'임상2상' 검색결과
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대웅제약 니클로사마이드, 코로나19치료제 생산장비 구축지원 정부과제 최종선정

· 지원금 약19.5억원… 연내 DWRX2003 대량생산화 예정 대웅제약(대표 전승호)은 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 한국보건산업진흥원으로부터 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 최종선정됐다고 5일 밝혔다. 이번 정부과제 선정은 보건복지부의 치료제·백신 생산장비 구축지원 사업단 (KIMCo) 지원에 따른 것으로, 대웅제약은 1년간 약 19.5억원을 지원받아 연내에 DWRX2003 대량생산화를 진행할 예정이다. 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 함께 개발중인 니클로사마이드는 바이러스 제거·*사이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등의 효과가 다양한 동물모델에서 증명돼 코로나19의 올인원(All-in-one) 치료제로 주목받는 물질이다. 대웅제약은 니클로사마이드에 대해 한국을 비롯한 호주, 인도에서 임상 1상을 순조롭게 […]

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대웅제약 ‘호이스타정’, 타미플루처럼 코로나 예방 최초 경구제 개발

· 22일 밀접접촉자 대상 대규모 예방 임상3상 IND 승인· 비대면 임상 디자인으로 손쉬운 참여 가능, 안전한 알약으로 자가 투약 가능· 변이 바이러스 무관 예상되어 코로나19 확산을 막을 최적의 약제로 기대 대웅제약(대표 전승호)은 22일 식품의약품안전처로부터 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)’의 코로나19 예방 3상 임상시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자를 대상으로 호이스타정의 코로나19 감염 예방효과를 확인하는 대규모 임상 3상 시험으로 총 1,012명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림 […]

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대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상에서 코로나19 치료제로 가능성 확인

· 임상 참여 연구진들과 최종 분석 후 전문학술지를 통해 공식 결과 발표 계획· 기 승인된 환자 대상 대규모 임상 시험 신속 진행 대웅제약(사장 전승호)은 ‘호이스타정’의 코로나19 치료 효과에 대한 2a상 임상 Topline 결과를 23일 공개했다. 대웅제약에 따르면 본 임상시험은 총책임연구자인 서울대 오명돈 교수 외 13개 기관 연구진이 참여하여 총 89명의 코로나19로 입원한 경증 또는 무증상 확진 환자를 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 진행되었으며, 중도탈락자를 제외하고 […]

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대웅제약 니클로사마이드, 코로나19치료제 생산장비 구축지원 정부과제 선정

· 2021년 상반기 중 2상 마치고 조건부허가 및 긴급사용 승인 목표 대웅제약의 코로나19 치료제 개발에 정부가 생산장비 구축비용을 지원한다. 대웅제약(대표 전승호)은 한국보건산업진흥원으로부터 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정됐다고 21일 밝혔다. 한국보건산업진흥원의 보건의료기술개발사업에 따라 이번 선정은 국가연구개발시설·장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월경 확정될 예정이다. 선정이 완료되면 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행하며 발생하는 생산시설 비용 약 38억원 중 최대 19억원을 보건복지부로부터 지원받게 된다. 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동개발중인 니클로사마이드는 바이러스 제거·싸이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등의 효과가 다양한 동물모델에서 증명된 바 있어 코로나19의 올인원(All-in-one) 치료제로 주목받는 물질이다. 특히 바이러스 제거작용은 *SKP2 저해작용을 이용한 것으로, 코로나19 바이러스가 변이되더라도 제거 가능할 것으로 예측된다. ※SKP2 저해: 바이러스의 자가포식을 활성화시켜 침투한 바이러스 입자를 분해하는 방식 한편 대웅제약은 미국 2상을 위한 미국국립보건원(NIH)와의 DWRX2003 관련 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 진행했다. 그 결과 바이러스 유전자 증폭검사에서는 매우 우수한 항바이러스 효능, 폐 조직병리시험결과에서는 항염증 효능이 입증된만큼 두 효과를 통해 코로나19 환자의 치료기간을 단축시키고 생존율을 개선시킬 것으로 내다보고 있다. 대웅제약은 2021년 상반기 중 다국가 2상 결과를 확보해 국내·외에서 조건부허가 및 긴급사용 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다. 앞서 대웅제약은 또다른 코로나19 치료제 후보인 ‘호이스타정’의 임상2상 대상자 모집 및 투약을 동일단계 국내 치료제 후보 중 가장 빠르게 완료한 바 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번 치료제 생산장비 구축지원 과제 선정을 계기로 국내 및 해외에서 진행 중인 임상시험 마무리와 동시에 치료제 공급을 원활하게 할 수 있게 됐다” 며 “안정적인 치료제 공급을 통해 장기화된 코로나19 팬더믹을 종식시키기 위해 회사의 모든 역량을 더욱 집중하겠다”고 밝혔다.

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대웅제약 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 국내 임상 2상 신청 및 신속한 효과 확인

· 미국 NIH 추천 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스+폐 염증억제 효과 입증· 한국 식약처 임상2상 신청 완료, ‘호이스타정’ 초고속 투약 경험 활용해 연내 임상 착수 대웅제약(대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스 및 항염증 효과를 입증했고, 한국 식약처에 임상2상 IND(임상시험계획) 신청을 완료했다고 밝혔다. 대웅제약은 미국NIH(미국국립보건원)와 DWRX2003 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 […]

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대웅제약 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 정부과제 선정

· 국내 및 글로벌 임상시험 비용 50억원 지원 · 임상2상 결과 확보 후 조건부 허가를 통한 내년 출시 목표 ·  코로나19의 올인원(All-in-one) 치료제(항바이러스+항염증+돌연변이 대응)로 개발 대웅제약(대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. DWRX2003은 코로나19 치료제 중 합성의약품으로는 유일하게 정부 임상지원 과제로 최종 선정됐다. 우수한 효력 및 안전성을 바탕으로 최종 개발 가능성과 함께 1회 […]

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인공지능(AI)을 활용한 신약개발 국내·외 현황과 과제

최근 국내외에서 인공지능(AI)을 활용한 신약개발이 활발하게 진행되고 있습니다. 신약 개발에 인공지능을 활용하면 시간과 비용을 획기적으로 단축시킬 수 있기 때문인데요. 지난 포스팅(4차 산업혁명 속 신약 개발 새 패러다임 정립, 핵심 키워드는 ‘AI’)에서 인공지능을 활용한 신약 개발의 장점과 현황에 대해서 살펴본 바 있습니다. 최근에는 한국보건산업진흥원에서 ‘인공지능(AI)을 활용한 신약개발의 국내·외 현황과 과제’를 다룬 보고서를 발간했는데요. 이번 포스팅에서는 해당 […]

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‘카모스타트, 글로벌 임상 속도 낸다’ 대웅제약∙한국파스퇴르연구소∙한국원자력의학원, 멕시코 연구자 임상 개시

· 대웅제약 ‘카모스타트’, 코로나19 치료제 개발 글로벌 임상 최초 돌입 · 국내 임상 2상 순항 중… 해외 임상 통해 코로나19 치료제 연구개발 가속화 대웅제약(대표 전승호)은 코로나 19치료제로 개발중인 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)’에 대하여 멕시코에서 해외 연구자 2상 임상에 최초로 돌입한다. 이번 멕시코 연구자 임상을 필두로 코로나19 치료제가 필요한 다양한 국가에서 임상 진행해 호이스타정의 효과를 검증할 계획이다. 이번 임상은 2상으로 멕시코 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소(Instituto […]

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대웅제약, 미국 보툴리눔 톡신 치료시장 본격 진출

· 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마, 미국 FDA로부터 경부근긴장이상 임상 2상 승인 획득 · 이온바이오파마에 2천 5백만불 전환사채 투자 결정, 임상개발 자금 본격 투입 · 선진국 치료시장 성공 가능성 높아.. 향후 대표적인 미래 먹거리 사업으로 기대 대웅제약이 선진국 보툴리눔 톡신 치료시장에 본격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘경부근긴장이상(Cervical Dystonia)’ 적응증으로 임상 2상 […]

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대웅제약, ‘호이스타정’ 코로나19 치료제 임상 2상 승인

· 주성분인 ‘카모스타트’ , 코로나19 바이러스의 세포 내 진입 효과적으로 차단 · 7월부터 임상 2상 시험 진행… 하반기 임상 3상 시험 진입 목표 · 개발중인 니클로사마이드 코로나19치료제와 상호보완 효과 기대 대웅제약(대표 전승호)은 만성 췌장염 및 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)’을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 식품의약품안전처로부터 임상 2상시험을 승인 받았다. ‘호이스타정’의 주성분인 ‘카모스타트’는 자체 생산해 시판 중인 […]