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대웅제약 ‘호이스타정’, 타미플루처럼 코로나 예방 최초 경구제 개발

· 22일 밀접접촉자 대상 대규모 예방 임상3상 IND 승인· 비대면 임상 디자인으로 손쉬운 참여 가능, 안전한 알약으로 자가 투약 가능· 변이 바이러스 무관 예상되어 코로나19 확산을 막을 최적의 약제로 기대 대웅제약(대표 전승호)은 22일 식품의약품안전처로부터 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)’의 코로나19 예방 3상 임상시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자를 대상으로 호이스타정의 코로나19 감염 예방효과를 확인하는 대규모 임상 3상 시험으로 총 1,012명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림 […]

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대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상에서 코로나19 치료제로 가능성 확인

· 임상 참여 연구진들과 최종 분석 후 전문학술지를 통해 공식 결과 발표 계획· 기 승인된 환자 대상 대규모 임상 시험 신속 진행 대웅제약(사장 전승호)은 ‘호이스타정’의 코로나19 치료 효과에 대한 2a상 임상 Topline 결과를 23일 공개했다. 대웅제약에 따르면 본 임상시험은 총책임연구자인 서울대 오명돈 교수 외 13개 기관 연구진이 참여하여 총 89명의 코로나19로 입원한 경증 또는 무증상 확진 환자를 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 진행되었으며, 중도탈락자를 제외하고 […]

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대웅제약, ‘호이스타정’ 대규모 2/3상 변경 승인으로 글로벌 코로나19 치료제 개발 눈앞

· 2/3상 병합 승인을 통해 대규모 연구 연내 개시· 안전한 경구용 약제로 자가 투약 가능, 의료대란 막을 최적의 약제로 기대· 내년 초 정부당국 승인을 목표로 코로나19 치료제 개발 가속화 대웅제약(대표 전승호)은 16일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)’의 2상 임상시험을 2/3상 임상시험으로 변경 승인받아 대규모 임상연구를 개시한다고 16일 밝혔다. 기존 2상에3상 임상시험을 병합 승인받아 대규모 환자에 대한 신속한 연구가 가능해진 것으로, 글로벌 코로나19 치료제로써의 개발이 더욱 가속화될 것으로 기대된다. 호이스타정의 주성분인 카모스타트는 바이러스의 세포 진입에 필요한 프로테아제(TMPRSS2)의 활성을 억제해 인체 내에서 바이러스의 증식을 방해하는 역할을 한다. 또한, 최근 실제 코로나19 환자를 대상으로 한 코로나 임상 처방 결과에서도 그 효과가 확인됐다. 최재필 서울의료원 감염내과 과장이 진행한 연구에서 호이스타정을 국내 코로나19 경증 환자에게 투약한 결과 우수한 염증 개선 효과와 안전성을 확인했다. 칼레트라 대비 우수성을 입증한 본 연구결과는 최근 코로나 연구 논문이 가장 활성화돼 있는 메드아카이브(MedRxiv)에 게재돼 공식적으로 확인할 수 있다. 또한 호이스타정은 경구용 약물이라는 점에서 주사제 대비 접근성 및 편의성이 높다. 이에 대웅제약은 호이스타정을 국내 최초 경구용 코로나19 치료제로 개발해 코로나 양성 환자뿐만 아니라 밀접접촉자, 증상의심자 및 자가격리자들이 가장 빨리 복용해야 하는 약물로 개발한다는 계획이다. 현재 대웅제약은 한국 과학기술정보통신부의 지원을 […]

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대웅제약 코로나19 치료제 글로벌 개발 가속화

코로나19가 끝나지 않은 상황에서 독감 유행 시기까지 앞두고 있어 ‘트윈데믹(Twindemic)’에 대한 우려가 커지고 있습니다. 코로나19 사태 해소를 위한 치료제 개발이 시급한 가운데, 대웅제약은 코로나19 치료제 해외 임상을 폭넓게 진행하며 개발에 속도를 내고 있습니다. 니클로사마이드, 인도와 필리핀에서 임상 1상 승인! 대웅제약의 니클로사마이드(DWRX2003)는 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 기전을 가집니다. 이미 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 […]

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췌장염 치료제로 코로나19 바이러스를? 코로나19 치료제 ‘카모스타트’

국내외 여러 기업들이 코로나19 관련 백신과 치료제 개발을 위한 임상시험이 속도를 내고 있습니다. 식품의약품안전처의 국내 코로나19 백신·치료제 임상 현황에 따르면 총 13건의 임상시험이 진행 중이며 치료제 임상이 11건, 백신 임상이 2건 진행 중이라고 하는데요. 대웅제약도 코로나19 치료제 개발을 위해 역량을 집중하고 있습니다. 그중에 하나가 바로 최근 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험을 승인받은 ‘카모스타트’ 입니다. 대웅제약 자체 […]

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‘카모스타트, 글로벌 개발 가속화 나선다’ 대웅제약∙한국파스퇴르연구소∙한국원자력의학원, 코로나19 치료제 해외 연구자 임상 계약 체결

· 코로나19 치료제 ‘카모스타트’ 글로벌 공동연구 관련 협력관계 구축· 대웅제약 ‘호이스타정’ 임상 2상 시험 착수… 하반기 임상 3상 시험 진입 목표 대웅제약(대표 전승호)은 19일 삼성동 본사에서 한국파스퇴르연구소(소장 류왕식), 한국원자력의학원(원장 김미숙)과 코로나19치료제 ‘호이스타정 (성분명 카모스타트메실산염)’에 대한 해외 연구자 임상개발을 위한 공동연구계약 협약식을 진행했다.  이번 협약에 따라 대웅제약은 임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인 지원, 긴급사용승인 […]

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코로나19 극복을 위한 대웅제약의 노력

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)가 우리의 일상을 바꾼 지 어느덧 7개월이 지났습니다. 이제는 어느 나라 할 것 없이 전 세계가 코로나 팬데믹에 빠졌는데요. 코로나19가 전 세계를 강타한 이후, 전 세계에서 코로나19 백신이나 치료제를 개발하고 있다고 공표한 기업은 100여 개가 넘는다고 합니다. 대웅제약도 포스트 코로나 시대의 극복이라는 시대적 사명을 가지고 K-바이오의 선두주자로서 코로나19 치료제 개발을 위해 총력을 기울이고 […]

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대웅제약 2분기 실적 발표, ‘적극적인 R&D 투자로 성장동력 육성’

· 알비스 매출 부재 회복하며 전문의약품 (ETC) 및 일반의약품 (OTC) 부문 견고한 성장세 유지 · 코로나19 치료제, 당뇨병 치료제, 섬유증 치료제 등 주요 파이프라인 기반 혁신 신약 개발 가속화 대웅제약(대표 전승호)이 2020년 2분기 경영실적(별도기준)을 발표했다. 매출액은 2,260억원으로 전년 동기 대비 14.2% 감소하였으며, 영업손실은 47억원으로 전년 동기 대비 적자 전환하였다. 연구개발비용은 전년 동기 대비 22.1% 늘어난 296억원으로 매출액 대비 13.1%이다. 라니티딘 성분 알비스 잠정 판매중지 조치, 혁신신약 개발 가속화를 위한 R&D 투자비용 […]

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대웅제약, ‘호이스타정’ 코로나19 치료제 임상 2상 승인

· 주성분인 ‘카모스타트’ , 코로나19 바이러스의 세포 내 진입 효과적으로 차단 · 7월부터 임상 2상 시험 진행… 하반기 임상 3상 시험 진입 목표 · 개발중인 니클로사마이드 코로나19치료제와 상호보완 효과 기대 대웅제약(대표 전승호)은 만성 췌장염 및 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)’을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 식품의약품안전처로부터 임상 2상시험을 승인 받았다. ‘호이스타정’의 주성분인 ‘카모스타트’는 자체 생산해 시판 중인 […]

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세상에 없던 새로운 신약, 대웅제약의 First-in-class 파이프라인

혁신(革新), 완전히 바꾸어 새롭게 하다. 인류의 존속과 삶의 질을 좌우하는 제약 업계의 최고 가치이자 필수 덕목입니다. 지난해 대웅제약은 그간 신약 개발에 매진해온 노력을 인정받아, 글로벌 학술정보 서비스 업체 클래리베이트 애널리틱스가 발표한 미래 전망 보고서에서 ‘가장 혁신적인 대형 제약사’로 이름을 올렸는데요. 오늘은 그 지표가 될 First-in-class(세계 최초 혁신 신약) 주요 파이프라인을 알아보는 시간을 마련했습니다.  First-in-class 란? […]