· 2021년 상반기 중 2상 마치고 조건부허가 및 긴급사용 승인 목표 대웅제약의 코로나19 치료제 개발에 정부가 생산장비 구축비용을 지원한다. 대웅제약(대표 전승호)은 한국보건산업진흥원으로부터 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정됐다고 21일 밝혔다. 한국보건산업진흥원의 보건의료기술개발사업에 따라 이번 선정은 국가연구개발시설·장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월경 확정될 예정이다. 선정이 완료되면 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행하며 발생하는 생산시설 비용 약 38억원 중 최대 19억원을 보건복지부로부터 지원받게 된다. 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동개발중인 니클로사마이드는 바이러스 제거·싸이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등의 효과가 다양한 동물모델에서 증명된 바 있어 코로나19의 올인원(All-in-one) 치료제로 주목받는 물질이다. 특히 바이러스 제거작용은 *SKP2 저해작용을 이용한 것으로, 코로나19 바이러스가 변이되더라도 제거 가능할 것으로 예측된다. ※SKP2 저해: 바이러스의 자가포식을 활성화시켜 침투한 바이러스 입자를 분해하는 방식 한편 대웅제약은 미국 2상을 위한 미국국립보건원(NIH)와의 DWRX2003 관련 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 진행했다. 그 결과 바이러스 유전자 증폭검사에서는 매우 우수한 항바이러스 효능, 폐 조직병리시험결과에서는 항염증 효능이 입증된만큼 두 효과를 통해 코로나19 환자의 치료기간을 단축시키고 생존율을 개선시킬 것으로 내다보고 있다. 대웅제약은 2021년 상반기 중 다국가 2상 결과를 확보해 국내·외에서 조건부허가 및 긴급사용 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다. 앞서 대웅제약은 또다른 코로나19 치료제 후보인 ‘호이스타정’의 임상2상 대상자 모집 및 투약을 동일단계 국내 치료제 후보 중 가장 빠르게 완료한 바 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번 치료제 생산장비 구축지원 과제 선정을 계기로 국내 및 해외에서 진행 중인 임상시험 마무리와 동시에 치료제 공급을 원활하게 할 수 있게 됐다” 며 “안정적인 치료제 공급을 통해 장기화된 코로나19 팬더믹을 종식시키기 위해 회사의 모든 역량을 더욱 집중하겠다”고 밝혔다.

· 미국 NIH 추천 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스+폐 염증억제 효과 입증· 한국 식약처 임상2상 신청 완료, ‘호이스타정’ 초고속 투약 경험 활용해 연내 임상 착수 대웅제약(대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스 및 항염증 효과를 입증했고, 한국 식약처에 임상2상 IND(임상시험계획) 신청을 완료했다고 밝혔다. 대웅제약은 미국NIH(미국국립보건원)와 DWRX2003 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 […]

· 국내 및 글로벌 임상시험 비용 50억원 지원 · 임상2상 결과 확보 후 조건부 허가를 통한 내년 출시 목표 ·  코로나19의 올인원(All-in-one) 치료제(항바이러스+항염증+돌연변이 대응)로 개발 대웅제약(대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. DWRX2003은 코로나19 치료제 중 합성의약품으로는 유일하게 정부 임상지원 과제로 최종 선정됐다. 우수한 효력 및 안전성을 바탕으로 최종 개발 가능성과 함께 1회 […]

· 대웅제약, 30분 안에 진단 가능한 ‘에이큐탑’, 세계 3위 정밀도 ‘유탑’ 등 코로나19 진단의 전 과정을 아우르는 ‘원스톱 진단 플랫폼’ 판매· 미국 FDA 긴급사용승인 및 유럽 CE-IVD 인증제품으로 코로나 19 극복을 위한 토탈솔루션 공급 체계 확립 대웅제약(대표 전승호)은 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)와 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) PCR(Polymerase Chain Reaction, 유전자증폭진단) 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 26일 밝혔다. 대웅제약이 판매하게 되는 […]

· 크레젯 등의 고성장으로 전문의약품 분기매출 역대최고 경신· 나보타, 국내 및 동남아 매출성장 기반으로 신규 발매국 지속 확대 예정· 이나보글리플로진·코로나19치료제·폐섬유증 치료제 등 차기 성장동력도 ‘임상 순항 중’ 대웅제약(대표 전승호)이 2020년 3분기 경영실적(별도기준)을 발표했다. 매출액은 2,489억 원, 영업이익은 70억 원을 기록했다. 전년 동기대비 매출액은 2.7% 성장했으며 영업이익은 151% 증가했다. 항궤양제 알비스 재고자산 폐기와 ITC 소송 등 비경상적 비용에도 불구하고 양호한 실적을 지켜냈다. 전문의약품(ETC) 부문에서는 알비스 잠정판매중단에도 불구하고 역대 최고 분기매출을 […]

· 전승호 대웅제약 대표, KASBP에 참가해 축사와 함께 재미한인 과학자 시상 수여 진행· 대웅제약, KASBP 통해 미국 유수의 제약인들과 소통 및 협력 지속 대웅제약(대표 전승호)은 지난 30일부터 사흘간 개최된 ‘2020 재미한인제약인협회(KASBP) 추계 심포지엄’에 참석했다고 밝혔다. KASBP는 생명공학 및 제약 분야에서 활동하는 한국계 미국인들의 연구개발 학술 커뮤니티로 미국 유수의 제약회사 종사자들과 60여개 학술기관에 소속된 교수·연구원·대학원생 등 […]

· 국내, 인도, 호주 등에서 진행 중인 임상시험 결과를 바탕으로 미국 임상 2상 진입 목표· 미국 최초로 니클로사마이드 경구제로 임상 2상 승인받은 책임연구자 해리 셀커 교수와의 협업으로 시너지 기대 대웅제약(대표 전승호)은 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 미국 임상 2상 시험을 준비하기 위해 미국 터프츠 메디컬센터(Tufts Medical Center)와 공동 임상 연구 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. DWRX2003은 대웅제약이 코로나19 치료제로 […]

전세계를 강타한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)가 장기화되고 있습니다. 설상가상으로 날씨가 추워지면서 코로나19가 끝나지 않은 상황에서 독감이 동시에 유행하는 ‘트윈데믹(twindemic)’에 대한 우려도 커지고 있는데요. 코로나19 종식을 위해서 세계 각국에서는 코로나19 치료제와 백신 개발에 총력을 기울이고 있습니다. 대웅제약도 코로나19 치료제 개발을 위해 역량을 집중하고 있는데요. 그 중에 하나가 바로 ‘니클로사마이드’입니다. 뛰어난 항바이러스 효과를 지닌 니클로사마이드 니클로사마이드는 세포의 자가 […]

· 글로벌 임상 순항중… 현지 투약 결과 안전성 입증· 한국 임상 시험을 포함한 선진국, 다인종 임상 결과 확보 통해 글로벌 코로나19 치료제 개발 본격화 대웅제약(대표 전승호)은 16일(현지 시간) 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’이 호주 식품의약청(TGA: Therapeutic Goods Administration)으로부터 임상1상 시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이에 오는 11월, 본격적인 임상 시험에 돌입할 예정이다. […]

· 5일부터 10일간 CPhI Festival of Pharma 참가로 글로벌 파트너십 강화방안 모색· 코로나19 치료제 비롯, 펙수프라잔·이나보글리플로진 등 대웅의 주력 파이프라인 홍보 집중 대웅제약(대표 전승호)이 글로벌 의약품 박람회인 ‘CPhI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Festival of Pharma’에 참가한다고 밝혔다. CPhI Festival of Pharma는 세계 최대규모의 의약품 박람회 ‘CPhI WorldWide’를 비대면 방식으로 전환한 행사다. 매년 유럽 주요 도시들에서 개최되었으나 […]