10초만에 읽는 브라질 안비자 실사 무결점 통과의 여정 · “3년을 준비했다” 안비자 실사 무결점 통과 이유 있었네 · 오송공장 QA팀을 한마디로 표현한다면? “품질과 안전의 최종 방어선” · 무결점 통과를 위한오송공장QA팀의 숨은 노력은? 대웅제약 오송공장이 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA)의 실사를 무결점으로 통과했습니다. 자체 개발한 위식도역류질환 신약과 당뇨병 신약의 브라질 허가를 위해 진행된 우수 의약품 제조 및 […]

크리스마스 당일, 트리 아래 놓인 깜짝 선물을 보며 기뻐 뛰는 아이들을 상상해보시겠어요? 이처럼 예상치 못한 선물은 우리를 늘 기쁘게 합니다. 대웅인들도 마찬가지예요. ‘신약 어벤저스’들에게 올해를 가장 기쁘게 한 ‘선물 같던 순간’을 물어봤습니다. 마치 크리스마스 선물 같던 순간 비임상연구팀 임권조 팀장님은 위식도역류질환 치료제 허가의 순간을 “연말 선물을 받은 순간”이라고 회상했습니다. 지금으로부터 딱 2년 전 연말 분위기에 […]

대한민국 제약 역사상 전무후무한 사건이 대웅제약에서 일어났습니다. 2년 연속 신약 개발에 성공한 것이죠! 지난해 7월 출시한 국산 34호 신약과 올해 5월 선보인 36호 신약이 그것입니다. 통상 신약 개발은 ‘1만 분의 1의 기적’이라고 일컬어질 만큼 상당히 어려운 과정입니다. 2023년이 끝나가는 지금, 대웅제약 위식도역류질환 신약은 출시 후 누적 매출 550억 원 (23년 10월 기준) 돌파했으며, 국내 최초 […]

– 브라질∙멕시코 이어 러시아∙독립국가연합 6개국 진출 가시화 – 국내 출시 반년 만에 빠르게 13개 국가 대상 허가 제출 비롯 계약 체결 추진 대웅제약이 36호 국산 신약 ‘엔블로’를 러시아와 독립국가연합(CIS) 나라들에 수출한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 러시아 및 독립국가연합 지역 총 6개국에 대한 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 수출 계약을, 러시아 제약기업 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 맺었다고 1일 밝혔다. 계약 규모는 기술료를 포함해 약 […]

– 엔블로와 제미글로 두 알 효과를 한 알로 개발… 생동성 시험 통해 안전성 입증 – 소변으로 당 배출하는 ‘엔블로’와 인슐린 분비 촉진해 당 분해하는 ‘제미글로’의 만남 – 엔블로 패밀리 라인업 확대해 당뇨병 시장 리드해나갈 것 대웅제약이 당을 배출하고 분해하는 두 기전을 함께 가진 ‘1+1 당뇨병 치료 복합제’ 개발에 나선다. 대웅제약(대표 이창재, 전승호)은 엔블로와 제미글로 복합제(DWJ1563) […]

10초 만에 읽는 대웅제약 오송 스마트공장 😚 · 까다로운 브라질 식약처를 놀라게 했다고? · 대웅제약 오송 스마트공장이 업계 최고 수준 4단계가 된 이유 · 최첨단 시스템으로 보장하는 의약품 제조•품질관리 기준, ‘스마트공장’ 5단계란? · ‘스마트공장’ 똑똑한 건 알겠는데… 뭐가 좋은 걸까? · 글로벌 생산 전진기지, 똑똑한 미래를 그리는 오송 공장의 내일 최근 대웅제약 오송 스마트공장이 브라질 […]

– 자체 개발 신약 엔블로 라인업 확대, 높아지는 SGLT-2 억제제 복합제 처방 수요 충족 기대 – 차별화된 공정 기법 적용된 서방형 복합제로 당뇨병 1차 치료제 메트포르민 부작용도 감소 대웅제약(대표 이창재∙전승호)이 SGLT-2 억제제 계열로는 국내 첫 당뇨병 신약인 엔블로(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔블로멧서방정’(이하 엔블로멧)을 출시했다고 8일 밝혔다. 2제 복합제 ‘엔블로멧’의 출시는 국산 36호 신약 엔블로정의 국내 출시 후 […]

–  “1cm² 초소형 패치 일주일에 한 번만 부착… 사용자 편의성 획기적으로 높여” – 대웅테라퓨틱스 ‘클로팜’ 플랫폼 활용한 ‘첨단 제형’ 적용… 2028년 상용화 계획 – 전승호 대표 “GLP-1 유사체 패치형 제형으로 환자, 의료진 미충족 수요 해결” 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체를 탑재한 마이크로니들 패치 형태의 비만치료제 개발을 본격화한다고 6일 밝혔다. 1cm² 초소형 패치를 팔∙복부 등에 부착하는 마이크로니들 방식은 주사∙경구 등 기존 비만치료제에 비해 사용자의 편의성을 획기적으로 높인 것으로 평가 […]

🔎 10초 만에 읽는  ‘키워드로 보는 대웅제약 3분기 실적’ · 3분기 영업익 전년 동기 대비 12.8% 증가, 견조한 #성장 이어가 · 국산 34호, 36호 #신약의 빠른 시장 선점과 글로벌 진출을 위한 준비 완료 · #글로벌 시장서 종횡무진하는 대표 K-보툴리눔 톡신 · #글로벌 빅파마로 도약하기 위한 ‘2030 신약 매출 1조 비전’, ‘글로벌 초격차 3E전략’ 23년 3분기 […]

– 오송 스마트공장, 미 FDA 만큼 까다로운 브라질 ‘안비자’ 실사 단 한번에 무결점 통과 – 안비자 실사단, “데이터 완결성 및 높은 수준의 품질관리 적합… 지적사항 없음” – 신약 펙수클루·엔블로, 3조원 규모 브라질 항궤양제·당뇨병치료제 시장 진출 탄력 대웅제약 ‘오송 스마트공장’이 브라질 ‘안비자’의 깐깐한 실사를 무결점으로 통과했다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’의 신규 허가를 위해 진행된 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA) 품질관리기준(GMP) 실사 끝에,  ‘지적사항 제로(Zero Observation)’의 인증 결과를 최근 통보 […]