'FDA' 검색결과
마켓인사이트
맥킨지가 바라 본 ‘아시아의 미래’, 아시아 제약 시장이 성장할 수 밖에 없는 이유는?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 장기화되면서 미국과 유럽 기업들이 잇따라 문을 닫으며 전세계 경제가 위축되고 있는데요. 미국파산연구소(American Bankruptcy Institute)와 법률서비스기업 에픽글로벌의 조사결과에 따르면 지난 5월에만 722개 미국 기업들이 파산보호를 신청한 것으로 나타났습니다. 이러한 가운데 글로벌 컨설팅 업체 맥킨지&컴퍼니가 최근 공개한 ‘아시아의 미래’ 두번째 보고서에서 코로나19 사태가 아시아 기업들의 막대한 성장의 기회로 작용할 수 있다는 전망을 내놓았습니다. 특히, […]

R&D글로벌
세상에 없던 새로운 신약, 대웅제약의 First-in-class 파이프라인

혁신(革新), 완전히 바꾸어 새롭게 하다. 인류의 존속과 삶의 질을 좌우하는 제약 업계의 최고 가치이자 필수 덕목입니다. 지난해 대웅제약은 그간 신약 개발에 매진해온 노력을 인정받아, 글로벌 학술정보 서비스 업체 클래리베이트 애널리틱스가 발표한 미래 전망 보고서에서 ‘가장 혁신적인 대형 제약사’로 이름을 올렸는데요. 오늘은 그 지표가 될 First-in-class(세계 최초 혁신 신약) 주요 파이프라인을 알아보는 시간을 마련했습니다.  First-in-class 란? […]

보도자료
대웅제약 ‘나보타’, 대만 품목허가로 중화권 진출 초읽기

· 미용시장이 급성장하고 있는 국가로 아시아 시장에서 영향력 확대 기대 · 전 세계 52개국 품목허가 획득 및 80여개국 판매 계약 체결 완료 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 아시아 시장 영향력 확대에 나섰다. 대웅제약(대표 전승호)은 최근 대만 위생복리부 식품약물관리서(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)로부터 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 대만은 동남아시아 […]

보도자료
대웅제약 ‘우루사’, 담석 예방 효과 SCI급 국제학술지에 등재

· 미국의사협회 공식 학술지인 ‘JAMA Surgery’ 등재 · 위 절제술을 시행한 위암 환자에서 담석 예방 효과를 입증한 세계 최초 연구 대웅제약의 간판 제품인 우루사의 임상 연구가 국제적으로 인정받았다. 대웅제약(대표 전승호)은 ‘우루사’의 담석 예방 효과에 대한 임상 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘JAMA Surgery’에 등재됐다고 19일 밝혔다. JAMA Surgery는 1920년부터 간행된 미국의사협회 공식 학술지다. 이번에 등재된 연구는 위 […]

보도자료
대웅제약, ‘IMCAS 웨비나’에서 나보타 우수성 알렸다

· 전세계 미용성형분야 전문가 1,700명 이상 참석.. 성황리에 마무리· 코로나19상황에서 전세계 전문가들과 소통 확대.. 글로벌 대표 톡신 브랜드로서 입지를 다져나갈 것 대웅제약(대표 전승호)은 지난 20일 ‘IMCAS ACADEMY’에서 라이브 웨비나(Live Webinar)를 열고 나보타의 우수성과 시술법을 소개했다고 22일 밝혔다. IMCAS ACADEMY는 세계 3대 미용학회 중 하나인 국제미용성형학회(International Master Course on Aging Science, IMCAS)에서 운영하는 온라인 강의 플랫폼이다. […]

보도자료
한국파스퇴르연구소-대웅그룹, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 임상 준비

· ㈜대웅 자회사 대웅테라퓨틱스, 약물전달시스템 기술통한 치료효과극대화 7월 임상진입 목표 한국파스퇴르연구소와 대웅그룹이 코로나19 치료제 개발 연구협력에 착수했다. 한국파스퇴르연구소 연구결과 코로나19 항바이러스 효과가 매우 뛰어난 것으로 밝혀진 ‘니클로사마이드’ 성분에 대해 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스와 대웅제약이 임상시험 진입을 준비중이다. 과학기술정보통신부의 국민생활안전 긴급대응연구사업 지원으로 진행된 한국파스퇴르연구소의 코로나19 약물재창출 연구결과에 따르면, ‘니클로사마이드(Niclosamide, 구충제)’는 세포실험에서 코로나19 치료제로 국내외에서 연구가 진행중인 ‘렘데시비르(Remdesivir, […]

이슈와팩트
[알려드립니다] 메디톡스 관련 중소벤처기업부의 행정조사에 대한 대웅제약의 입장

행정조사는 소송 종결시까지 중지되어야 합니다. 메디톡스는 수백억원의 비용을 지급하면서까지 국내 최대의 로펌 두 곳을 선임하여 한국에서 형사고소와 민사 소송을 진행 중이고 미국에서도 현지의 가장 유명한 로펌 두 곳과 연방검사장 출신의 변호사까지 선임하여 ITC소송 등을 진행하고 있습니다. 양사가 수년에 걸쳐 팽팽하게 소송을 진행하고 있고, 이미 수사기관을 비롯한 사법기관들이 광범위한 수사와 조사를 진행하고 있음에도 불구하고, 중소벤처기업부가 메디톡스의 […]

보도자료
대웅제약, 자사주 처분 통해 미래성장동력에 대한 투자 확대

· 대웅제약, 지주사 ㈜대웅에 자사주 처분.. 300억 원 현금 확보· R&D 투자 및 자회사 한올바이오파마 지분 추가 취득.. 부채조달 없이 재원을 확보함으로써 재무구조 개선 기대 · ㈜대웅, 자회사 대웅제약 주식 취득 통해 미래 성장에 대한 자신감 표현 대웅제약(대표 전승호)은 23일 개최된 이사회에서 자사주 처분을 결의하고 미래성장동력에 대한 투자 확대에 나선다고 밝혔다. 또한, ㈜대웅(대표 윤재춘)은 자회사 […]

마켓인사이트
세계 희귀질환의 날을 맞이해 알아보는 희귀의약품 시장, 글로벌 제약업계의 ‘블루오션’!

지난 2월 29일은 13번째 ‘세계 희귀질환의 날’이었습니다. 매년 2월의 마지막 날은 유럽희귀질환기구 (The European Rare Diseas Organization)에서 지정한 ‘세계 희귀질환의 날’인데요. 4년에 한번씩 2월의 마지막 날이 29일로 끝나는 2월의 희귀성에 착안하여, 2월의 마지막 날을 희귀질환의 날로 정했다고 합니다. 치료에 어려움을 겪는 희귀질환 환자들에 대한 관심을 높이고 실제로 환자들을 돕기 위한 목적으로 제정되었습니다. 이처럼 희귀질환에 대한 […]

마켓인사이트
글로벌 제약 시장 최대 승부처 미국, 2020년 미국 제약 시장 전망과 진출 전략은?

미국은 세계 최대 규모의 시장이자 세계 시장 변화의 흐름을 좌우하는 국가입니다. 풍부한 소비인구와 함께 소비자들의 구매력도 매우 높으며, 제도적인 측면에서도 불필요한 규제와 진입장벽이 없는 최적화된 비즈니스 환경을 갖추고 있죠. 이에 우리나라뿐만 아니라 전세계 대부분의 기업들이 미국 시장으로의 진출을 희망하고 있는데요. 최근 KOTRA에서는 미국 시장에 대한 전망과 진출 전략을 살펴볼 수 있는 보고서 ‘2020 국별 진출 […]