'First in Class' 검색결과
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대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입

· 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) PRS 저해제, 올 9월 글로벌 임상 본격 착수 · 미 FDA 희귀 의약품 지정되어 향후 신속 심사, 독점권 혜택 지원 받아 대웅제약(대표 전승호)이 개발 중인 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 본격 글로벌 임상에 들어간다. 대웅제약이 개발중인 특발성폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 호주 식품의약청(TGA: Therapeutic Goods Administration)으로부터 21일 현지 임상1상 시험을 승인 받았다고 밝혔다. 이에 […]

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대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 美 FDA 희귀의약품 지정 쾌거 달성

· 세계 최초 혁신신약 PRS 저해제로 특발성폐섬유증에 대한 희귀의약품 지정· 신약허가 심사비용 면제, 우선 심사 신청권, 승인 후 7년간 독점권 인정 등 혜택 부여 대웅제약(대표 전승호)은 지난 8일 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)은 희귀난치성 질환의 치료제 […]

트렌드뷰
전세계적으로 주목받는 희귀의약품 시장

‘2019년 글로벌 제약산업 R&D 트렌드’ 중 하나가 희귀 • 맞춤 의약품 개발입니다. 막대한 신약개발 비용과 낮은 성공확률, 그리고 만성질환 치료제 시장의 포화상태 등으로 인해 미충족 의료수요를 공략하기 위한 희귀 • 맞춤 의약품 개발이 활발해지고 있죠. 그렇다면 ‘희귀의약품’이란 무엇이며, 현재 국내외 희귀의약품 시장의 현황은 어떠할까요. 최근 한국보건산업진흥원에서 발행한 ‘국내외 희귀의약품 시장 및 연구개발 현황 분석’ 보고서를 […]

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Nav 1.7 만성통증치료제 DWP17061 글로벌 심포지엄서 주목

· 대웅제약, 2019 이온채널 심포지엄에서 비마약성 통증치료제 전임상결과 발표 · 이온채널 플랫폼 혁신기술 노하우 적용한 비마약성 통증치료제(FIRST IN CLASS) 개발중 대웅제약(대표 전승호)이 지난 19일에서 20일, 영국 캠브리지에서 진행된 ‘2019 이온채널 심포지엄(2019 Ion Channel Modulation Symposium)’에 참석해 비마약성 만성통증치료제 DWP17061(First in class)의 전임상 결과를 공개했다. ‘2019 이온채널 심포지엄(2019 Ion Channel Modulation Symposium)’은 글로벌 제약기업의 연구담당자, 대학 […]

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대웅제약, 이온채널 플랫폼 기술을 바탕으로 연세대와 난청치료제 신약개발(First in Class) 추진

· 과학기술정보통신부 혁신신약파이프라인발굴사업 최종 선정… 유효물질 발굴 단계· 연세대 이비인후과와 2022년까지 소음성 난청 치료제 후보물질 도출 및 임상 1상 목표· “대웅제약만의 오픈콜라보레이션의 강점으로 K바이오 이끌 혁신 신약 파이프라인 만들 것” 대웅제약(대표 전승호)이 자체개발 이온채널 플랫폼 기술을 활용한 소음성 난청치료제 혁신신약(First-in-Class) 개발에 나선다고 13일 밝혔다. 대웅제약은 ‘오픈콜라보레이션’의 일환으로 지난 1월 연세대학교와 연구개발을 위한 공동연구개발계약을 체결하고, 2022년까지 소음성 난청 치료제 개발을 […]

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대웅 R&D위원회, 글로벌 연구개발 성과기대

· 대웅제약, 차세대 APA 항궤양제와 안구건조증 치료제 임상 3상 지속 순항 중 · 치료제 없는 PRS 혁신신약은 올해 하반기 중 글로벌 임상 1상 돌입 예정 · 하반기 주요 혁신신약 해외학회서 성과발표 계획 “대웅제약은 난치성 질환 치료제 개발을 통해 인류의 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 노력할 것입니다. “ 대웅제약(대표 전승호)의 신약개발이 순항 중이다. 전승호 대웅제약 […]

제품뉴스
[인터뷰] PRS 섬유증치료제, 그것이 알고 싶다!

이전 포스팅을 통해 대웅제약 신약 파이프라인에 대해 소개해드렸는데요. 오늘은 박준석 대웅제약 신약센터장의 설명을 통해 대웅제약 “제2의 나보타”를 꿈꾸는 PRS 섬유증치료제 ’DWN12088’에 대해 알아 보겠습니다. Q. 안녕하세요. 뉴스룸 독자들에게 간략히 자기소개 부탁드립니다! A. 안녕하세요. 저는 1996년부터 22년간 대웅제약에서 신약연구∙개발을 담당한 박준석입니다. 신약센터장으로서 대웅제약의 주요 신약 파이프라인 중 하나인 섬유증치료제 연구 전반을 이끌어 오고 있습니다. Q. 이름도 […]

제품뉴스
‘글로벌 2020 비전’을 이끌어갈 대웅제약의 글로벌R&D

‘삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 기업’으로 도약하고 있는 대웅제약이 첫 관문으로 삼은 것은 ‘글로벌 2020 비전’입니다. 글로벌 2020 비전은 해외 진출 국가에서 10위권 안에 진입하고 전세계 100개국의 수출네트워크를 구축해, 2020년까지 해외 매출을 국내 매출 이상으로 끌어올린다는 대웅제약의 도전입니다. 이에 R&D 분야에서는 ‘오픈 콜라보레이션과 대형 제품 개발을 통한 2020년 글로벌 50위 제약사 도약’이라는 목표를 수립하고, […]

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세계 최초, 최고 신약 연구개발을 위한 대웅제약의 노력!

‘난치성 질환 치료제 개발을 통해 인류의 삶의 질 향상’ 1945년 의약보국 신념으로 창립된 대웅제약은, ‘난치성 질환 치료제 개발을 통해 인류의 삶의 질을 향상시킨다’는 R&D 비전 아래, 세계 최초, 최고의 신약 개발을 목표로 연구개발 활동에 매진하고 있습니다. 지난 2월, 대웅제약의 ‘나보타’가 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하면서, 전세계적으로 대웅제약의 기술력과 연구개발 역량을 입증하기도 […]

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미국시장 진출, 한 목표를 향한 선택과 집중

글로벌 의약품 시장의 중심은 아직도 선진국이다. 특히 GDP가 19.4조달러로 세계 1위 경제대국인 미국은 , 전세계 제약시장의 40% 수준인 4,530억 달러를 소비하고 있는 세계최대의 의약품 시장이면서 동시에 1년에 900억 달러를 연구개발비에 투자하는 혁신의약품 개발의 선도국이다. 대한민국은 아직 의약품 시장의 주변국이다. 글로벌 신약은 거의 없고, 국내 의약품 시장은 전세계에서 비중이 대략 1.5%에 불과하다. 상대적으로 신약개발은 활발한 편이다. […]