMP 기준에 따라 의약품의 제조 및 품질 관리가 이뤄지고 있습니다. GMP가 무엇인지 자세히 알아볼까요? GMP의 의미는? 의약품이나 의료기기, 건강기능식품의 포장에 찍힌 GMP 마크를 한 번쯤 보셨을 텐데요. 제약사에서는 주로 제조공장에 대한 GMP 인증을 받게 되어 있습니다. 소비자를 위한 의약품에 대한 규제 기준 GMP. 그 뜻을 […]

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대웅제약 오송공장, 중남미 보건의료 고위관계자들에게 최첨단 의약품 생산설비 소개

· 칠레 고위관료 등 6개국 보건의료 관계자 10명 참석· 대웅제약 국가별 의약품 등록 전략 등에 높은 관심 중남미 국가 보건의료 고위 관계자들이 대웅제약의 최첨단 의약품 생산설비를 견학했다. ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 지난달 29일 칠레 보건조달청장, 아르헨티나 보건부 차관보를 비롯 브라질, 페루, 코스타리카, 멕시코 등 6개국 보건의료 관계자 10명이 충청북도 청주시 소재 대웅제약 오송공장을 방문했다고 밝혔다. 이번 생산현장 […]