'희귀의약품' 검색결과
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글로벌 제약산업 2020년 프리뷰 및 2026년 전망

전세계를 강타한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 영향으로 다사다난했던 2020년이 어느덧 끝을 향해 달려가고 있습니다. 올해는 코로나19 치료제 및 백신 개발 등으로 그 여느 때보다 제약바이오 산업이 주목받고 있는데요. 글로벌 의약품 시장조사기관 ‘이벨류에이트파마(EvaluatePharma)’는 지난 7월 ‘World Preview 2020, Outlook to 2026’이라는 제목의 보고서를 통해 2020년 글로벌 제약산업의 현황과 전망을 발표했습니다. 생명공학정책연구센터에서는 이 보고서를 기반으로 ‘글로벌 제약산업 2020년 […]

R&D글로벌
세상에 없던 새로운 신약, 대웅제약의 First-in-class 파이프라인

혁신(革新), 완전히 바꾸어 새롭게 하다. 인류의 존속과 삶의 질을 좌우하는 제약 업계의 최고 가치이자 필수 덕목입니다. 지난해 대웅제약은 그간 신약 개발에 매진해온 노력을 인정받아, 글로벌 학술정보 서비스 업체 클래리베이트 애널리틱스가 발표한 미래 전망 보고서에서 ‘가장 혁신적인 대형 제약사’로 이름을 올렸는데요. 오늘은 그 지표가 될 First-in-class(세계 최초 혁신 신약) 주요 파이프라인을 알아보는 시간을 마련했습니다.  First-in-class 란? […]

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대웅제약, 자사주 처분 통해 미래성장동력에 대한 투자 확대

· 대웅제약, 지주사 ㈜대웅에 자사주 처분.. 300억 원 현금 확보· R&D 투자 및 자회사 한올바이오파마 지분 추가 취득.. 부채조달 없이 재원을 확보함으로써 재무구조 개선 기대 · ㈜대웅, 자회사 대웅제약 주식 취득 통해 미래 성장에 대한 자신감 표현 대웅제약(대표 전승호)은 23일 개최된 이사회에서 자사주 처분을 결의하고 미래성장동력에 대한 투자 확대에 나선다고 밝혔다. 또한, ㈜대웅(대표 윤재춘)은 자회사 […]

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세계 희귀질환의 날을 맞이해 알아보는 희귀의약품 시장, 글로벌 제약업계의 ‘블루오션’!

지난 2월 29일은 13번째 ‘세계 희귀질환의 날’이었습니다. 매년 2월의 마지막 날은 유럽희귀질환기구 (The European Rare Diseas Organization)에서 지정한 ‘세계 희귀질환의 날’인데요. 4년에 한번씩 2월의 마지막 날이 29일로 끝나는 2월의 희귀성에 착안하여, 2월의 마지막 날을 희귀질환의 날로 정했다고 합니다. 치료에 어려움을 겪는 희귀질환 환자들에 대한 관심을 높이고 실제로 환자들을 돕기 위한 목적으로 제정되었습니다. 이처럼 희귀질환에 대한 […]

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대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입

· 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) PRS 저해제, 올 9월 글로벌 임상 본격 착수 · 미 FDA 희귀 의약품 지정되어 향후 신속 심사, 독점권 혜택 지원 받아 대웅제약(대표 전승호)이 개발 중인 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 본격 글로벌 임상에 들어간다. 대웅제약이 개발중인 특발성폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 호주 식품의약청(TGA: Therapeutic Goods Administration)으로부터 21일 현지 임상1상 시험을 승인 받았다고 밝혔다. 이에 […]

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대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 美 FDA 희귀의약품 지정 쾌거 달성

· 세계 최초 혁신신약 PRS 저해제로 특발성폐섬유증에 대한 희귀의약품 지정· 신약허가 심사비용 면제, 우선 심사 신청권, 승인 후 7년간 독점권 인정 등 혜택 부여 대웅제약(대표 전승호)은 지난 8일 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)은 희귀난치성 질환의 치료제 […]

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전세계적으로 주목받는 희귀의약품 시장

‘2019년 글로벌 제약산업 R&D 트렌드’ 중 하나가 희귀 • 맞춤 의약품 개발입니다. 막대한 신약개발 비용과 낮은 성공확률, 그리고 만성질환 치료제 시장의 포화상태 등으로 인해 미충족 의료수요를 공략하기 위한 희귀 • 맞춤 의약품 개발이 활발해지고 있죠. 그렇다면 ‘희귀의약품’이란 무엇이며, 현재 국내외 희귀의약품 시장의 현황은 어떠할까요. 최근 한국보건산업진흥원에서 발행한 ‘국내외 희귀의약품 시장 및 연구개발 현황 분석’ 보고서를 […]

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2019 글로벌 제약산업 R&D 트렌드

신약개발은 ‘제약산업의 꽃’이라 불릴 만큼, 모든 제약기업들의 최대 목표입니다. 그러나 신약개발에는 많은 시간이 소요될 뿐만 아니라 적게는 수천억원, 많게는 수조원에 이를 정도로 막대한 비용이 들고, 최종적으로 성공하지 못할 경우 모든 투자가 물거품이 될 수도 있죠. 하지만 이러한 어려움을 극복하고 신약개발에 성공하는 것이 제약기업들의 존재 가치이기도 합니다. 이에 국내 제약기업을 비롯한 전세계 제약기업들은 신약개발을 위한 연구개발(R&D)에 […]