최근 미국과 영국을 비롯한 여러 나라에서 다수의 제약사가 내놓은 코로나19 백신을 사용한다는 뉴스가 주목을 받고 있습니다. 이 뉴스들을 살펴보면 하나의 공통점이 보이는데요. 바로 ‘긴급사용승인’입니다. 이번 시간에는 ‘긴급사용승인’의 정확한 의미를 알아보겠습니다. 긴급사용승인의 의미는? 최근 코로나19 관련 뉴스에서 ‘긴급사용승인’을 많이 접할 수 있는데요. 국내에서는 2016년 메르스 발생으로 ‘긴급사용승인’이 처음 도입됐습니다. 일반적인 허가 승인과는 다른 긴급사용승인, 과연 무엇을 […]

제약바이오산업에서는 미래 성장동력 확보를 위해 혁신 신약 개발에 힘쓰고 있는데요. 사실 신약 개발은 1만여 개의 후보물질을 탐색하는 첫 단계부터 신약으로 인정받는 마지막 승인단계까지 최소 10년 이상의 시간과 엄청난 비용이 소요됩니다. 그래서 기술수출을 통해 신약 개발의 위험을 줄이고 글로벌 진출에 나아가기도 합니다. 국내 제약바이오기업들이 신약개발에 활발히 나서면서 관련 뉴스를 보면 ‘기술수출’이라는 단어도 종종 보이는데요. 개발 완료된 […]

국민의 건강을 위한 의약품은 그만큼 품질 관리가 중요하겠죠. 그래서 엄격한 GMP 기준에 따라 의약품의 제조 및 품질 관리가 이뤄지고 있습니다. GMP가 무엇인지 자세히 알아볼까요? GMP의 의미는? 의약품이나 의료기기, 건강기능식품의 포장에 찍힌 GMP 마크를 한 번쯤 보셨을 텐데요. 제약사에서는 주로 제조공장에 대한 GMP 인증을 받게 되어 있습니다. 소비자를 위한 의약품에 대한 규제 기준 GMP. 그 뜻을 […]

제약바이오 관련 뉴스를 보면 신약만큼이나 제네릭이라는 단어가 많이 보이는데요. 국내뿐만 아니라 글로벌 경쟁력을 갖춘 국내 제네릭 의약품들이 해외 진출도 나서도 있습니다. 제네릭 의약품이 무엇인지, 어떻게 개발되는지를 알아보겠습니다. 제네릭 의약품의 의미는? 과거 ‘카피약’ 또는 ‘복제약’이라고 불렸던 제네릭 의약품. 이 단어의 정확한 뜻은 무엇일까요? 제네릭 의약품은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 공개된 기술을 이용해 만든 것으로, 오리지널 의약품과 […]

제약바이오산업을 비롯해 전체 산업 전반의 깔려있는 트렌드 중에 하나가 바로 ‘글로벌 오픈이노베이션’입니다. 최근 신약 개발에 박차를 가하고 있는 다수의 제약바이오기업에게는 꼭 필요한 글로벌 오픈이노베이션. 이번 시간에는 ‘글로벌 오픈이노메이션’의 의미와 장점을 알아보겠습니다. 글로벌 오픈이노베이션의 의미는? 단어 자체로 직역한다면 ‘해외 개방적 혁신’이라고 풀이할 수 있는 글로벌 오픈이노베이션. 이 단어의 정확한 뜻을 소개합니다. 국내 제약바이오기업들은 신약 개발 과정에서 […]

더욱 효과적이고 혁신적인 신약을 개발하기 위해 제약바이오기업들이 파이프라인을 확대해나가고 있는데요. 제약산업에서 중요한 용어이자 이제 기본 상식인 파이프라인을 알아보겠습니다. 파이프라인의 의미는? ‘신약’ 하면 뒤따라 나오는 단어가 바로 ‘파이프라인’입니다. 제약산업을 잘 모르는 분들에게 이 단어는 석유나 천연가스와 잘 어울릴 거라 생각할 수 있는데요. 파이프라인의 정확한 뜻은 무엇일까요? 제약바이오산업계에서의 파이프라인은 기업에서 연구개발(R&D) 중인 신약개발 프로젝트를 의미합니다. 특히 제약산업은 […]