'Best-in-class 신약' 검색결과
보도자료
대웅제약, 식약처 지원으로 위식도역류질환 주사제 기술 고도화

· 펙수프라잔 주사제 공정시간은 반으로, 생산가능용량은 1.5배로· QbD 분야 기술지원과 전문가 자문으로 해외 진출 계기 마련 대웅제약이 식품의약품안전처(이하 식약처)의 QbD컨설팅 지원을 받아 위식도역류질환 신약 펙수프라잔 주사제의 생산기술을 한층 끌어올렸다. 대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환 치료제인 ‘펙수프라잔 주사제’의 QbD(Quality by Design, 의약품 설계기반 품질고도화) 컨설팅 프로젝트 성과를 21일 발표했다. 이번 프로젝트는 대웅제약이 식품의약품안전처가 주관하는 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업’에 선정됨에 따라 지난해 8월부터 약 3개월간 진행됐다. 대웅제약은 박영준 아주대학교 교수와 김주은 대구가톨릭대학교 […]

보도자료
대웅제약 위식도역류질환치료제 신약 ‘펙수프라잔’, 중국 3상 승인

· 2상 건너뛰고 곧바로 3상 승인… ‘목표는 2022년 임상 완료’· 3.5조원대 중국 위산분비억제제 시장 No.1 노린다 대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환치료제 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’의 3상 임상시험계획이 중국 의약품관리국(NMPA) 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 이번 승인에 따라 대웅제약은 앞서 한국에서 진행한 1상과 2상을 인정받고 중국에서 곧바로 펙수프라잔 3상에 진입할 수 있게 됐다. 다만 중국인을 대상으로 약물의 안전성을 증명할 ‘약식(略式) 1상’을 병렬로 진행해야 한다. 이에 따라 대웅제약은 내년 상반기 중 약 30명 규모의 1상을 진행하는 한편 최종적으로 2022년까지 […]

DW소식
한국의 ‘제약주권’을 지키다! 대웅제약 내분비신약팀, 우수 혁신형 제약기업 수상!

대웅제약이 제2형 당뇨병치료제로 개발중인 계열 내 최고(BEST-IN-CLASS) 신약, 이나보글리플로진에 대해 들어보셨나요? 그간 유력 외국계 제약회사들만 취급하던 SGLT2 억제제를 대웅제약이 개발해서 어느새 임상 마지막 단계를 앞두고 있는 것인데요. 성과도 성과지만 그간 몇몇 외국 제약사들이 독점하던 SGLT2 억제제 시장에 대웅제약이 뛰어들었다는 점은 높은 평가를 받았습니다. 이런 성과와 노력이 인정받아서, 지난 12월 1일 보건복지부와 한국보건산업진흥원 주관으로 열린 ‘2020 […]

보도자료
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 최초 신속심사대상 의약품 지정

· 임상 후 허가심사기간 단축.. 우선순위 심사와 사전상담으로 신속성 및 정확성 높여· 임상 2상에서 기존 SGLT-2 약물 대비 우수한 혈당 강하 효과 확인 · 단독요법 및 병용요법에 대한 임상 3상 개시.. 2023년 발매 목표로 개발 가속화 대웅제약(대표 전승호)은 개발중인 당뇨병 치료제 신약 ‘이나보글리플로진’이 23일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 최초 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이나보글리플로진은 국내 개발 […]

R&D글로벌
제2형 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’ 임상 2상에서 약효·안전성 입증

대웅제약이 국내 최초 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 이나보글리프로진(Enavogliflozin) 연구 개발에 박차를 가하고 있습니다. 대웅제약은 지난 9월 18, 19일 양일간 진행된 ‘2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism)’에서 현재 개발중인 SGLT-2 계열 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’의 임상 2상 결과를 최초로 발표했는데요. 국제학술대회로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산방지 차원으로 온라인을 통해 발표된 이나보글리플로진 2상 임상 결과를 공개합니다. 대웅제약이 […]

보도자료
‘국내 최초 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약’ 대웅제약 이나보글리플로진, 임상 2상에서 당뇨 환자의 혈당 강하 및 안전성 입증

· 국제학술대회 ‘2020 ICDM’에서 국내 2형 당뇨 환자 대상 임상 2상 결과 구연 발표· 폭넓은 해외 파트너십을 통해 글로벌 시장을 목표로 연구개발 가속화 예정 대웅제약(대표 전승호)이 18일부터 19일까지 진행된 ‘2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism)’에서 현재 개발중인 SGLT-2 계열 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’의 임상 2상 결과를 최초로 발표했다. 이번 ICDM(국제 당뇨병 및 대사질환 학술대회)은 […]

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대웅제약, ‘펙수프라잔’ 국내 최초 P-CAB 주사제 임상1상 승인.. 경구제 이어 제형 다양화 선도

· 경구 투여가 어려운 환자를 위한 주사제 개발 시작.. 임상 1상 승인 · 다양한 적응증 확보를 위해 경구제형의 위염, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 임상 순항 중 대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’의 주사제 개발에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. 대웅제약은 기존 경구제 개발에 이어 주사제로 제형을 다양화한다. 주사제는 경구제에 비해 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 […]

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대웅제약 위식도역류질환치료제 ‘펙수프라잔’, 브라질 수출계약 체결로 중남미서 입지 굳힌다

· 수출계약규모 약 7천300만 달러… 멕시코 이은 두번째 중남미진출· 현지 파트너는 브라질 1위 제약사 EMS, 브라질 병·의원 90% 커버하는 네트워크 빌린다 대웅제약의 위식도역류질환치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’이 중남미 최대 시장 브라질에 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)이 브라질 1위 제약사 이엠에스(EMS)와 펙수프라잔 수출계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 수출계약 규모는 기술료를 포함한 약 7천300만 달러(한화 약 860억원)다. 올해 초 멕시코 계약까지 더하면 […]

R&D글로벌
글로벌 혁신 신약을 향해! 대웅제약 Best-in-class 파이프라인

글로벌 사업확대를 목표로 변화와 혁신을 향해 달려온2020년도 어느덧 절반이 지났습니다. 대웅제약은 창사 이래 가장 화려한 파이프라인을 보유하고 있는 만큼 세계 최초 혁신 신약(First-in-class)뿐 아니라 계열 내 최고 신약(Best-in-class)에서도 두드러지고 있습니다. 끈질긴 연구와 오랜 실험 끝에 올해 그 성과가 가시화되는 시점을 맞아, 대웅제약의 Best-in-class주요 파이프라인에 대해 알아보는 시간을 마련했습니다. Best-in-class 란? Best-in-class는 같은 치료기전을 가진 치료제 […]

R&D글로벌
‘펙수프라잔’ 약효·안전성 입증, 글로벌 위식도역류질환 시장 판도 흔든다!

대웅제약의 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’의 연구 결과가 세계 최초로 공개됐습니다. 세계 최대 규모의 학회 중 하나로 꼽히는 미국 소화기학회(ASGE, American Society for Gastrointestinal Endoscopy)의 ‘2020 미국 소화기병 주간(DDW, Digestive Disease Week)’에서 상위 10%의 우수 포스터로 선정되기도 했는데요! 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 인해 전자포스터(e-poster) 형식으로 발표된 펙수프라잔 3상 임상 결과를 공개합니다. * 위식도역류질환이란?위에 있는 내용물이 식도로 역류하면서 […]