'미국식품의약국' 검색결과
제품뉴스
세상에 없던 새로운 신약, 대웅제약의 First-in-class 파이프라인

혁신(革新), 완전히 바꾸어 새롭게 하다. 인류의 존속과 삶의 질을 좌우하는 제약 업계의 최고 가치이자 필수 덕목입니다. 지난해 대웅제약은 그간 신약 개발에 매진해온 노력을 인정받아, 글로벌 학술정보 서비스 업체 클래리베이트 애널리틱스가 발표한 미래 전망 보고서에서 ‘가장 혁신적인 대형 제약사’로 이름을 올렸는데요. 오늘은 그 지표가 될 First-in-class(세계 최초 혁신 신약) 주요 파이프라인을 알아보는 시간을 마련했습니다.  First-in-class 란? […]

트렌드뷰
글로벌 제약 시장 최대 승부처 미국, 2020년 미국 제약 시장 전망과 진출 전략은?

미국은 세계 최대 규모의 시장이자 세계 시장 변화의 흐름을 좌우하는 국가입니다. 풍부한 소비인구와 함께 소비자들의 구매력도 매우 높으며, 제도적인 측면에서도 불필요한 규제와 진입장벽이 없는 최적화된 비즈니스 환경을 갖추고 있죠. 이에 우리나라뿐만 아니라 전세계 대부분의 기업들이 미국 시장으로의 진출을 희망하고 있는데요. 최근 KOTRA에서는 미국 시장에 대한 전망과 진출 전략을 살펴볼 수 있는 보고서 ‘2020 국별 진출 […]

제품뉴스
대웅제약 ‘펙수프라잔’, 국내는 물론 전 세계 시장에 도전한다

신약개발은 신약 후보물질 1만여 개 중 1개만이 성공할 수 있을 정도로 어려운 일이지만, 제약사들은 매년 엄청난 비용과 노력을 들여 신약 개발에 힘쓰고 있습니다. 그래서 대웅제약은 매년 매출의 10% 이상을 연구개발에 투자하고 있고, 최근 차세대 위식도역류질환 치료제 신약 개발의 성과가 가시화돼 주목받고 있는데요. 기존에도 위산분비억제제, 제산제, 점막보호제 등 다양한 치료제들이 출시되어 있지만, 기존 치료제가 가지고 있는 […]

트렌드뷰
헬스케어 분야의 새로운 문, 디지털 헬스케어 산업

최근 4차산업혁명이 도래하면서 생활 전반에 걸쳐 새로운 모습으로 탈바꿈하는 분야들을 찾아볼 수 있는데요. 헬스케어 분야 역시 ICT(Information and Communications Technologies) 기술이 발전함에 따라 새롭게 변화하고 있는 산업 중 하나로 꼽힙니다. 아날로그에 의존했던 의료체계에 IoT, 인공지능, 모바일, 빅데이터, 클라우드 등 디지털 혁신 기술이 접목되어 의료 정보들이 디지털 데이터로 전환되고, 이러한 데이터를 분석하고 활용한 개인 맞춤형 의료 […]

보도자료
대웅제약, 유럽소화기학회에서 위식도역류질환 치료제 ‘DWP14012’ 다인종 1상 임상결과 발표

· 국내 3상 임상 순항 중으로 Best-in-Class 위식도역류질환치료제 목표· 올해 9월, ‘DWP14012’의 성분명 ‘Fexuprazan’으로 국제 일반명(INN) 등재 대웅제약(대표 전승호)이 지난 23일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽소화기학회(United European Gastroenterology, UEG week)에서 글로벌 진출 가능성을 담은 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘DWP14012’(일반명:Fexuprazan)에 대한 임상 데이터를 포스터로 발표했다. 위식도역류질환 치료제 ‘DWP 14012(Fexuprazan)’는 가역적 억제 기전을 갖는 위산펌프길항제로, 역류성식도염(GERD)에 현재 널리 […]

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대웅제약, ‘나보타 美 FDA 승인 기념 심포지엄’ 개최

· 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초 FDA 승인 기념· 국내 미용성형분야 의사 대상 ‘나보타 글로벌 대규모 임상결과’ 및 ‘나보타 시술법’ 공유 대웅제약(대표 전승호)은 지난 9일과 10일, 양일간 서울 비스타 워커힐 호텔에서 개최된 ‘나보타 美 FDA 승인 기념 심포지엄’을 성황리에 끝마쳤다고 12일 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난 2월 1일(미국 시각 기준) 국산 보툴리눔 톡신 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 […]

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대웅제약, FDA의 메디톡스 청원 거부로 나보타 미국진출 걸림돌 없음 재확인

· FDA, 균주의 근원을 판단함에 있어 전체 유전자 염기서열 분석은 필요없다고 밝혀· 균주의 근원은 제품의 기밀정보로 공개할 이유 없다고 부연 대웅제약(대표 전승호)은 메디톡스가 나보타(DWP-450, 미국제품명 주보)의 미국 판매허가 승인을 저지하기 위해 2017년 12월 5일 미국식품의약국(FDA)에 접수한 시민청원서(citizen petition)가 지난 1일 FDA로부터 최종 거부되었다고 밝혔다. 메디톡스는 청원서를 통해 나보타 균주에 대한 대웅제약과 에볼루스의 진술이 정확하지 않다고 […]

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대웅제약과 에볼루스, 나보타 발매준비를 위해 양사 간 협력관계 다져

美 에볼루스 신임 사장 등 주요 경영진 대웅 본사 및 나보타공장 방문 대웅제약(대표 전승호) 나보타의 글로벌 파트너사인 에볼루스(Evolus) 데이비드 모아타제디(David Moatazedi) 신임 사장 등 주요 경영진이 10월 4일에서 5일까지 대웅제약 본사 및 향남 나보타 공장을 방문해 미국 시장 진출을 앞두고 파트너십을 강화했다. 이번 방한은 대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 내년 상반기 미국 발매가 예상됨에 따라 성공적인 […]

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대웅제약, 국민 건강 위한 사명감으로 의약품 지속 공급

· ‘대웅 프리미돈’, ‘오메크린 크림’ 등 수요 적어도 환자에게 필요한 제품 공급· 수익성보다 국민의 건강과 삶의 질 향상 우선 ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 ‘좋은 약을 만들어 국민의 건강을 지키고 건강한 사회를 만든다’는 사명감으로 수요는 적지만 환자의 건강을 위해 필요한 의약품을 공급하고 있다고 8일 밝혔다. 대웅제약이 환자의 삶의 질 향상을 위해 공급하는 제품은 뇌전증 치료제 ‘대웅 프리미돈’과 옴 […]