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대웅제약, 미국 FDA에 이노톡스 조사 요청할 것

· 엘러간과 소송 연결고리인 이노톡스 허가취소로 ITC 소송 존립 불투명· 허가취소된 이노톡스의 조작된 안정성 시험자료, FDA에도 제출했을 것으로 확신· 메디톡스의 범죄행위로 K-바이오의 위상 추락.. 거짓 해명 사과하고 응분의 책임져야 메디톡스는 미국의 엘러간(Allergan)과 함께 공동원고로서 대웅제약을 상대로 미국 국제무역위원회(ITC)에 소송을 제기하였고, ITC는 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제에 대해 21개월 수출금지 결정을 내렸습니다. 앞서 보도자료에서 밝힌 바와 같이 ITC의 결정은 명백한 오판으로, 향후 한국과 미국의 사법기관에서 바로잡을 것입니다. […]

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대웅제약, 직원성장 최우선 문화로 ‘일하기 좋은 100대 기업’ 신뢰경영대상 수상

· 전승호 대웅제약 대표, 선진적 기업문화 조성 공로로 ‘한국에서 가장 존경받는 CEO’ 선정· 스마트워크·직원역량강화 프로그램 등으로 자율적 몰입 업무환경 조성 대웅제약이 ‘일하기 좋은 100대 기업’ 신뢰경영대상에 선정됐다. 대웅제약(대표 전승호)은 28일 GPTW(Great Place To Work) Institute가 주최하는 ‘2020 대한민국 일하기 좋은 100대 기업’ 시상식에서 신뢰경영대상을 수상했다고 밝혔다. 동시에 전승호 대웅제약 대표가 ‘한국에서 가장 존경받는 CEO’에 선정됐으며 함보름 대웅제약 인사팀장은 ‘GWP 혁신리더’로 선정됐다. 올해 19회를 맞이하는 ‘대한민국 일하기 좋은 100대 기업’ 시상식은 신뢰경영을 실천함으로써 일하기 […]

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대웅제약 ‘호이스타정’, 타미플루처럼 코로나 예방 최초 경구제 개발

· 22일 밀접접촉자 대상 대규모 예방 임상3상 IND 승인· 비대면 임상 디자인으로 손쉬운 참여 가능, 안전한 알약으로 자가 투약 가능· 변이 바이러스 무관 예상되어 코로나19 확산을 막을 최적의 약제로 기대 대웅제약(대표 전승호)은 22일 식품의약품안전처로부터 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)’의 코로나19 예방 3상 임상시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자를 대상으로 호이스타정의 코로나19 감염 예방효과를 확인하는 대규모 임상 3상 시험으로 총 1,012명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림 […]

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대웅제약, 식약처 지원으로 위식도역류질환 주사제 기술 고도화

· 펙수프라잔 주사제 공정시간은 반으로, 생산가능용량은 1.5배로· QbD 분야 기술지원과 전문가 자문으로 해외 진출 계기 마련 대웅제약이 식품의약품안전처(이하 식약처)의 QbD컨설팅 지원을 받아 위식도역류질환 신약 펙수프라잔 주사제의 생산기술을 한층 끌어올렸다. 대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환 치료제인 ‘펙수프라잔 주사제’의 QbD(Quality by Design, 의약품 설계기반 품질고도화) 컨설팅 프로젝트 성과를 21일 발표했다. 이번 프로젝트는 대웅제약이 식품의약품안전처가 주관하는 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업’에 선정됨에 따라 지난해 8월부터 약 3개월간 진행됐다. 대웅제약은 박영준 아주대학교 교수와 김주은 대구가톨릭대학교 […]

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대웅제약, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득.. ‘CDMO사업 돌입’

· 세포치료제 제조·개발부터 판매까지 아우르는 ‘올인원 패키지’ 제공· FDA허가경험과 차별화된 영업·마케팅전략으로 협력사 지원 예정 대웅제약이 정부허가를 받아 첨단바이오의약품 위탁개발·생산(CDMO, Contract Development & Manufacturing Orgainzation)사업에 본격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 해당 허가는 첨단바이오의약품 관련사업을 하려는 기업들이 확보해야 할 첫 번째 조건으로 꼽힌다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’에 따르면 […]

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ITC 균주 논쟁 종결, 균주의 영업비밀성 완전 부정

– ITC, 메디톡스 영업비밀 주장과 균주 도난 주장 일축 – 공정기술에 대한 오판은 항소법원에서 바로잡을 것 – 전문가들 “메디톡스 공정기술침해는 명백한 오판”, “균주 유전자 분석 역시 오류” – 메디톡스의 허위증언과 거짓 자료제출에 대하여는 별도 고소할 것 대웅제약은 1월 14일 미국 국제무역위원회(ITC)의 최종결정 전문이 공개됨에 따라 그 동안 잘못 알려졌던 사실들을 바로잡고 입장을 밝히고자 합니다. ITC는 […]