– 최대 시장 미국 비롯한 전 세계 톡신 시장에서 매출 급성장… K-보툴리눔 톡신으로 자리잡아 – 치료 적응증 확대, 중국 허가에 박차 가하며 K-대표 바이오 브랜드로 거듭날 것 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 2023 국가대표브랜드 보툴리눔 톡신 부문 대상을 2년 연속 차지했다고 27일 밝혔다. 나보타는 대웅제약이 국제적으로 특허를 획득한 고순도 정제 기술 ‘하이-퓨어 테크놀로지’로 제조된 고품질 보툴리눔 톡신 제제로 아시아에서 유일하게 미국, 유럽, 캐나다에서 모두 승인 받은 […]

뉴스를 읽다 보면 ‘FDA 신약 승인’ 소식을 비중 있게 다루는 모습을 볼 수 있습니다. FDA 승인 약물을 통해 글로벌 시장의 의약품 개발 트렌드를 한눈에 확인할 수 있기 때문입니다. 그런 의미에서 제약 산업에 관심이 있는 분들에게 FDA 승인 뉴스는 빼놓을 수 없는 토픽이라 할 수 있죠!  그렇다면, 올해 상반기에는 과연 어떤 신약들이 승인을 받았을까요? 신약 중에서도 […]

– 미국 식품의약국(FDA), DWP213388 임상 1상 시험계획(IND) 승인 – DWP213388, B세포와 T세포 동시 저해로 우수한 약효 갖는 특징 대웅제약이 자가면역질환 신약 개발을 위한 임상에 진입한다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인 받았다고 11일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상 1상에서 DWP213388의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인하고 유효성 탐색을 목적으로 하는 임상 2상 진입의 가능성을 확보한다는 계획이다. 이번 임상 1상 시험은 올해 4분기 시작 예정으로 건강한 성인 80명을 […]

– 브이올렛, 국내 유일 식약처 승인 턱밑 지방 개선 주사제로 안전하고 효과적– 서울에 이어 한 달 만에 부산 의료진들 대상으로 브이올렛 시술법 등 전파 대웅제약은 대한민국 제2의 도시 부산에서 자체 개발한 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’의 우수성과 시술법을 알렸다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 12일과 13일 양일간 롯데호텔 부산에서 ‘브이올렛 런칭 심포지엄 부산(V-OLET Launch symposium in Busan)’을 의료진 50여명의 참가 속에 성료했다고 15일 밝혔다. 이번 심포지엄은 코로나19 바이러스 확산 […]

· 브이올렛, 국내 유일 턱밑 지방 개선 주사제로 안전하고 효과적 · 브이올렛 시술에 필요한 주요 의학정보 및 실제 시술법 강의 이어져 대웅제약이 의료진들을 대상으로 브이올렛의 우수성과 효과적인 시술법을 알렸다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 15일과 16일 양일간 서울 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 ‘브이올렛 런칭 심포지엄 서울(V-OLET Launch symposium in Seoul)’을 의료진 80여명의 참가 속에 성료했다고 18일 밝혔다. 이번 […]

약 2조 규모 중국 보툴리눔 톡신 시장 정조준 2022년도 내 허가 취득 및 3년 내 중국시장 1위 목표 대웅제약이 중국 식약당국에 ‘나보타’의 출시허가를 신청하며 중국 진출 초읽기에 들어갔다. 대웅제약(대표 전승호)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자제 제조 보툴리눔 톡신 나보타의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 했다고 31일 밝혔다. 대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 […]

국내 탈모 인구가 1,000만 명을 넘어섰습니다. 지금까지 탈모는 중장년층의 전유물로 여겨졌지만 최근에는 취업난과 경제난으로 인한 스트레스성 탈모에 시달리는 2030 세대 젊은 탈모 환자가 급증하고 있습니다. 국민건강보험공단에 따르면 최근 5년(2015년~2019년)간 탈모 치료를 위해 병원을 찾은 환자는 109만 명을 넘어섰는데요. 이 중 20~30대가 차지하는 비율은 전체의 43%에 달합니다.(국민건강보험 국민관심질병통계 기준) 이처럼 탈모 환자가 늘어남에 따라 탈모치료제에 대한 […]

· 태국의 대표 미용성형 학회 중 하나인 태국 미용피부성형학회(THAICOSDERM)에서 개최 · 코로나19 확산 방지를 위한 비대면 웨비나로 나보타를 활용한 최신 시술법 소개 대웅제약(대표 전승호)이 태국 미용피부성형학회(THAICOSDERM, Thai Society of Cosmetic Dermatology and Surgery)가 9일 개최한 ‘버추얼 콘퍼런스(Virtual Conference)’에서 자사의 보툴리눔톡신 제품 ‘나보타’ 강의를 진행했다고 밝혔다. THAICOSDERM은 태국의 대표적인 미용∙성형 학회 중 하나로, 매년 ITCAM(International Thaicosderm Congress on Aesthetic Medicine)이라는 국제학회를 오프라인 심포지엄으로 […]

· ITC 행정판사, 추론에 기반하여 구체적인 사례나 증거 없이 균주절취 결론· 침해당한 영업비밀 없는 미국 기업 엘러간만 보호, ITC 관할권 넘는 초유의 사건· 메디톡스도 빈손… “ 미국에서 보호받을 메디톡스 제품 없다” 대웅제약(대표 전승호)은 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)가 최근의 예비결정에서 일방적인 주장을 토대로 한 ‘추론’만으로 대웅제약의 균주절취를 판정하는 등 전례 없는 ‘중대한 오류들’을 범했다고 밝혔다. […]

국산 보툴리눔 톡신 최초 FDA 승인 축하 및 성공적인 미국 진출 기원 대웅제약(대표 전승호)은 지난 11일부터 12일까지 양일간 삼성동 대웅제약 본사와 향남 나보타 공장에서 나보타 FDA 승인을 기념하며, 임직원 대상 ‘FDA승인이라 쓰고 미국진출이라 읽는다’ 사내 이벤트를 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 국산 보툴리눔 톡신 최초 FDA 승인에 대해 임직원들이 자긍심을 가지고, 나아가 나보타의 성공적인 미국 시장 […]